- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05071690
Étude observationnelle de nourrissons nourris au DHA (source mammaire ou source de lait maternisé) et ses effets sur les nourrissons infectés par le Covid-19 et leur gravité
COVID-19 : pourquoi les enfants sont-ils moins touchés ?
Étude observationnelle de nourrissons nourris au DHA (source mammaire ou source de lait maternisé) et son effet sur la gravité de la COVID-19
- Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Directeur du programme de lutte contre la tuberculose Ghubera, département de santé publique, premier groupe de santé, ministère de la santé, Riyad, Arabie saoudite https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Mahmoud Elkazzaz (mahmoudramadan2051@yahoo.com) Département de chimie et de biochimie, Faculté des sciences, Université de Damiette, Égypte https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Abstrait
Le nouveau SRAS-CoV-2, qui cause la maladie appelée COVID-19, s'est rapidement propagé à travers le monde. Une observation frappante et cohérente a été la différence de gravité du COVID-19 à différents âges : la gravité, le besoin d'hospitalisation et la mortalité augmentent fortement avec l'âge, tandis que les maladies graves et les décès sont relativement rares chez les enfants et les jeunes adultes. La plupart des nourrissons et des enfants infectés par le SRAS-CoV-2 sont asymptomatiques ou présentent des symptômes bénins, le plus souvent de la fièvre, de la toux, une pharyngite, des symptômes gastro-intestinaux et des modifications de l'odorat ou du goût. La question de savoir si les nourrissons et les enfants sont également moins souvent infectés par le SRAS-CoV-2 est un débat en cours. De vastes études épidémiologiques suggèrent que les nourrissons et les enfants ne représentent que 1 à 2 % de tous les cas de SRAS-CoV-2. Cependant, ces chiffres dépendent fortement des critères de test et, dans de nombreux rapports, les tests n'ont été effectués que sur des personnes symptomatiques ou nécessitant une hospitalisation, ce qui est moins souvent le cas pour les enfants. Certaines études suggèrent que les nourrissons et les enfants sont tout aussi susceptibles que les adultes d'être infectés par le SRAS-CoV-2.9 Cependant, des études plus récentes indiquent que les enfants sont moins susceptibles d'être infectés après un contact avec une personne positive au SRAS-CoV-2.10-14 Il a été suggéré que les enfants et les adolescents ont des charges virales similaires et pourraient donc être aussi susceptibles de transmettre le SRAS-CoV-2 que les adultes. De plus, la charge virale peut être similaire chez les individus asymptomatiques et symptomatiques. Cependant, fait rassurant, la transmission dans les écoles des enfants à d'autres enfants ou à des adultes a été rare. L'observation selon laquelle les enfants sont moins souvent infectés par le SRAS-CoV-2 et qu'ils présentent des symptômes moins graves est similaire à celle rapportée pour le SRAS-CoV-1 et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS)-CoV. Cependant, ce schéma est étonnamment différent de celui de l'infection par la plupart des autres virus respiratoires (par exemple, le virus respiratoire syncytial (RSV), le métapneumovirus, les virus parainfluenza ou grippaux), pour lesquels la prévalence et la gravité sont toutes deux plus élevées chez les enfants.Dr Amr kamel khalil Ahmed et le Dr Mahmoud Elkazzaz, les principaux chercheurs de cette étude observationnelle, ont récemment publié une préimpression qui a démontré que l'acide docosahexaénoïque (DHA) avait une affinité de liaison élevée et les plus grandes interactions avec les sites actifs ACE2, ainsi qu'une affinité de liaison modérée et des interactions modérées avec les sites actifs de l'IL-6. L'acide docosahexaénoïque (DHA) interagit avec différents sites actifs de l'IL6 et de l'ACE2 qui sont impliqués dans des contacts directs ou indirects avec les récepteurs ACE2 et IL-6 qui pourraient agir comme des bloqueurs potentiels du complexe fonctionnel des récepteurs ACE2 et IL-6. L'acide docosahexaénoïque (DHA) a été détecté en abondance dans le lait maternel et d'autres suppléments de lait de sources d'algues utilisés pour l'alimentation des nouveau-nés et des enfants. En conséquence, nous pensons que l'acide docosahexaénoïque (DHA) peut protéger les enfants et les nouveau-nés en concurrence avec le COVID-19 pour les récepteurs ACE2 et en inhibant l'activité de l'IL-6 et peut éventuellement les aider à éviter une tempête de cytokines et à sauver leur vie en inhibant l'IL-6. et empêchant l'attachement SARS-CoV-2 RBD à ACE2
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Numéro de téléphone: +201090302015
- E-mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
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Contact:
- hiba kamal abdelseed
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Chercheur principal:
- Amr K Ahmed
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Kafr Elshiekh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypte, 33511
- Mahmoud
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Contact:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Numéro de téléphone: 01090302015
- E-mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- bébés nés à terme nourrissons et enfants jusqu'à 5 ans allaités ou lait maternisé ou complément sur DHA
Critère d'exclusion:
- au-dessus de 5 ans pas de maladies congénitales en dehors du royaume arabie saoudite prématuré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bras 1
sur le lait maternel 50 suivi du bébé à terme et du nourrisson pour les symptômes du covid-19 et mesure du DHA plasmatique
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bras 2
50 bébé dépendent d'une source de DHA comme le lait maternisé ou un supplément de DHA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la gravité des symptômes de la COVID-19 chez les nourrissons et les enfants sous DHA au lait maternisé et allaités
Délai: 6 mois
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comparaison entre deux groupes témoins nourrissons et enfants au lait maternel et groupe au lait maternisé nourris au DHA
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6 mois
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mesure du pourcentage de DHA plasmatique chez deux groupes de nourrissons et d'enfants
Délai: 6 mois
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Le DHA plasmatique est très important à mesurer
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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LA durée des symptômes à deux groupes
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Chercheur principal: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Observational COVID-19 Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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