- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05071690
Observasjonsstudie av spedbarn matet på DHA (brystkilde eller melkeformelkilde) og dens effekter på spedbarn infisert med Covid-19 og alvorlighetsgrad
COVID-19: Hvorfor er barn mindre berørt
Observasjonsstudie av spedbarn matet på DHA (brystkilde eller melkeformelkilde) og dens effekt på alvorlighetsgraden av covid-19
- Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Direktør for tuberkuloseprogrammet Ghubera, folkehelseavdelingen , Første helseklynge , Helsedepartementet , Riyadh, Saudi-Arabia https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Institutt for kjemi og biokjemi, Det naturvitenskapelige fakultet, Damietta University, Egypt https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Abstrakt
Den nye SARS-CoV-2, som forårsaker sykdommen kalt COVID-19, har raskt spredt seg over hele kloden. En slående og konsekvent observasjon har vært forskjellen i alvorlighetsgrad av COVID-19 i ulike aldre: alvorlighetsgrad, behovet for sykehusinnleggelse og dødelighet øker kraftig med høyere alder, mens alvorlig sykdom og død er relativt sjeldne hos barn og unge voksne. De fleste spedbarn og barn infisert med SARS-CoV-2 er asymptomatiske eller har milde symptomer, oftest feber, hoste, faryngitt, gastrointestinale symptomer og endringer i luktesans eller smakssans. Hvorvidt spedbarn og barn også sjeldnere blir smittet av SARS-CoV-2 er en pågående debatt. Store epidemiologiske studier tyder på at spedbarn og barn utgjør bare 1 til 2 % av alle SARS-CoV-2 tilfeller. Imidlertid er disse tallene sterkt avhengige av testkriterier, og i mange rapporter ble testing kun utført hos personer som var symptomatiske eller trengte sykehusinnleggelse, noe som sjeldnere er tilfelle for barn. Noen studier tyder på at spedbarn og barn er like sannsynlige som voksne for å bli smittet med SARS-CoV-2.9 Nyere studier rapporterer imidlertid at barn har mindre sannsynlighet for å bli smittet etter kontakt med et SARS-CoV-2-positivt individ.10-14 Det har blitt antydet at barn og ungdom har lignende virusmengder og kan derfor ha like stor sannsynlighet for å overføre SARS-CoV-2 som voksne. I tillegg kan virusmengden være lik hos asymptomatiske og symptomatiske individer. Men betryggende nok har overføring på skolene fra barn enten til andre barn eller til voksne vært sjelden. Observasjonen av at barn sjeldnere er infisert med SARS-CoV-2 og at de har mindre alvorlige symptomer er lik den som er rapportert for SARS-CoV-1 og Midtøsten respiratorisk syndrom (MERS)-CoV. Dette mønsteret er imidlertid påfallende forskjellig fra det for infeksjon med de fleste andre luftveisvirus (f.eks. respiratorisk syncytialvirus (RSV), metapneumovirus, parainfluensa eller influensavirus), der både prevalensen og alvorlighetsgraden er høyere hos barn. Dr Amr kamel khalil Ahmed og Dr. Mahmoud Elkazzaz, ledende etterforskere av denne observasjonsstudien, publiserte nylig et fortrykk som viste at Docosahexaensyre (DHA) hadde høy bindingsaffinitet og størst interaksjon med ACE2 aktive steder, samt en moderat bindingsaffinitet og moderate interaksjoner med de aktive stedene til IL-6. Dokosaheksaensyren (DHA) interagerer med forskjellige aktive steder av IL6 og ACE2 som er involvert i direkte eller indirekte kontakter med ACE2- og IL-6-reseptorene som kan fungere som potensielle blokkere av funksjonelt ACE2- og IL-6-reseptorkompleks. Dokosaheksaensyre (DHA) ble påvist i overflod i morsmelk og andre algekilder melketilskudd brukt til nyfødte og barns fôring. Som et resultat tror vi at dokosaheksaensyre (DHA) kan beskytte barn og nyfødte grundig i konkurranse med COVID-19 om ACE2-reseptorer og hemme IL-6-aktivitet og muligens kan hjelpe dem med å unngå en cytokinstorm og redde livet deres gjennom å hemme IL-6 og forhindrer SARS-CoV-2 RBD-binding til ACE2
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Telefonnummer: +201090302015
- E-post: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Kafr Elshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypt, 33511
- mahmoud
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Telefonnummer: 01090302015
- E-post: mahmoudramadan2051@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Ta kontakt med:
- hiba kamal abdelseed
-
Hovedetterforsker:
- Amr K Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fullbårne spedbarn og barn inntil 5 år amming eller melkerstatning eller tilskudd på DHA
Ekskluderingskriterier:
- over 5 år ingen medfødte sykdommer utenfor rike saudia arabia prematur
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Arm 1
på morsmelk 50 baby full-term og spedbarn oppfølging for covid-19 symptomer og måling av plasma DHA
|
|
arm 2
50 babyer er avhengige av DHA-kilde som morsmelkerstatning eller supplement med DHA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av covid-19-symptomer hos spedbarn og barn på DHA ved melkeblanding og ved amming
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning mellom to kontrollgrupper spedbarn og barn på morsmelk og gruppe på melkerstatning næret på DHA
|
6 måneder
|
|
måling av prosentandel av plasma DHA ved to grupper spedbarn og barn
Tidsramme: 6 måneder
|
plasma DHA er svært viktig å bli målt
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varigheten av symptomene ved to grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Hovedetterforsker: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Observational COVID-19 Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .