Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorovací studie kojenců krmených DHA (zdroj prsu nebo mléčné výživy) a její účinky na kojence infikované Covid-19 a závažnost

10. října 2021 aktualizováno: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: Proč jsou děti méně postiženy

Pozorovací studie kojenců krmených DHA (zdroj prsu nebo mléčné výživy) a její vliv na závažnost COVID-19

  • Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Ředitel programu pro tuberkulózu Ghubera, oddělení veřejného zdraví, První zdravotnický klastr, Ministerstvo zdravotnictví, Rijád, Saúdská Arábie https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Ústav chemie a biochemie, Přírodovědecká fakulta, Damietta University, Egypt https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Abstraktní

Nový SARS-CoV-2, který způsobuje onemocnění zvané COVID-19, se rychle rozšířil po celém světě. Pozoruhodným a konzistentním pozorováním byl rozdíl v závažnosti COVID-19 v různých věkových kategoriích: závažnost, potřeba hospitalizace a úmrtnost strmě stoupají s vyšším věkem, zatímco závažná onemocnění a úmrtí jsou u dětí a mladých dospělých relativně vzácné. Většina kojenců a dětí infikovaných SARS-CoV-2 je asymptomatická nebo má mírné příznaky, nejčastěji horečku, kašel, faryngitidu, gastrointestinální příznaky a změny čichu nebo chuti. O tom, zda jsou kojenci a děti také méně často infikováni SARS-CoV-2, se stále diskutuje. Velké epidemiologické studie naznačují, že kojenci a děti tvoří pouze 1 až 2 % všech případů SARS-CoV-2. Tato čísla však do značné míry závisí na testovacích kritériích a v mnoha zprávách bylo testování prováděno pouze u jedinců, kteří měli příznaky nebo vyžadovali hospitalizaci, což je méně často případ dětí. Některé studie naznačují, že kojenci a děti se stejně pravděpodobně jako dospělí nakazí SARS-CoV-2.9 Novější studie však uvádějí, že u dětí je menší pravděpodobnost, že se nakazí po kontaktu s jedincem pozitivním na SARS-CoV-2.10-14 Bylo navrženo, že děti a dospívající mají podobnou virovou zátěž, a proto mohou mít stejnou pravděpodobnost přenosu SARS-CoV-2 jako dospělí. Kromě toho může být virová nálož podobná u asymptomatických a symptomatických jedinců. Je však uklidňující, že přenos ve školách z dětí na jiné děti nebo na dospělé byl vzácný. Pozorování, že děti jsou méně často infikovány SARS-CoV-2 a že mají méně závažné příznaky, je podobné tomu, které bylo hlášeno u SARS-CoV-1 a respiračního syndromu na Středním východě (MERS)-CoV. Tento vzorec se však nápadně liší od infekce většinou ostatních respiračních virů (např. respirační syncyciální virus (RSV), metapneumovirus, parainfluenza nebo viry chřipky), u nichž je prevalence i závažnost vyšší u dětí. Dr Amr kamel khalil Ahmed a Dr. Mahmoud Elkazzaz, vedoucí výzkumníci této pozorovací studie, nedávno publikovali předtisk, který prokázal, že kyselina dokosahexaenová (DHA) má vysokou vazebnou afinitu a největší interakce s aktivními místy ACE2, stejně jako střední vazebnou afinitu a střední interakce s aktivních míst IL-6. Kyselina dokosahexaenová (DHA) interaguje s různými aktivními místy IL6 a ACE2, která se účastní přímých nebo nepřímých kontaktů s receptory ACE2 a IL-6, které mohou působit jako potenciální blokátory funkčního komplexu receptorů ACE2 a IL-6. Kyselina dokosahexaenová (DHA) byla zjištěna v hojném množství v mateřském mléce a mléčných doplňcích z jiných zdrojů řas používaných pro výživu novorozenců a dětí. V důsledku toho se domníváme, že kyselina dokosahexaenová (DHA) může chránit děti a novorozence, kteří soutěží s COVID-19 o receptory ACE2 a inhibující aktivitu IL-6, a může jim případně pomoci vyhnout se cytokinové bouři a zachránit si život inhibicí IL-6. a zabránění připojení SARS-CoV-2 RBD k ACE2

Přehled studie

Detailní popis

studie observační studie případová kontrolní studie dvě skupiny kojenců a dětí na doplňku DHA Skupina ramene A na mateřském mléce a změřte hladinu DHA a určete stupeň závažnosti symptomů covid-19 podle klasifikace CDC kojenci ramene B na DHA při mléčná výživa nebo doplněk DHA a změřte hladinu DHA a určete závažnost covid-19 podle klasifikace CDC

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypt, 33511
        • mahmoud
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Kontakt:
          • hiba kamal abdelseed
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amr K Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všechna předčasně narozená miminka a kojenci a děti do 5 let na breat mil nebo mléčnou výživu nebo doplněk DHA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • donošená kojenci a děti do 5 let kojení nebo mléčná výživa nebo doplněk DHA

Kritéria vyloučení:

  • nad 5 let žádné vrozené choroby mimo království Saudská Arábie předčasně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rameno 1
na mateřském mléce 50 donošených a kojenců sledování symptomů covid-19 a měření plazmatické DHA
paže 2
50 dětí závisí na zdroji DHA, jako je kojenecká výživa nebo doplněk s DHA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost příznaků COVID-19 u kojenců a dětí užívajících DHA v mléčné výživě a při kojení
Časové okno: 6 měsíců
srovnání mezi dvěma kontrolními skupinami kojenci a dětmi na mateřském mléce a skupinou s mléčnou výživou živenou DHA
6 měsíců
měření procenta plazmatické DHA u dvou skupin kojenců a dětí
Časové okno: 6 měsíců
DHA v plazmě je velmi důležité měřit
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvání příznaků ve dvou skupinách
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Observational COVID-19 Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit