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以 DHA（母乳来源或奶粉来源）喂养的婴儿的观察研究及其对 Covid-19 感染婴儿的影响和严重程度

2021年10月10日 更新者：Amr kamel khalil Ahmed、Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19：为什么儿童受影响较小

以 DHA（母乳来源或奶粉来源）喂养的婴儿的观察研究及其对 COVID-19 严重程度的影响

  • Amr kamel khalil Ahmed (drmedahmed@gmail.com) 沙特阿拉伯利雅得卫生部第一卫生部门 Ghubera 结核病项目主任 https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz (mahmoudramadan2051@yahoo.com) 埃及达米埃塔大学理学院化学与生物化学系 https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

抽象的

导致 COVID-19 疾病的新型 SARS-CoV-2 已在全球迅速传播。 一个引人注目且一致的观察结果是 COVID-19 在不同年龄段的严重程度存在差异：严重程度、住院需求和死亡率随着年龄的增长而急剧上升，而严重疾病和死亡在儿童和年轻人中相对罕见。 大多数感染 SARS-CoV-2 的婴儿和儿童没有症状或有轻微症状，最常见的是发烧、咳嗽、咽炎、胃肠道症状和嗅觉或味觉改变。 婴儿和儿童是否也较少感染 SARS-CoV-2 是一个持续的争论。 大型流行病学研究表明，婴儿和儿童仅占所有 SARS-CoV-2 病例的 1% 至 2%。 然而，这些数字在很大程度上取决于测试标准，并且在许多报告中，测试仅在有症状或需要住院治疗的个体中进行，而儿童则较少出现这种情况。 一些研究表明，婴儿和儿童感染 SARS-CoV-2.9 的可能性与成人一样 然而，最近的研究报告称，儿童在接触 SARS-CoV-2 阳性个体后感染的可能性较小。 10-14 有人提出，儿童和青少年的病毒载量相似，因此可能与成人一样传播 SARS-CoV-2。 此外，无症状和有症状个体的病毒载量可能相似。 然而，令人欣慰的是，在学校中从儿童传染给其他儿童或成人的病例很少见。 儿童感染 SARS-CoV-2 的频率较低且症状较轻的观察结果与 SARS-CoV-1 和中东呼吸综合征 (MERS)-CoV 的报告相似。 然而，这种模式与大多数其他呼吸道病毒（例如呼吸道合胞病毒 (RSV)、偏肺病毒、副流感病毒或流感病毒）的感染模式截然不同，后者在儿童中的流行率和严重程度都更高。Amr kamel khalil 博士这项观察性研究的主要研究人员 Ahmed 和 Mahmoud Elkazzaz 博士最近发表了一份预印本，证明二十二碳六烯酸 (DHA) 具有高结合亲和力，与 ACE2 活性位点的相互作用最大，并且与 ACE2 活性位点具有中等结合亲和力和中等相互作用IL-6 的活性位点。 二十二碳六烯酸 (DHA) 与 IL6 和 ACE2 的不同活性位点相互作用，这些位点参与与 ACE2 和 IL-6 受体的直接或间接接触，可能作为功能性 ACE2 和 IL-6 受体复合物的潜在阻断剂。 在用于新生儿和儿童喂养的母乳和其他藻类来源的牛奶补充剂中检测到丰富的二十二碳六烯酸 (DHA)。 因此，我们认为二十二碳六烯酸 (DHA) 可以保护儿童和新生儿与 COVID-19 彻底竞争 ACE2 受体并抑制 IL-6 活性，并可能通过抑制 IL-6 帮助他们避免细胞因子风暴并挽救他们的生命并防止 SARS-CoV-2 RBD 附着于 ACE2

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

该研究观察性研究病例对照研究两组婴儿和儿童服用 DHA 补充剂 A 组母乳并测量 DHA 水平并根据 CDC 的分类确定 covid-19 症状的严重程度 B 组婴儿服用 DHA 在奶粉或 DHA 补充和测量 DHA 水平，并根据 CDC 的分类确定 covid-19 的严重程度

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh、Kafr Elshiekh、埃及、33511
        • mahmoud
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
  • 沙特阿拉伯
      • Riyadh、沙特阿拉伯
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • 接触：
          • hiba kamal abdelseed
        • 首席研究员：
          • Amr K Ahmed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有早产儿和婴儿以及 5 岁以下的儿童服用 breat mil 或配方奶粉或 DHA 补充剂

描述

纳入标准：

  • 足月婴儿和 5 岁以下儿童母乳喂养或配方奶粉或 DHA 补充剂

排除标准：

  • 5岁以上 无沙特阿拉伯王国以外先天性疾病 早产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
手臂 1
母乳 50 名足月婴儿和婴儿的 covid-19 症状跟进和血浆 DHA 测量
手臂 2
50 婴儿依赖 DHA 来源，如婴儿配方奶粉或补充 DHA

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在配方奶粉和母乳喂养中服用 DHA 的婴儿和儿童 COVID-19 症状的严重程度
大体时间：6个月
母乳喂养婴儿和儿童与 DHA 配方奶喂养组婴儿和儿童两个对照组之间的比较
6个月
两组婴幼儿血浆DHA百分比测定
大体时间：6个月
血浆DHA非常重要，需要测量
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
两组症状持续时间
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ministry of Health, Saudi Arabia

合作者

Faculty of medicine kafr elshiekh university

调查人员

  • 首席研究员：Amr K Ahmed、Ministry of Health, Saudia Arabia
  • 首席研究员：Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry、Faculty of science Damietta university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月7日

首次发布 (实际的)

2021年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月10日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Observational COVID-19 Study

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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