Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af spædbørn fodret med DHA (brystkilde eller mælkeformelkilde) og dens virkninger på Covid-19-inficerede spædbørn og sværhedsgrad

10. oktober 2021 opdateret af: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: Hvorfor er børn mindre ramt

Observationsundersøgelse af spædbørn fodret med DHA (brystkilde eller mælkeformelkilde) og dens effekt på COVID-19-alvorligheden

  • Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Direktør for tuberkuloseprogrammet Ghubera, folkesundhedsafdelingen , Første sundhedsklynge , Sundhedsministeriet , Riyadh, Saudi-Arabien https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Institut for kemi og biokemi, Det Naturvidenskabelige Fakultet, Damietta University, Egypten https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Abstrakt

Den nye SARS-CoV-2, der forårsager sygdommen kaldet COVID-19, har hurtigt spredt sig over hele kloden. En slående og konsekvent observation har været forskellen i sværhedsgraden af ​​COVID-19 i forskellige aldre: sværhedsgraden, behovet for hospitalsindlæggelse og dødeligheden stiger stejlt med den ældre alder, mens alvorlig sygdom og død er relativt sjældne hos børn og unge voksne. De fleste spædbørn og børn inficeret med SARS-CoV-2 er asymptomatiske eller har milde symptomer, oftest feber, hoste, pharyngitis, gastrointestinale symptomer og ændringer i lugtesansen eller smagssansen. Hvorvidt spædbørn og børn også sjældnere smittes af SARS-CoV-2 er en løbende debat. Store epidemiologiske undersøgelser tyder på, at spædbørn og børn kun udgør 1 til 2 % af alle SARS-CoV-2 tilfælde. Disse tal afhænger dog i høj grad af testkriterier, og i mange rapporter blev testning kun udført hos personer, der var symptomatiske eller havde behov for hospitalsindlæggelse, hvilket sjældnere er tilfældet for børn. Nogle undersøgelser tyder på, at spædbørn og børn er lige så tilbøjelige til at blive smittet med SARS-CoV-2.9 som voksne Nyere undersøgelser rapporterer imidlertid, at børn er mindre tilbøjelige til at blive smittet efter kontakt med et SARS-CoV-2-positivt individ.10-14 Det er blevet foreslået, at børn og unge har lignende virusmængder og derfor kan være lige så tilbøjelige til at overføre SARS-CoV-2 som voksne. Derudover kan virusmængden være ens hos asymptomatiske og symptomatiske individer. Men det er betryggende, at overførsel i skoler fra børn enten til andre børn eller til voksne har været sjælden. Observationen af, at børn sjældnere er inficeret med SARS-CoV-2, og at de har mindre alvorlige symptomer, svarer til den, der er rapporteret for SARS-CoV-1 og Mellemøstens respiratoriske syndrom (MERS)-CoV. Dette mønster er imidlertid slående anderledes end det for infektion med de fleste andre luftvejsvira (f.eks. respiratorisk syncytialvirus (RSV), metapneumovirus, parainfluenza eller influenzavirus), for hvilke både prævalensen og sværhedsgraden er højere hos børn. Dr. Amr kamel khalil Ahmed og Dr. Mahmoud Elkazzaz, de ledende efterforskere af denne observationsundersøgelse, offentliggjorde for nylig et fortryk, der viste, at Docosahexaensyre (DHA) havde en høj bindingsaffinitet og størst interaktion med ACE2-aktive steder, samt en moderat bindingsaffinitet og moderate interaktioner med de aktive steder af IL-6. Docosahexaensyren (DHA) interagerer med forskellige aktive steder af IL6 og ACE2, som er involveret i direkte eller indirekte kontakter med ACE2- og IL-6-receptorerne, som kan fungere som potentielle blokkere af funktionelt ACE2- og IL-6-receptorkompleks. Docosahexaensyre (DHA) blev påvist i overflod i modermælk og andre algekilder mælketilskud, der blev brugt til nyfødte og børns fodring. Som følge heraf mener vi, at docosahexaensyre (DHA) kan beskytte børn og nyfødte grundigt i konkurrence med COVID-19 om ACE2-receptorer og hæmme IL-6-aktivitet og muligvis hjælpe dem med at undgå en cytokinstorm og redde deres liv ved at hæmme IL-6 og forhindrer SARS-CoV-2 RBD-binding til ACE2

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsen observationsstudie case kontrolundersøgelse to grupper af spædbørn og børn på DHA-tilskud En armgruppe på modermælk og mål DHA-niveauet og bestemme sværhedsgraden af ​​covid-19-symptomer i henhold til klassificeringen af ​​CDC B-armens spædbørn på DHA ved mælkeblanding eller DHA-supplement og mål DHA-niveauet og bestem sværhedsgraden af ​​covid-19 i henhold til klassificeringen af ​​CDC

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypten, 33511
        • mahmoud
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Kontakt:
          • hiba kamal abdelseed
        • Ledende efterforsker:
          • Amr K Ahmed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle for tidligt fødte babyer og spædbørn og børn under 5 år på modermælkserstatning eller modermælkserstatning eller DHA-tilskud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldbårne spædbørn og børn indtil 5 år amning eller mælkeblanding eller tilskud på DHA

Ekskluderingskriterier:

  • over 5 år ingen medfødte sygdomme udenfor kongeriget Saudia arabien præmature

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Arm 1
på modermælk 50 baby fuldbårne og spædbørn opfølgning for covid-19 symptomer og måling af plasma DHA
arm 2
50 babyer er afhængige af DHA-kilde som modermælkserstatning eller supplement med DHA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​COVID-19 symptomer hos spædbørn og børn på DHA ved mælkeblanding og ved amning
Tidsramme: 6 måneder
sammenligning mellem to kontrolgrupper spædbørn og børn på modermælk og gruppe på mælkeformel fodret med DHA
6 måneder
måling af procentdelen af ​​plasma DHA hos to grupper af spædbørn og børn
Tidsramme: 6 måneder
plasma DHA er meget vigtigt at blive målt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomernes varighed i to grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Ledende efterforsker: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Observational COVID-19 Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner