Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus DHA:lla (rinta- tai maitovalmisteella) ruokituista vauvoista ja sen vaikutuksista Covid-19-tartunnan saaneisiin imeväisiin ja vakavuuteen

sunnuntai 10. lokakuuta 2021 päivittänyt: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: Miksi lapset kärsivät vähemmän?

Havaintotutkimus DHA:lla (rinta- tai maitovalmisteen lähde) ruokittujen imeväisten ja sen vaikutuksista COVID-19-vakavuuteen

  • Amr kamel khalil Ahmed (drmedahmed@gmail.com ) Tuberkuloosiohjelman johtaja Ghubera, kansanterveysosasto, ensimmäinen terveysklusteri, terveysministeriö, Riad, Saudi-Arabia https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Kemian ja biokemian laitos, luonnontieteiden tiedekunta, Damietta University, Egypti https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Abstrakti

Uusi SARS-CoV-2, joka aiheuttaa COVID-19-nimisen taudin, on levinnyt nopeasti ympäri maailmaa. Silmiinpistävä ja johdonmukainen havainto on ollut ero COVID-19:n vaikeusasteessa eri ikäryhmissä: vakavuus, sairaalahoidon tarve ja kuolleisuus kasvavat jyrkästi vanhemman iän myötä, kun taas vakavat sairaudet ja kuolemat ovat suhteellisen harvinaisia ​​lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Useimmat SARS-CoV-2-tartunnan saaneet imeväiset ja lapset ovat oireettomia tai heillä on lieviä oireita, yleisimmin kuumetta, yskää, nielutulehdusta, maha-suolikanavan oireita ja haju- tai makuaistin muutoksia. Keskustelua käydään jatkuvasti siitä, saavatko vauvat ja lapset myös harvemmin SARS-CoV-2-tartunnan. Laajat epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että vauvojen ja lasten osuus kaikista SARS-CoV-2-tapauksista on vain 1–2 prosenttia. Nämä luvut riippuvat kuitenkin suuresti testauskriteereistä, ja monissa raporteissa testattiin vain henkilöitä, joilla oli oireita tai jotka tarvitsivat sairaalahoitoa, mikä on harvemmin lasten kohdalla. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että imeväiset ja lapset saavat yhtä todennäköistä SARS-CoV-2.9-tartunnan kuin aikuiset. Uudemmat tutkimukset kuitenkin raportoivat, että lapset saavat vähemmän todennäköisemmin tartunnan saatuaan kontaktia SARS-CoV-2-positiivisen henkilön kanssa.10-14 On ehdotettu, että lapsilla ja nuorilla on samanlainen viruskuorma, ja siksi he voivat levittää SARS-CoV-2:ta yhtä todennäköisesti kuin aikuiset. Lisäksi viruskuorma voi olla samanlainen oireettomilla ja oireettomilla yksilöillä. Rauhoittavaa on kuitenkin se, että kouluissa leviäminen lapsilta joko muille lapsille tai aikuisille on ollut harvinaista. Havainto, että lapset saavat harvemmin SARS-CoV-2-tartunnan ja että heillä on lievempiä oireita, on samanlainen kuin SARS-CoV-1:n ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymän (MERS)-CoV:n osalta. Tämä malli on kuitenkin hämmästyttävän erilainen kuin useimpien muiden hengitystievirusten (esim. hengitysteiden synsyyttivirus (RSV), metapneumovirus, parainfluenssa tai influenssavirukset), joiden esiintyvyys ja vaikeusaste ovat korkeampia lapsilla. Tohtori Amr kamel khalil Tämän havainnointitutkimuksen johtavat tutkijat Ahmed ja tohtori Mahmoud Elkazzaz julkaisivat äskettäin esiprintin, joka osoitti, että dokosaheksaeenihapolla (DHA) on korkea sitoutumisaffiniteetti ja suurimmat vuorovaikutukset ACE2:n aktiivisten kohtien kanssa sekä kohtalainen sitoutumisaffiniteetti ja kohtalainen vuorovaikutus IL-6:n aktiiviset kohdat. Dokosaheksaeenihappo (DHA) on vuorovaikutuksessa IL6:n ja ACE2:n eri aktiivisten kohtien kanssa, jotka ovat osallisina suorissa tai epäsuorassa kosketuksessa ACE2- ja IL-6-reseptorien kanssa, jotka voivat toimia mahdollisina toiminnallisen ACE2- ja IL-6-reseptorikompleksin salpaajina. Dokosaheksaeenihappoa (DHA) havaittiin runsaasti rintamaidosta ja muista vastasyntyneiden ja lasten ruokinnassa käytetyistä leväperäisistä maitolisistä. Tämän seurauksena uskomme, että dokosaheksaeenihappo (DHA) voi suojella lapsia ja vastasyntyneitä, jotka kilpailevat perusteellisesti COVID-19:n kanssa ACE2-reseptoreista ja estävät IL-6:n aktiivisuutta, ja voi mahdollisesti auttaa heitä välttämään sytokiinimyrskyn ja pelastamaan henkensä estämällä IL-6:ta. ja estää SARS-CoV-2 RBD:n kiinnittymisen ACE2:een

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkimuksessa havainnointitutkimuksen tapauskontrolli tutkii kahta ryhmää vauvoja ja lapsia, jotka saavat DHA-lisä A-ryhmää rintamaidolla ja mittaavat DHA-tasoa ja määrittävät covid-19-oireiden vakavuusasteen CDC:n luokituksen mukaan B-käsivarren pikkulapsille DHA:lla klo. maitokorvike tai DHA-lisä ja mittaa DHA-taso ja määritä covid-19:n vakavuus CDC:n luokituksen mukaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypti, 33511
        • Mahmoud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Ottaa yhteyttä:
          • hiba kamal abdelseed
        • Päätutkija:
          • Amr K Ahmed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki keskoset ja imeväiset ja alle 5-vuotiaat lapset, jotka saavat rintamaitoa tai maitovalmistetta tai DHA-lisää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysiaikaisille imeväisille ja alle 5-vuotiaille lapsille rintaruokinta tai maitokorvike tai DHA-lisä

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 5 vuotta ei synnynnäisiä sairauksia kuningaskunnan ulkopuolella saudi arabia ennenaikainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Käsivarsi 1
rintamaidosta 50 vauvan täysiaikaisen ja vauvan seuranta covid-19-oireiden varalta ja plasman DHA:n mittaus
käsivarsi 2
50 vauvaa riippuu DHA-lähteestä, kuten äidinmaidonkorvikkeesta tai DHA-lisästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-oireiden vakavuus imeväisillä ja lapsilla, jotka saavat DHA:ta maidonkorvikkeen ja imetyksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vertailu kahden kontrolliryhmän välillä rintamaitoa saavien imeväisten ja lasten ja DHA:lla ravitun maidonkorvikkeen välillä
6 kuukautta
plasman DHA:n prosenttiosuuden mittaus kahdessa vauvojen ja lasten ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
plasman DHA on erittäin tärkeä mitata
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden kesto kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Päätutkija: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Observational COVID-19 Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa