- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05071690
Observationele studie van baby's gevoed met DHA (Borstbron of melkformulebron) en de effecten ervan op met Covid-19 geïnfecteerde baby's en ernst
COVID-19: waarom zijn kinderen minder getroffen
Observationeel onderzoek van baby's gevoed met DHA (Breast Source of Milk Formula Source) en het effect ervan op de ernst van COVID-19
- Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Directeur van het tuberculoseprogramma Ghubera, afdeling volksgezondheid, eerste gezondheidscluster, ministerie van gezondheid, Riyad, Saoedi-Arabië https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Afdeling scheikunde en biochemie, Faculteit Wetenschappen, Universiteit Damietta, Egypte https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Abstract
Het nieuwe SARS-CoV-2, dat de ziekte COVID-19 veroorzaakt, heeft zich snel over de hele wereld verspreid. Een opvallende en consistente observatie is het verschil in ernst van COVID-19 op verschillende leeftijden: de ernst, de noodzaak van ziekenhuisopname en de mortaliteit nemen sterk toe met de hogere leeftijd, terwijl ernstige ziekte en overlijden relatief zeldzaam zijn bij kinderen en jonge volwassenen. De meeste zuigelingen en kinderen die besmet zijn met SARS-CoV-2 zijn asymptomatisch of hebben milde symptomen, meestal koorts, hoesten, faryngitis, gastro-intestinale symptomen en veranderingen in reuk- of smaakzin. Of baby's en kinderen ook minder vaak besmet raken met SARS-CoV-2, is een voortdurend debat. Grote epidemiologische studies suggereren dat zuigelingen en kinderen slechts 1 tot 2% van alle SARS-CoV-2-gevallen uitmaken. Deze aantallen zijn echter sterk afhankelijk van testcriteria en in veel rapporten werd alleen getest bij personen die symptomatisch waren of ziekenhuisopname nodig hadden, wat minder vaak het geval is bij kinderen. Sommige onderzoeken suggereren dat baby's en kinderen net zo veel kans hebben om besmet te raken met SARS-CoV-2.9 als volwassenen Recentere onderzoeken melden echter dat kinderen minder snel besmet raken na contact met een SARS-CoV-2-positief individu.10-14 Er is gesuggereerd dat kinderen en adolescenten een vergelijkbare virale lading hebben en daarom evenveel kans hebben om SARS-CoV-2 over te dragen als volwassenen. Bovendien kan de virale belasting vergelijkbaar zijn bij asymptomatische en symptomatische personen. Geruststellend is echter dat overdracht op scholen van kinderen naar andere kinderen of naar volwassenen zelden voorkomt. De waarneming dat kinderen minder vaak besmet zijn met SARS-CoV-2 en dat ze minder ernstige symptomen hebben, is vergelijkbaar met die gerapporteerd voor SARS-CoV-1 en Middle East respiratory syndrome (MERS)-CoV. Dit patroon verschilt echter opvallend van dat voor infectie met de meeste andere respiratoire virussen (bijv. respiratoir syncytieel virus (RSV), metapneumovirus, para-influenza of influenzavirussen), waarvan zowel de prevalentie als de ernst hoger zijn bij kinderen. Dr. Amr kamel khalil Ahmed en Dr. Mahmoud Elkazzaz, de hoofdonderzoekers van deze observationele studie, publiceerden onlangs een preprint die aantoonde dat docosahexaeenzuur (DHA) een hoge bindingsaffiniteit en grootste interacties met ACE2-actieve sites had, evenals een matige bindingsaffiniteit en matige interacties met de actieve sites van IL-6. Het docosahexaeenzuur (DHA) interageert met verschillende actieve plaatsen van IL6 en ACE2 die betrokken zijn bij direct of indirect contact met de ACE2- en IL-6-receptoren die zouden kunnen werken als potentiële blokkers van het functionele ACE2- en IL-6-receptorcomplex. Docosahexaeenzuur (DHA) werd in overvloed aangetroffen in moedermelk en andere melksupplementen van algenbronnen die worden gebruikt voor de voeding van pasgeborenen en kinderen. Als gevolg hiervan zijn we van mening dat docosahexaeenzuur (DHA) kinderen en pasgeborenen kan beschermen door te concurreren met COVID-19 voor ACE2-receptoren en IL-6-activiteit te remmen en hen mogelijk kan helpen een cytokinestorm te voorkomen en hun leven te redden door IL-6 te remmen en het voorkomen van SARS-CoV-2 RBD-aanhechting aan ACE2
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Telefoonnummer: +201090302015
- E-mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Kafr Elshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypte, 33511
- mahmoud
-
Contact:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Telefoonnummer: 01090302015
- E-mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Contact:
- hiba kamal abdelseed
-
Hoofdonderzoeker:
- Amr K Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldragen baby's en kinderen tot 5 jaar borstvoeding of melkformule of supplement op DHA
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 5 jaar geen aangeboren ziekten buiten het koninkrijk Saudi-Arabië prematuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Arm 1
op moedermelk 50 baby voldragen en baby follow-up voor covid-19-symptomen en meting van plasma-DHA
|
|
arm 2
50 baby's zijn afhankelijk van DHA-bronnen zoals zuigelingenvoeding of supplementen met DHA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de ernst van COVID-19-symptomen bij zuigelingen en kinderen op DHA bij melkformule en bij borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vergelijking tussen twee controlegroepen zuigelingen en kinderen op moedermelk en groep op melkvoeding verrijkt met DHA
|
6 maanden
|
|
meting van het percentage plasma-DHA bij twee groepen zuigelingen en kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
plasma DHA is erg belangrijk om te meten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
DE duur van de symptomen bij twee groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Observational COVID-19 Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .