Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne niemowląt karmionych DHA (źródło piersi lub mleko modyfikowane) i jego wpływ na niemowlęta zakażone Covid-19 i ciężkość

10 października 2021 zaktualizowane przez: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: Dlaczego dzieci są mniej dotknięte

Badanie obserwacyjne niemowląt karmionych DHA (źródło piersi lub mleko modyfikowane) i jego wpływ na ciężkość COVID-19

  • Amr kamel khalil Ahmed (drmedahmed@gmail.com) Dyrektor programu gruźlicy Ghubera, departament zdrowia publicznego, pierwszy klaster zdrowia, Ministerstwo Zdrowia, Rijad, Arabia Saudyjska https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Wydział chemii i biochemii, Wydział Nauk, Uniwersytet Damietta, Egipt https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Abstrakcyjny

Nowy SARS-CoV-2, który powoduje chorobę zwaną COVID-19, szybko rozprzestrzenił się na całym świecie. Uderzającą i spójną obserwacją była różnica w ciężkości COVID-19 w różnym wieku: ciężkość, potrzeba hospitalizacji i śmiertelność gwałtownie rosną wraz ze starszym wiekiem, podczas gdy ciężka choroba i śmierć są stosunkowo rzadkie u dzieci i młodych dorosłych. Większość niemowląt i dzieci zakażonych SARS-CoV-2 nie ma żadnych objawów lub ma łagodne objawy, najczęściej gorączkę, kaszel, zapalenie gardła, objawy żołądkowo-jelitowe oraz zmiany węchu lub smaku. To, czy niemowlęta i dzieci również rzadziej zarażają się SARS-CoV-2, jest przedmiotem trwającej debaty. Duże badania epidemiologiczne sugerują, że niemowlęta i dzieci stanowią zaledwie 1 do 2% wszystkich przypadków SARS-CoV-2. Jednak liczby te w dużej mierze zależą od kryteriów testowania, a w wielu raportach testy przeprowadzono tylko u osób z objawami lub wymagających hospitalizacji, co rzadziej ma miejsce w przypadku dzieci. Niektóre badania sugerują, że niemowlęta i dzieci są tak samo narażone na zakażenie SARS-CoV-2.9 jak dorośli Jednak nowsze badania wskazują, że dzieci są mniej podatne na zakażenie po kontakcie z osobą zakażoną SARS-CoV-2.10-14 Sugeruje się, że dzieci i młodzież mają podobne miano wirusa i dlatego mogą przenosić SARS-CoV-2 tak samo jak dorośli. Ponadto miano wirusa może być podobne u osób bezobjawowych i objawowych. Jednak uspokajające jest, że przenoszenie wirusa w szkołach z dzieci na inne dzieci lub na dorosłych było rzadkie. Obserwacja, że ​​dzieci rzadziej zarażają się SARS-CoV-2 i że mają mniej nasilone objawy, jest podobna do tej zgłaszanej w przypadku SARS-CoV-1 i bliskowschodniego zespołu oddechowego (MERS)-CoV. Jednak ten wzorzec jest uderzająco inny niż w przypadku infekcji większością innych wirusów układu oddechowego (np. syncytialny wirus oddechowy (RSV), metapneumowirus, paragrypy lub wirusy grypy), w przypadku których częstość występowania i ciężkość są wyższe u dzieci.Dr Amr kamel khalil Ahmed i dr Mahmoud Elkazzaz, wiodący badacze tego badania obserwacyjnego, opublikowali niedawno wstęp, który wykazał, że kwas dokozaheksaenowy (DHA) ma wysokie powinowactwo wiązania i największe interakcje z miejscami aktywnymi ACE2, jak również umiarkowane powinowactwo wiązania i umiarkowane interakcje z miejsca aktywne IL-6. Kwas dokozaheksaenowy (DHA) oddziałuje z różnymi miejscami aktywnymi IL6 i ACE2, które biorą udział w bezpośrednim lub pośrednim kontakcie z receptorami ACE2 i IL-6, które mogą działać jako potencjalne blokery funkcjonalnego kompleksu receptorów ACE2 i IL-6. Kwas dokozaheksaenowy (DHA) wykryto w dużych ilościach w mleku matki i innych suplementach mleka pochodzących z alg, stosowanych w żywieniu noworodków i dzieci. W rezultacie uważamy, że kwas dokozaheksaenowy (DHA) może chronić dzieci i noworodki poprzez konkurowanie z COVID-19 o receptory ACE2 i hamowanie aktywności IL-6 oraz być może pomoże im uniknąć burzy cytokin i uratować im życie poprzez hamowanie IL-6 i zapobieganie przyłączeniu SARS-CoV-2 RBD do ACE2

Przegląd badań

Szczegółowy opis

badanie obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne dwie grupy niemowląt i dzieci na suplementacji DHA grupa ramienia A na mleku matki i zmierzenie poziomu DHA oraz określenie stopnia nasilenia objawów covid-19 zgodnie z klasyfikacją CDC niemowlęta z ramienia B na DHA w mleko modyfikowane lub suplement DHA i zmierzyć poziom DHA oraz określić ciężkość covid-19 zgodnie z klasyfikacją CDC

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Kontakt:
          • hiba kamal abdelseed
        • Główny śledczy:
          • Amr K Ahmed
    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egipt, 33511
        • mahmoud
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie wcześniaki i niemowlęta oraz dzieci poniżej 5 lat karmione mlekiem modyfikowanym lub suplementem DHA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlęta i dzieci do 5 roku życia karmione piersią lub mlekiem modyfikowanym lub suplementem DHA

Kryteria wyłączenia:

  • powyżej 5 lat brak wad wrodzonych poza królestwem Arabii Saudyjskiej wcześniak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ramię 1
na mleku matki 50 dzieci urodzonych o czasie i niemowląt, obserwacja objawów covid-19 i pomiar DHA w osoczu
ramię 2
50 dzieci polega na źródle DHA, takim jak mleko modyfikowane dla niemowląt lub suplementacja DHA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenia objawów COVID-19 u niemowląt i dzieci na DHA w mleku modyfikowanym i karmieniu piersią
Ramy czasowe: 6 miesiąc
porównanie dwóch grup kontrolnych niemowląt i dzieci na mleku matki oraz grupy na mleku modyfikowanym odżywionym w DHA
6 miesiąc
pomiar procentowego stężenia DHA w osoczu w dwóch grupach niemowląt i dzieci
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Pomiar DHA w osoczu jest bardzo ważny
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
CZAS trwania objawów w dwóch grupach
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Główny śledczy: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Observational COVID-19 Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj