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Étude observationnelle de nourrissons nourris au DHA (source mammaire ou source de lait maternisé) et ses effets sur les nourrissons infectés par le Covid-19 et leur gravité

10 octobre 2021 mis à jour par: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19 : pourquoi les enfants sont-ils moins touchés ?

Étude observationnelle de nourrissons nourris au DHA (source mammaire ou source de lait maternisé) et son effet sur la gravité de la COVID-19

  • Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Directeur du programme de lutte contre la tuberculose Ghubera, département de santé publique, premier groupe de santé, ministère de la santé, Riyad, Arabie saoudite https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz (mahmoudramadan2051@yahoo.com) Département de chimie et de biochimie, Faculté des sciences, Université de Damiette, Égypte https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Abstrait

Le nouveau SRAS-CoV-2, qui cause la maladie appelée COVID-19, s'est rapidement propagé à travers le monde. Une observation frappante et cohérente a été la différence de gravité du COVID-19 à différents âges : la gravité, le besoin d'hospitalisation et la mortalité augmentent fortement avec l'âge, tandis que les maladies graves et les décès sont relativement rares chez les enfants et les jeunes adultes. La plupart des nourrissons et des enfants infectés par le SRAS-CoV-2 sont asymptomatiques ou présentent des symptômes bénins, le plus souvent de la fièvre, de la toux, une pharyngite, des symptômes gastro-intestinaux et des modifications de l'odorat ou du goût. La question de savoir si les nourrissons et les enfants sont également moins souvent infectés par le SRAS-CoV-2 est un débat en cours. De vastes études épidémiologiques suggèrent que les nourrissons et les enfants ne représentent que 1 à 2 % de tous les cas de SRAS-CoV-2. Cependant, ces chiffres dépendent fortement des critères de test et, dans de nombreux rapports, les tests n'ont été effectués que sur des personnes symptomatiques ou nécessitant une hospitalisation, ce qui est moins souvent le cas pour les enfants. Certaines études suggèrent que les nourrissons et les enfants sont tout aussi susceptibles que les adultes d'être infectés par le SRAS-CoV-2.9 Cependant, des études plus récentes indiquent que les enfants sont moins susceptibles d'être infectés après un contact avec une personne positive au SRAS-CoV-2.10-14 Il a été suggéré que les enfants et les adolescents ont des charges virales similaires et pourraient donc être aussi susceptibles de transmettre le SRAS-CoV-2 que les adultes. De plus, la charge virale peut être similaire chez les individus asymptomatiques et symptomatiques. Cependant, fait rassurant, la transmission dans les écoles des enfants à d'autres enfants ou à des adultes a été rare. L'observation selon laquelle les enfants sont moins souvent infectés par le SRAS-CoV-2 et qu'ils présentent des symptômes moins graves est similaire à celle rapportée pour le SRAS-CoV-1 et le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS)-CoV. Cependant, ce schéma est étonnamment différent de celui de l'infection par la plupart des autres virus respiratoires (par exemple, le virus respiratoire syncytial (RSV), le métapneumovirus, les virus parainfluenza ou grippaux), pour lesquels la prévalence et la gravité sont toutes deux plus élevées chez les enfants.Dr Amr kamel khalil Ahmed et le Dr Mahmoud Elkazzaz, les principaux chercheurs de cette étude observationnelle, ont récemment publié une préimpression qui a démontré que l'acide docosahexaénoïque (DHA) avait une affinité de liaison élevée et les plus grandes interactions avec les sites actifs ACE2, ainsi qu'une affinité de liaison modérée et des interactions modérées avec les sites actifs de l'IL-6. L'acide docosahexaénoïque (DHA) interagit avec différents sites actifs de l'IL6 et de l'ACE2 qui sont impliqués dans des contacts directs ou indirects avec les récepteurs ACE2 et IL-6 qui pourraient agir comme des bloqueurs potentiels du complexe fonctionnel des récepteurs ACE2 et IL-6. L'acide docosahexaénoïque (DHA) a été détecté en abondance dans le lait maternel et d'autres suppléments de lait de sources d'algues utilisés pour l'alimentation des nouveau-nés et des enfants. En conséquence, nous pensons que l'acide docosahexaénoïque (DHA) peut protéger les enfants et les nouveau-nés en concurrence avec le COVID-19 pour les récepteurs ACE2 et en inhibant l'activité de l'IL-6 et peut éventuellement les aider à éviter une tempête de cytokines et à sauver leur vie en inhibant l'IL-6. et empêchant l'attachement SARS-CoV-2 RBD à ACE2

Aperçu de l'étude

Description détaillée

l'étude étude observationnelle étude cas-témoins deux groupes de nourrissons et d'enfants sous supplément de DHA groupe de bras A sous lait maternel et mesurer le niveau de DHA et déterminer le degré de gravité des symptômes du covid-19 selon la classification du CDC les nourrissons du bras B sous DHA à lait maternisé ou supplément de DHA et mesurer le niveau de DHA et déterminer la gravité du covid-19 selon la classification du CDC

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Contact:
          • hiba kamal abdelseed
        • Chercheur principal:
          • Amr K Ahmed
    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypte, 33511
        • Mahmoud
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les bébés prématurés et les nourrissons et les enfants de moins de 5 ans sous lait maternel ou lait maternisé ou supplément de DHA

La description

Critère d'intégration:

  • bébés nés à terme nourrissons et enfants jusqu'à 5 ans allaités ou lait maternisé ou complément sur DHA

Critère d'exclusion:

  • au-dessus de 5 ans pas de maladies congénitales en dehors du royaume arabie saoudite prématuré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bras 1
sur le lait maternel 50 suivi du bébé à terme et du nourrisson pour les symptômes du covid-19 et mesure du DHA plasmatique
bras 2
50 bébé dépendent d'une source de DHA comme le lait maternisé ou un supplément de DHA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la gravité des symptômes de la COVID-19 chez les nourrissons et les enfants sous DHA au lait maternisé et allaités
Délai: 6 mois
comparaison entre deux groupes témoins nourrissons et enfants au lait maternel et groupe au lait maternisé nourris au DHA
6 mois
mesure du pourcentage de DHA plasmatique chez deux groupes de nourrissons et d'enfants
Délai: 6 mois
Le DHA plasmatique est très important à mesurer
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
LA durée des symptômes à deux groupes
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Chercheur principal: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Observational COVID-19 Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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