- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05071690
Havaintotutkimus DHA:lla (rinta- tai maitovalmisteella) ruokituista vauvoista ja sen vaikutuksista Covid-19-tartunnan saaneisiin imeväisiin ja vakavuuteen
COVID-19: Miksi lapset kärsivät vähemmän?
Havaintotutkimus DHA:lla (rinta- tai maitovalmisteen lähde) ruokittujen imeväisten ja sen vaikutuksista COVID-19-vakavuuteen
- Amr kamel khalil Ahmed (drmedahmed@gmail.com ) Tuberkuloosiohjelman johtaja Ghubera, kansanterveysosasto, ensimmäinen terveysklusteri, terveysministeriö, Riad, Saudi-Arabia https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Kemian ja biokemian laitos, luonnontieteiden tiedekunta, Damietta University, Egypti https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Abstrakti
Uusi SARS-CoV-2, joka aiheuttaa COVID-19-nimisen taudin, on levinnyt nopeasti ympäri maailmaa. Silmiinpistävä ja johdonmukainen havainto on ollut ero COVID-19:n vaikeusasteessa eri ikäryhmissä: vakavuus, sairaalahoidon tarve ja kuolleisuus kasvavat jyrkästi vanhemman iän myötä, kun taas vakavat sairaudet ja kuolemat ovat suhteellisen harvinaisia lapsilla ja nuorilla aikuisilla. Useimmat SARS-CoV-2-tartunnan saaneet imeväiset ja lapset ovat oireettomia tai heillä on lieviä oireita, yleisimmin kuumetta, yskää, nielutulehdusta, maha-suolikanavan oireita ja haju- tai makuaistin muutoksia. Keskustelua käydään jatkuvasti siitä, saavatko vauvat ja lapset myös harvemmin SARS-CoV-2-tartunnan. Laajat epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että vauvojen ja lasten osuus kaikista SARS-CoV-2-tapauksista on vain 1–2 prosenttia. Nämä luvut riippuvat kuitenkin suuresti testauskriteereistä, ja monissa raporteissa testattiin vain henkilöitä, joilla oli oireita tai jotka tarvitsivat sairaalahoitoa, mikä on harvemmin lasten kohdalla. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että imeväiset ja lapset saavat yhtä todennäköistä SARS-CoV-2.9-tartunnan kuin aikuiset. Uudemmat tutkimukset kuitenkin raportoivat, että lapset saavat vähemmän todennäköisemmin tartunnan saatuaan kontaktia SARS-CoV-2-positiivisen henkilön kanssa.10-14 On ehdotettu, että lapsilla ja nuorilla on samanlainen viruskuorma, ja siksi he voivat levittää SARS-CoV-2:ta yhtä todennäköisesti kuin aikuiset. Lisäksi viruskuorma voi olla samanlainen oireettomilla ja oireettomilla yksilöillä. Rauhoittavaa on kuitenkin se, että kouluissa leviäminen lapsilta joko muille lapsille tai aikuisille on ollut harvinaista. Havainto, että lapset saavat harvemmin SARS-CoV-2-tartunnan ja että heillä on lievempiä oireita, on samanlainen kuin SARS-CoV-1:n ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymän (MERS)-CoV:n osalta. Tämä malli on kuitenkin hämmästyttävän erilainen kuin useimpien muiden hengitystievirusten (esim. hengitysteiden synsyyttivirus (RSV), metapneumovirus, parainfluenssa tai influenssavirukset), joiden esiintyvyys ja vaikeusaste ovat korkeampia lapsilla. Tohtori Amr kamel khalil Tämän havainnointitutkimuksen johtavat tutkijat Ahmed ja tohtori Mahmoud Elkazzaz julkaisivat äskettäin esiprintin, joka osoitti, että dokosaheksaeenihapolla (DHA) on korkea sitoutumisaffiniteetti ja suurimmat vuorovaikutukset ACE2:n aktiivisten kohtien kanssa sekä kohtalainen sitoutumisaffiniteetti ja kohtalainen vuorovaikutus IL-6:n aktiiviset kohdat. Dokosaheksaeenihappo (DHA) on vuorovaikutuksessa IL6:n ja ACE2:n eri aktiivisten kohtien kanssa, jotka ovat osallisina suorissa tai epäsuorassa kosketuksessa ACE2- ja IL-6-reseptorien kanssa, jotka voivat toimia mahdollisina toiminnallisen ACE2- ja IL-6-reseptorikompleksin salpaajina. Dokosaheksaeenihappoa (DHA) havaittiin runsaasti rintamaidosta ja muista vastasyntyneiden ja lasten ruokinnassa käytetyistä leväperäisistä maitolisistä. Tämän seurauksena uskomme, että dokosaheksaeenihappo (DHA) voi suojella lapsia ja vastasyntyneitä, jotka kilpailevat perusteellisesti COVID-19:n kanssa ACE2-reseptoreista ja estävät IL-6:n aktiivisuutta, ja voi mahdollisesti auttaa heitä välttämään sytokiinimyrskyn ja pelastamaan henkensä estämällä IL-6:ta. ja estää SARS-CoV-2 RBD:n kiinnittymisen ACE2:een
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Puhelinnumero: +201090302015
- Sähköposti: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Kafr Elshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypti, 33511
- Mahmoud
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Puhelinnumero: 01090302015
- Sähköposti: mahmoudramadan2051@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Ottaa yhteyttä:
- hiba kamal abdelseed
-
Päätutkija:
- Amr K Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysiaikaisille imeväisille ja alle 5-vuotiaille lapsille rintaruokinta tai maitokorvike tai DHA-lisä
Poissulkemiskriteerit:
- yli 5 vuotta ei synnynnäisiä sairauksia kuningaskunnan ulkopuolella saudi arabia ennenaikainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Käsivarsi 1
rintamaidosta 50 vauvan täysiaikaisen ja vauvan seuranta covid-19-oireiden varalta ja plasman DHA:n mittaus
|
käsivarsi 2
50 vauvaa riippuu DHA-lähteestä, kuten äidinmaidonkorvikkeesta tai DHA-lisästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COVID-19-oireiden vakavuus imeväisillä ja lapsilla, jotka saavat DHA:ta maidonkorvikkeen ja imetyksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertailu kahden kontrolliryhmän välillä rintamaitoa saavien imeväisten ja lasten ja DHA:lla ravitun maidonkorvikkeen välillä
|
6 kuukautta
|
plasman DHA:n prosenttiosuuden mittaus kahdessa vauvojen ja lasten ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
plasman DHA on erittäin tärkeä mitata
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oireiden kesto kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Päätutkija: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Observational COVID-19 Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .