- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05071690
Studio osservazionale di neonati alimentati con DHA (Breast Source o Milk Formula Source) e suoi effetti sui neonati infetti da Covid-19 e gravità
COVID-19: perché i bambini sono meno colpiti
Studio osservazionale di neonati alimentati con DHA (fonte mammaria o fonte di formula del latte) e il suo effetto sulla gravità del COVID-19
- Amr kamel khalil Ahmed (drmedahmed@gmail.com) Direttore del programma per la tubercolosi Ghubera, dipartimento di sanità pubblica, primo cluster sanitario, ministero della salute, Riyadh, Arabia Saudita https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Dipartimento di chimica e biochimica, Facoltà di Scienze, Damietta University, Egitto https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Astratto
Il nuovo SARS-CoV-2, che causa la malattia chiamata COVID-19, si è rapidamente diffuso in tutto il mondo. Un'osservazione sorprendente e coerente è stata la differenza nella gravità del COVID-19 a diverse età: la gravità, la necessità di ricovero e la mortalità aumentano notevolmente con l'età avanzata, mentre le malattie gravi e la morte sono relativamente rare nei bambini e nei giovani adulti. La maggior parte dei neonati e dei bambini infetti da SARS-CoV-2 sono asintomatici o presentano sintomi lievi, più comunemente febbre, tosse, faringite, sintomi gastrointestinali e alterazioni dell'olfatto o del gusto. Se anche neonati e bambini siano meno spesso infettati da SARS-CoV-2 è un dibattito in corso. Ampi studi epidemiologici suggeriscono che neonati e bambini costituiscono solo l'1-2% di tutti i casi di SARS-CoV-2. Tuttavia, questi numeri dipendono fortemente dai criteri di test e, in molti rapporti, i test sono stati eseguiti solo su individui sintomatici o che richiedevano il ricovero in ospedale, il che è meno frequente per i bambini. Alcuni studi suggeriscono che neonati e bambini hanno la stessa probabilità degli adulti di contrarre l'infezione da SARS-CoV-2.9 Tuttavia, studi più recenti riportano che i bambini hanno meno probabilità di essere infettati dopo il contatto con un individuo positivo al SARS-CoV-2.10-14 È stato suggerito che i bambini e gli adolescenti hanno cariche virali simili e potrebbero quindi avere la stessa probabilità di trasmettere SARS-CoV-2 degli adulti. Inoltre, la carica virale può essere simile negli individui asintomatici e sintomatici. Tuttavia, rassicurante, la trasmissione nelle scuole dai bambini ad altri bambini o agli adulti è stata rara. L'osservazione che i bambini sono meno spesso infetti da SARS-CoV-2 e che presentano sintomi meno gravi è simile a quella riportata per SARS-CoV-1 e sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS)-CoV. Tuttavia, questo modello è sorprendentemente diverso da quello dell'infezione con la maggior parte degli altri virus respiratori (p. es., virus respiratorio sinciziale (RSV), metapneumovirus, parainfluenza o virus dell'influenza), per i quali la prevalenza e la gravità sono entrambe più elevate nei bambini.Dr Amr kamel khalil Ahmed e il Dr. Mahmoud Elkazzaz, i ricercatori principali di questo studio osservazionale, hanno recentemente pubblicato una prestampa che ha dimostrato che l'acido docosaesaenoico (DHA) ha un'elevata affinità di legame e maggiori interazioni con i siti attivi di ACE2, nonché una moderata affinità di legame e moderate interazioni con i siti attivi di IL-6. L'acido docosaesaenoico (DHA) interagisce con diversi siti attivi di IL6 e ACE2 che sono coinvolti in contatti diretti o indiretti con i recettori ACE2 e IL-6 che potrebbero agire come potenziali bloccanti del complesso funzionale del recettore ACE2 e IL-6. L'acido docosaesaenoico (DHA) è stato rilevato in abbondanza nel latte materno e in altri integratori di latte di origine algale utilizzati per l'alimentazione dei neonati e dei bambini. Di conseguenza, riteniamo che l'acido docosaesaenoico (DHA) possa proteggere bambini e neonati competono completamente con COVID-19 per i recettori ACE2 e inibendo l'attività di IL-6 e possa eventualmente aiutarli a evitare una tempesta di citochine e salvare le loro vite inibendo IL-6 e impedendo l'attaccamento di SARS-CoV-2 RBD a ACE2
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Numero di telefono: +201090302015
- Email: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
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Contatto:
- hiba kamal abdelseed
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Investigatore principale:
- Amr K Ahmed
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Kafr Elshiekh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egitto, 33511
- mahmoud
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Contatto:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Numero di telefono: 01090302015
- Email: mahmoudramadan2051@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati a termine e bambini fino a 5 anni allattamento al seno o latte artificiale o integratore di DHA
Criteri di esclusione:
- sopra i 5 anni nessuna malattia congenita al di fuori del regno saudita arabia pretermine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Braccio 1
sul latte materno 50 neonati a termine e follow-up infantile per i sintomi del covid-19 e misurazione del DHA plasmatico
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braccio 2
50 bambini dipendono da una fonte di DHA come il latte artificiale o un integratore con DHA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la gravità dei sintomi di COVID-19 nei lattanti e nei bambini che assumono DHA nel latte artificiale e durante l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
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confronto tra due gruppi di controllo neonati e bambini con latte materno e gruppo con latte artificiale nutrito con DHA
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6 mesi
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misurazione di percentuale di plasma DHA a due gruppi di neonati e bambini
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il DHA plasmatico è molto importante da misurare
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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LA durata di sintomi a due gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Investigatore principale: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Observational COVID-19 Study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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