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Beobachtungsstudie an Säuglingen, die mit DHA (Brustquelle oder Milchnahrungsquelle) gefüttert wurden, und deren Auswirkungen auf mit Covid-19 infizierte Säuglinge und deren Schweregrad

10. Oktober 2021 aktualisiert von: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: Warum sind Kinder weniger betroffen?

Beobachtungsstudie an Säuglingen, die mit DHA (Brustquelle oder Milchnahrungsquelle) gefüttert wurden, und deren Auswirkung auf den Schweregrad von COVID-19

  • Amr Kamel Khalil Ahmed (drmedahmed@gmail.com) Direktor des Tuberkuloseprogramms Ghubera, Gesundheitsamt, Erster Gesundheitscluster, Gesundheitsministerium, Riad, Saudi-Arabien https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Abteilung für Chemie und Biochemie, Fakultät für Naturwissenschaften, Universität Damietta, Ägypten https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Abstrakt

Das neuartige SARS-CoV-2, das die Krankheit COVID-19 verursacht, hat sich rasant auf der ganzen Welt verbreitet. Eine auffällige und konsistente Beobachtung ist der Unterschied in der Schwere von COVID-19 in verschiedenen Altersstufen: Schweregrad, Krankenhausbedarf und Mortalität steigen mit zunehmendem Alter stark an, während schwere Erkrankungen und Todesfälle bei Kindern und jungen Erwachsenen relativ selten sind. Die meisten mit SARS-CoV-2 infizierten Säuglinge und Kinder sind asymptomatisch oder haben leichte Symptome, am häufigsten Fieber, Husten, Pharyngitis, Magen-Darm-Beschwerden und Veränderungen des Geruchs- oder Geschmackssinns. Ob auch Säuglinge und Kinder seltener mit SARS-CoV-2 infiziert sind, ist eine anhaltende Debatte. Große epidemiologische Studien legen nahe, dass Säuglinge und Kinder nur 1 bis 2 % aller SARS-CoV-2-Fälle ausmachen. Diese Zahlen hängen jedoch stark von den Testkriterien ab und in vielen Berichten wurden Tests nur bei Personen durchgeführt, die Symptome zeigten oder ins Krankenhaus eingeliefert werden mussten, was bei Kindern seltener der Fall ist. Einige Studien deuten darauf hin, dass Säuglinge und Kinder genauso wahrscheinlich wie Erwachsene mit SARS-CoV-2.9 infiziert sind Neuere Studien berichten jedoch, dass Kinder nach dem Kontakt mit einer SARS-CoV-2-positiven Person seltener infiziert werden.10-14 Es wurde vermutet, dass Kinder und Jugendliche eine ähnliche Viruslast haben und daher möglicherweise genauso wahrscheinlich SARS-CoV-2 übertragen wie Erwachsene. Darüber hinaus kann die Viruslast bei asymptomatischen und symptomatischen Personen ähnlich sein. Beruhigend ist jedoch, dass eine Übertragung von Kindern auf andere Kinder oder Erwachsene in Schulen selten vorkommt. Die Beobachtung, dass Kinder seltener mit SARS-CoV-2 infiziert sind und weniger schwere Symptome haben, ähnelt der Beobachtung für SARS-CoV-1 und das Middle East Respiratory Syndrome (MERS)-CoV. Dieses Muster unterscheidet sich jedoch deutlich von dem bei Infektionen mit den meisten anderen Atemwegsviren (z. B. Respiratory Syncytial Virus (RSV), Metapneumovirus, Parainfluenza oder Influenzaviren), bei denen sowohl die Prävalenz als auch der Schweregrad bei Kindern höher sind. Dr. Amr Kamel Khalil Ahmed und Dr. Mahmoud Elkazzaz, die leitenden Forscher dieser Beobachtungsstudie, veröffentlichten kürzlich einen Vorabdruck, der zeigte, dass Docosahexaensäure (DHA) eine hohe Bindungsaffinität und größte Wechselwirkungen mit aktiven ACE2-Stellen sowie eine mäßige Bindungsaffinität und mäßige Wechselwirkungen mit aufweist die aktiven Zentren von IL-6. Die Docosahexaensäure (DHA) interagiert mit verschiedenen aktiven Stellen von IL6 und ACE2, die an direkten oder indirekten Kontakten mit den ACE2- und IL-6-Rezeptoren beteiligt sind, die als potenzielle Blocker des funktionellen ACE2- und IL-6-Rezeptorkomplexes wirken könnten. Docosahexaensäure (DHA) wurde in großer Menge in der Muttermilch und anderen Milchzusätzen aus Algenquellen nachgewiesen, die zur Ernährung von Neugeborenen und Kindern verwendet werden. Daher glauben wir, dass Docosahexaensäure (DHA) Kinder und Neugeborene schützen kann, indem sie mit COVID-19 um ACE2-Rezeptoren konkurriert und die IL-6-Aktivität hemmt und ihnen möglicherweise dabei helfen kann, einen Zytokinsturm zu vermeiden und ihr Leben zu retten, indem sie IL-6 hemmt und Verhinderung der Anlagerung von SARS-CoV-2 RBD an ACE2

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie Beobachtungsstudie Fallkontrollstudie Zwei Gruppen von Säuglingen und Kindern, die DHA-Ergänzung erhalten. Eine Armgruppe erhält Muttermilch und misst den DHA-Spiegel und bestimmt den Schweregrad der Covid-19-Symptome gemäß der Klassifizierung von CDC. Die B-Arm-Säuglinge erhalten DHA Milchnahrung oder DHA-Ergänzungsmittel und messen Sie den DHA-Spiegel und bestimmen Sie den Schweregrad von Covid-19 gemäß der CDC-Klassifizierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Kontakt:
          • hiba kamal abdelseed
        • Hauptermittler:
          • Amr K Ahmed
    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Ägypten, 33511
        • mahmoud
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Frühgeborenen und Säuglinge sowie Kinder unter 5 Jahren, die Atemmilch, Milchnahrung oder DHA-Ergänzung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollreife Säuglinge und Kinder bis 5 Jahre, Stillen oder Milchnahrung oder Nahrungsergänzung mit DHA

Ausschlusskriterien:

  • über 5 Jahre keine angeborenen Krankheiten außerhalb des Königreichs Saudi-Arabien Frühgeburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Arm 1
auf Muttermilch 50 Vollzeitbabys und Säuglinge, Nachuntersuchung auf Covid-19-Symptome und Messung von Plasma-DHA
Arm 2
50 Babys sind auf DHA-Quellen wie Säuglingsnahrung oder Nahrungsergänzung mit DHA angewiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Schwere der COVID-19-Symptome bei Säuglingen und Kindern, die DHA in der Milchnahrung und beim Stillen erhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich zwischen zwei Kontrollgruppen, Säuglingen und Kindern, die Muttermilch erhielten, und einer Gruppe, die mit DHA ernährte Milchnahrung erhielt
6 Monate
Messung des prozentualen Anteils von Plasma-DHA bei zwei Gruppen von Säuglingen und Kindern
Zeitfenster: 6 Monate
Es ist sehr wichtig, dass Plasma-DHA gemessen wird
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
DIE Dauer der Symptome bei zwei Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Hauptermittler: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Observational COVID-19 Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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