- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05071690
Beobachtungsstudie an Säuglingen, die mit DHA (Brustquelle oder Milchnahrungsquelle) gefüttert wurden, und deren Auswirkungen auf mit Covid-19 infizierte Säuglinge und deren Schweregrad
COVID-19: Warum sind Kinder weniger betroffen?
Beobachtungsstudie an Säuglingen, die mit DHA (Brustquelle oder Milchnahrungsquelle) gefüttert wurden, und deren Auswirkung auf den Schweregrad von COVID-19
- Amr Kamel Khalil Ahmed (drmedahmed@gmail.com) Direktor des Tuberkuloseprogramms Ghubera, Gesundheitsamt, Erster Gesundheitscluster, Gesundheitsministerium, Riad, Saudi-Arabien https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Abteilung für Chemie und Biochemie, Fakultät für Naturwissenschaften, Universität Damietta, Ägypten https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Abstrakt
Das neuartige SARS-CoV-2, das die Krankheit COVID-19 verursacht, hat sich rasant auf der ganzen Welt verbreitet. Eine auffällige und konsistente Beobachtung ist der Unterschied in der Schwere von COVID-19 in verschiedenen Altersstufen: Schweregrad, Krankenhausbedarf und Mortalität steigen mit zunehmendem Alter stark an, während schwere Erkrankungen und Todesfälle bei Kindern und jungen Erwachsenen relativ selten sind. Die meisten mit SARS-CoV-2 infizierten Säuglinge und Kinder sind asymptomatisch oder haben leichte Symptome, am häufigsten Fieber, Husten, Pharyngitis, Magen-Darm-Beschwerden und Veränderungen des Geruchs- oder Geschmackssinns. Ob auch Säuglinge und Kinder seltener mit SARS-CoV-2 infiziert sind, ist eine anhaltende Debatte. Große epidemiologische Studien legen nahe, dass Säuglinge und Kinder nur 1 bis 2 % aller SARS-CoV-2-Fälle ausmachen. Diese Zahlen hängen jedoch stark von den Testkriterien ab und in vielen Berichten wurden Tests nur bei Personen durchgeführt, die Symptome zeigten oder ins Krankenhaus eingeliefert werden mussten, was bei Kindern seltener der Fall ist. Einige Studien deuten darauf hin, dass Säuglinge und Kinder genauso wahrscheinlich wie Erwachsene mit SARS-CoV-2.9 infiziert sind Neuere Studien berichten jedoch, dass Kinder nach dem Kontakt mit einer SARS-CoV-2-positiven Person seltener infiziert werden.10-14 Es wurde vermutet, dass Kinder und Jugendliche eine ähnliche Viruslast haben und daher möglicherweise genauso wahrscheinlich SARS-CoV-2 übertragen wie Erwachsene. Darüber hinaus kann die Viruslast bei asymptomatischen und symptomatischen Personen ähnlich sein. Beruhigend ist jedoch, dass eine Übertragung von Kindern auf andere Kinder oder Erwachsene in Schulen selten vorkommt. Die Beobachtung, dass Kinder seltener mit SARS-CoV-2 infiziert sind und weniger schwere Symptome haben, ähnelt der Beobachtung für SARS-CoV-1 und das Middle East Respiratory Syndrome (MERS)-CoV. Dieses Muster unterscheidet sich jedoch deutlich von dem bei Infektionen mit den meisten anderen Atemwegsviren (z. B. Respiratory Syncytial Virus (RSV), Metapneumovirus, Parainfluenza oder Influenzaviren), bei denen sowohl die Prävalenz als auch der Schweregrad bei Kindern höher sind. Dr. Amr Kamel Khalil Ahmed und Dr. Mahmoud Elkazzaz, die leitenden Forscher dieser Beobachtungsstudie, veröffentlichten kürzlich einen Vorabdruck, der zeigte, dass Docosahexaensäure (DHA) eine hohe Bindungsaffinität und größte Wechselwirkungen mit aktiven ACE2-Stellen sowie eine mäßige Bindungsaffinität und mäßige Wechselwirkungen mit aufweist die aktiven Zentren von IL-6. Die Docosahexaensäure (DHA) interagiert mit verschiedenen aktiven Stellen von IL6 und ACE2, die an direkten oder indirekten Kontakten mit den ACE2- und IL-6-Rezeptoren beteiligt sind, die als potenzielle Blocker des funktionellen ACE2- und IL-6-Rezeptorkomplexes wirken könnten. Docosahexaensäure (DHA) wurde in großer Menge in der Muttermilch und anderen Milchzusätzen aus Algenquellen nachgewiesen, die zur Ernährung von Neugeborenen und Kindern verwendet werden. Daher glauben wir, dass Docosahexaensäure (DHA) Kinder und Neugeborene schützen kann, indem sie mit COVID-19 um ACE2-Rezeptoren konkurriert und die IL-6-Aktivität hemmt und ihnen möglicherweise dabei helfen kann, einen Zytokinsturm zu vermeiden und ihr Leben zu retten, indem sie IL-6 hemmt und Verhinderung der Anlagerung von SARS-CoV-2 RBD an ACE2
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Telefonnummer: +201090302015
- E-Mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
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Kontakt:
- hiba kamal abdelseed
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Hauptermittler:
- Amr K Ahmed
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Kafr Elshiekh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Ägypten, 33511
- mahmoud
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Kontakt:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Telefonnummer: 01090302015
- E-Mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollreife Säuglinge und Kinder bis 5 Jahre, Stillen oder Milchnahrung oder Nahrungsergänzung mit DHA
Ausschlusskriterien:
- über 5 Jahre keine angeborenen Krankheiten außerhalb des Königreichs Saudi-Arabien Frühgeburt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Arm 1
auf Muttermilch 50 Vollzeitbabys und Säuglinge, Nachuntersuchung auf Covid-19-Symptome und Messung von Plasma-DHA
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Arm 2
50 Babys sind auf DHA-Quellen wie Säuglingsnahrung oder Nahrungsergänzung mit DHA angewiesen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Schwere der COVID-19-Symptome bei Säuglingen und Kindern, die DHA in der Milchnahrung und beim Stillen erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich zwischen zwei Kontrollgruppen, Säuglingen und Kindern, die Muttermilch erhielten, und einer Gruppe, die mit DHA ernährte Milchnahrung erhielt
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6 Monate
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Messung des prozentualen Anteils von Plasma-DHA bei zwei Gruppen von Säuglingen und Kindern
Zeitfenster: 6 Monate
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Es ist sehr wichtig, dass Plasma-DHA gemessen wird
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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DIE Dauer der Symptome bei zwei Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Hauptermittler: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Observational COVID-19 Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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