Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele studie van baby's gevoed met DHA (Borstbron of melkformulebron) en de effecten ervan op met Covid-19 geïnfecteerde baby's en ernst

10 oktober 2021 bijgewerkt door: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: waarom zijn kinderen minder getroffen

Observationeel onderzoek van baby's gevoed met DHA (Breast Source of Milk Formula Source) en het effect ervan op de ernst van COVID-19

  • Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Directeur van het tuberculoseprogramma Ghubera, afdeling volksgezondheid, eerste gezondheidscluster, ministerie van gezondheid, Riyad, Saoedi-Arabië https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Afdeling scheikunde en biochemie, Faculteit Wetenschappen, Universiteit Damietta, Egypte https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Abstract

Het nieuwe SARS-CoV-2, dat de ziekte COVID-19 veroorzaakt, heeft zich snel over de hele wereld verspreid. Een opvallende en consistente observatie is het verschil in ernst van COVID-19 op verschillende leeftijden: de ernst, de noodzaak van ziekenhuisopname en de mortaliteit nemen sterk toe met de hogere leeftijd, terwijl ernstige ziekte en overlijden relatief zeldzaam zijn bij kinderen en jonge volwassenen. De meeste zuigelingen en kinderen die besmet zijn met SARS-CoV-2 zijn asymptomatisch of hebben milde symptomen, meestal koorts, hoesten, faryngitis, gastro-intestinale symptomen en veranderingen in reuk- of smaakzin. Of baby's en kinderen ook minder vaak besmet raken met SARS-CoV-2, is een voortdurend debat. Grote epidemiologische studies suggereren dat zuigelingen en kinderen slechts 1 tot 2% van alle SARS-CoV-2-gevallen uitmaken. Deze aantallen zijn echter sterk afhankelijk van testcriteria en in veel rapporten werd alleen getest bij personen die symptomatisch waren of ziekenhuisopname nodig hadden, wat minder vaak het geval is bij kinderen. Sommige onderzoeken suggereren dat baby's en kinderen net zo veel kans hebben om besmet te raken met SARS-CoV-2.9 als volwassenen Recentere onderzoeken melden echter dat kinderen minder snel besmet raken na contact met een SARS-CoV-2-positief individu.10-14 Er is gesuggereerd dat kinderen en adolescenten een vergelijkbare virale lading hebben en daarom evenveel kans hebben om SARS-CoV-2 over te dragen als volwassenen. Bovendien kan de virale belasting vergelijkbaar zijn bij asymptomatische en symptomatische personen. Geruststellend is echter dat overdracht op scholen van kinderen naar andere kinderen of naar volwassenen zelden voorkomt. De waarneming dat kinderen minder vaak besmet zijn met SARS-CoV-2 en dat ze minder ernstige symptomen hebben, is vergelijkbaar met die gerapporteerd voor SARS-CoV-1 en Middle East respiratory syndrome (MERS)-CoV. Dit patroon verschilt echter opvallend van dat voor infectie met de meeste andere respiratoire virussen (bijv. respiratoir syncytieel virus (RSV), metapneumovirus, para-influenza of influenzavirussen), waarvan zowel de prevalentie als de ernst hoger zijn bij kinderen. Dr. Amr kamel khalil Ahmed en Dr. Mahmoud Elkazzaz, de hoofdonderzoekers van deze observationele studie, publiceerden onlangs een preprint die aantoonde dat docosahexaeenzuur (DHA) een hoge bindingsaffiniteit en grootste interacties met ACE2-actieve sites had, evenals een matige bindingsaffiniteit en matige interacties met de actieve sites van IL-6. Het docosahexaeenzuur (DHA) interageert met verschillende actieve plaatsen van IL6 en ACE2 die betrokken zijn bij direct of indirect contact met de ACE2- en IL-6-receptoren die zouden kunnen werken als potentiële blokkers van het functionele ACE2- en IL-6-receptorcomplex. Docosahexaeenzuur (DHA) werd in overvloed aangetroffen in moedermelk en andere melksupplementen van algenbronnen die worden gebruikt voor de voeding van pasgeborenen en kinderen. Als gevolg hiervan zijn we van mening dat docosahexaeenzuur (DHA) kinderen en pasgeborenen kan beschermen door te concurreren met COVID-19 voor ACE2-receptoren en IL-6-activiteit te remmen en hen mogelijk kan helpen een cytokinestorm te voorkomen en hun leven te redden door IL-6 te remmen en het voorkomen van SARS-CoV-2 RBD-aanhechting aan ACE2

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

de studie observationele studie case-control studie twee groepen zuigelingen en kinderen op DHA-supplement A-armgroep op moedermelk en meet het DHA-niveau en bepaal de mate van ernst van covid-19-symptomen volgens de classificatie van CDC de B-armzuigelingen op DHA bij melkvoeding of DHA-supplement en meet het DHA-gehalte en bepaal de ernst van covid-19 volgens de classificatie van CDC

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypte, 33511
        • mahmoud
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Contact:
          • hiba kamal abdelseed
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amr K Ahmed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle te vroeg geboren baby's en zuigelingen en kinderen jonger dan 5 jaar op ademmelk of melkformule of DHA-supplement

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldragen baby's en kinderen tot 5 jaar borstvoeding of melkformule of supplement op DHA

Uitsluitingscriteria:

  • ouder dan 5 jaar geen aangeboren ziekten buiten het koninkrijk Saudi-Arabië prematuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Arm 1
op moedermelk 50 baby voldragen en baby follow-up voor covid-19-symptomen en meting van plasma-DHA
arm 2
50 baby's zijn afhankelijk van DHA-bronnen zoals zuigelingenvoeding of supplementen met DHA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de ernst van COVID-19-symptomen bij zuigelingen en kinderen op DHA bij melkformule en bij borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
vergelijking tussen twee controlegroepen zuigelingen en kinderen op moedermelk en groep op melkvoeding verrijkt met DHA
6 maanden
meting van het percentage plasma-DHA bij twee groepen zuigelingen en kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden
plasma DHA is erg belangrijk om te meten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DE duur van de symptomen bij twee groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Observational COVID-19 Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren