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Studio osservazionale di neonati alimentati con DHA (Breast Source o Milk Formula Source) e suoi effetti sui neonati infetti da Covid-19 e gravità

10 ottobre 2021 aggiornato da: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: perché i bambini sono meno colpiti

Studio osservazionale di neonati alimentati con DHA (fonte mammaria o fonte di formula del latte) e il suo effetto sulla gravità del COVID-19

  • Amr kamel khalil Ahmed (drmedahmed@gmail.com) Direttore del programma per la tubercolosi Ghubera, dipartimento di sanità pubblica, primo cluster sanitario, ministero della salute, Riyadh, Arabia Saudita https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Dipartimento di chimica e biochimica, Facoltà di Scienze, Damietta University, Egitto https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Astratto

Il nuovo SARS-CoV-2, che causa la malattia chiamata COVID-19, si è rapidamente diffuso in tutto il mondo. Un'osservazione sorprendente e coerente è stata la differenza nella gravità del COVID-19 a diverse età: la gravità, la necessità di ricovero e la mortalità aumentano notevolmente con l'età avanzata, mentre le malattie gravi e la morte sono relativamente rare nei bambini e nei giovani adulti. La maggior parte dei neonati e dei bambini infetti da SARS-CoV-2 sono asintomatici o presentano sintomi lievi, più comunemente febbre, tosse, faringite, sintomi gastrointestinali e alterazioni dell'olfatto o del gusto. Se anche neonati e bambini siano meno spesso infettati da SARS-CoV-2 è un dibattito in corso. Ampi studi epidemiologici suggeriscono che neonati e bambini costituiscono solo l'1-2% di tutti i casi di SARS-CoV-2. Tuttavia, questi numeri dipendono fortemente dai criteri di test e, in molti rapporti, i test sono stati eseguiti solo su individui sintomatici o che richiedevano il ricovero in ospedale, il che è meno frequente per i bambini. Alcuni studi suggeriscono che neonati e bambini hanno la stessa probabilità degli adulti di contrarre l'infezione da SARS-CoV-2.9 Tuttavia, studi più recenti riportano che i bambini hanno meno probabilità di essere infettati dopo il contatto con un individuo positivo al SARS-CoV-2.10-14 È stato suggerito che i bambini e gli adolescenti hanno cariche virali simili e potrebbero quindi avere la stessa probabilità di trasmettere SARS-CoV-2 degli adulti. Inoltre, la carica virale può essere simile negli individui asintomatici e sintomatici. Tuttavia, rassicurante, la trasmissione nelle scuole dai bambini ad altri bambini o agli adulti è stata rara. L'osservazione che i bambini sono meno spesso infetti da SARS-CoV-2 e che presentano sintomi meno gravi è simile a quella riportata per SARS-CoV-1 e sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS)-CoV. Tuttavia, questo modello è sorprendentemente diverso da quello dell'infezione con la maggior parte degli altri virus respiratori (p. es., virus respiratorio sinciziale (RSV), metapneumovirus, parainfluenza o virus dell'influenza), per i quali la prevalenza e la gravità sono entrambe più elevate nei bambini.Dr Amr kamel khalil Ahmed e il Dr. Mahmoud Elkazzaz, i ricercatori principali di questo studio osservazionale, hanno recentemente pubblicato una prestampa che ha dimostrato che l'acido docosaesaenoico (DHA) ha un'elevata affinità di legame e maggiori interazioni con i siti attivi di ACE2, nonché una moderata affinità di legame e moderate interazioni con i siti attivi di IL-6. L'acido docosaesaenoico (DHA) interagisce con diversi siti attivi di IL6 e ACE2 che sono coinvolti in contatti diretti o indiretti con i recettori ACE2 e IL-6 che potrebbero agire come potenziali bloccanti del complesso funzionale del recettore ACE2 e IL-6. L'acido docosaesaenoico (DHA) è stato rilevato in abbondanza nel latte materno e in altri integratori di latte di origine algale utilizzati per l'alimentazione dei neonati e dei bambini. Di conseguenza, riteniamo che l'acido docosaesaenoico (DHA) possa proteggere bambini e neonati competono completamente con COVID-19 per i recettori ACE2 e inibendo l'attività di IL-6 e possa eventualmente aiutarli a evitare una tempesta di citochine e salvare le loro vite inibendo IL-6 e impedendo l'attaccamento di SARS-CoV-2 RBD a ACE2

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

lo studio studio osservazionale studio caso controllo due gruppi di lattanti e bambini su DHA integrano il gruppo di braccio A sul latte materno e misurano il livello di DHA e determinano il grado di gravità dei sintomi di covid-19 secondo la classificazione del CDC i neonati del braccio B su DHA a formula del latte o integratore di DHA e misurare il livello di DHA e determinare la gravità del covid-19 secondo la classificazione del CDC

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Contatto:
          • hiba kamal abdelseed
        • Investigatore principale:
          • Amr K Ahmed
    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egitto, 33511
        • mahmoud
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i neonati e i neonati prematuri e i bambini sotto i 5 anni che assumono breat mil o formula di latte o integratore di DHA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati a termine e bambini fino a 5 anni allattamento al seno o latte artificiale o integratore di DHA

Criteri di esclusione:

  • sopra i 5 anni nessuna malattia congenita al di fuori del regno saudita arabia pretermine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Braccio 1
sul latte materno 50 neonati a termine e follow-up infantile per i sintomi del covid-19 e misurazione del DHA plasmatico
braccio 2
50 bambini dipendono da una fonte di DHA come il latte artificiale o un integratore con DHA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la gravità dei sintomi di COVID-19 nei lattanti e nei bambini che assumono DHA nel latte artificiale e durante l'allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
confronto tra due gruppi di controllo neonati e bambini con latte materno e gruppo con latte artificiale nutrito con DHA
6 mesi
misurazione di percentuale di plasma DHA a due gruppi di neonati e bambini
Lasso di tempo: 6 mesi
Il DHA plasmatico è molto importante da misurare
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
LA durata di sintomi a due gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Investigatore principale: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Observational COVID-19 Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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