- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05071690
Pozorovací studie kojenců krmených DHA (zdroj prsu nebo mléčné výživy) a její účinky na kojence infikované Covid-19 a závažnost
COVID-19: Proč jsou děti méně postiženy
Pozorovací studie kojenců krmených DHA (zdroj prsu nebo mléčné výživy) a její vliv na závažnost COVID-19
- Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Ředitel programu pro tuberkulózu Ghubera, oddělení veřejného zdraví, První zdravotnický klastr, Ministerstvo zdravotnictví, Rijád, Saúdská Arábie https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Ústav chemie a biochemie, Přírodovědecká fakulta, Damietta University, Egypt https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Abstraktní
Nový SARS-CoV-2, který způsobuje onemocnění zvané COVID-19, se rychle rozšířil po celém světě. Pozoruhodným a konzistentním pozorováním byl rozdíl v závažnosti COVID-19 v různých věkových kategoriích: závažnost, potřeba hospitalizace a úmrtnost strmě stoupají s vyšším věkem, zatímco závažná onemocnění a úmrtí jsou u dětí a mladých dospělých relativně vzácné. Většina kojenců a dětí infikovaných SARS-CoV-2 je asymptomatická nebo má mírné příznaky, nejčastěji horečku, kašel, faryngitidu, gastrointestinální příznaky a změny čichu nebo chuti. O tom, zda jsou kojenci a děti také méně často infikováni SARS-CoV-2, se stále diskutuje. Velké epidemiologické studie naznačují, že kojenci a děti tvoří pouze 1 až 2 % všech případů SARS-CoV-2. Tato čísla však do značné míry závisí na testovacích kritériích a v mnoha zprávách bylo testování prováděno pouze u jedinců, kteří měli příznaky nebo vyžadovali hospitalizaci, což je méně často případ dětí. Některé studie naznačují, že kojenci a děti se stejně pravděpodobně jako dospělí nakazí SARS-CoV-2.9 Novější studie však uvádějí, že u dětí je menší pravděpodobnost, že se nakazí po kontaktu s jedincem pozitivním na SARS-CoV-2.10-14 Bylo navrženo, že děti a dospívající mají podobnou virovou zátěž, a proto mohou mít stejnou pravděpodobnost přenosu SARS-CoV-2 jako dospělí. Kromě toho může být virová nálož podobná u asymptomatických a symptomatických jedinců. Je však uklidňující, že přenos ve školách z dětí na jiné děti nebo na dospělé byl vzácný. Pozorování, že děti jsou méně často infikovány SARS-CoV-2 a že mají méně závažné příznaky, je podobné tomu, které bylo hlášeno u SARS-CoV-1 a respiračního syndromu na Středním východě (MERS)-CoV. Tento vzorec se však nápadně liší od infekce většinou ostatních respiračních virů (např. respirační syncyciální virus (RSV), metapneumovirus, parainfluenza nebo viry chřipky), u nichž je prevalence i závažnost vyšší u dětí. Dr Amr kamel khalil Ahmed a Dr. Mahmoud Elkazzaz, vedoucí výzkumníci této pozorovací studie, nedávno publikovali předtisk, který prokázal, že kyselina dokosahexaenová (DHA) má vysokou vazebnou afinitu a největší interakce s aktivními místy ACE2, stejně jako střední vazebnou afinitu a střední interakce s aktivních míst IL-6. Kyselina dokosahexaenová (DHA) interaguje s různými aktivními místy IL6 a ACE2, která se účastní přímých nebo nepřímých kontaktů s receptory ACE2 a IL-6, které mohou působit jako potenciální blokátory funkčního komplexu receptorů ACE2 a IL-6. Kyselina dokosahexaenová (DHA) byla zjištěna v hojném množství v mateřském mléce a mléčných doplňcích z jiných zdrojů řas používaných pro výživu novorozenců a dětí. V důsledku toho se domníváme, že kyselina dokosahexaenová (DHA) může chránit děti a novorozence, kteří soutěží s COVID-19 o receptory ACE2 a inhibující aktivitu IL-6, a může jim případně pomoci vyhnout se cytokinové bouři a zachránit si život inhibicí IL-6. a zabránění připojení SARS-CoV-2 RBD k ACE2
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Telefonní číslo: +201090302015
- E-mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Kafr Elshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypt, 33511
- mahmoud
-
Kontakt:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Telefonní číslo: 01090302015
- E-mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Kontakt:
- hiba kamal abdelseed
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amr K Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- donošená kojenci a děti do 5 let kojení nebo mléčná výživa nebo doplněk DHA
Kritéria vyloučení:
- nad 5 let žádné vrozené choroby mimo království Saudská Arábie předčasně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rameno 1
na mateřském mléce 50 donošených a kojenců sledování symptomů covid-19 a měření plazmatické DHA
|
|
paže 2
50 dětí závisí na zdroji DHA, jako je kojenecká výživa nebo doplněk s DHA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost příznaků COVID-19 u kojenců a dětí užívajících DHA v mléčné výživě a při kojení
Časové okno: 6 měsíců
|
srovnání mezi dvěma kontrolními skupinami kojenci a dětmi na mateřském mléce a skupinou s mléčnou výživou živenou DHA
|
6 měsíců
|
|
měření procenta plazmatické DHA u dvou skupin kojenců a dětí
Časové okno: 6 měsíců
|
DHA v plazmě je velmi důležité měřit
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trvání příznaků ve dvou skupinách
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Observational COVID-19 Study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .