Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av spedbarn matet på DHA (brystkilde eller melkeformelkilde) og dens effekter på spedbarn infisert med Covid-19 og alvorlighetsgrad

10. oktober 2021 oppdatert av: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: Hvorfor er barn mindre berørt

Observasjonsstudie av spedbarn matet på DHA (brystkilde eller melkeformelkilde) og dens effekt på alvorlighetsgraden av covid-19

  • Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Direktør for tuberkuloseprogrammet Ghubera, folkehelseavdelingen , Første helseklynge , Helsedepartementet , Riyadh, Saudi-Arabia https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Institutt for kjemi og biokjemi, Det naturvitenskapelige fakultet, Damietta University, Egypt https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Abstrakt

Den nye SARS-CoV-2, som forårsaker sykdommen kalt COVID-19, har raskt spredt seg over hele kloden. En slående og konsekvent observasjon har vært forskjellen i alvorlighetsgrad av COVID-19 i ulike aldre: alvorlighetsgrad, behovet for sykehusinnleggelse og dødelighet øker kraftig med høyere alder, mens alvorlig sykdom og død er relativt sjeldne hos barn og unge voksne. De fleste spedbarn og barn infisert med SARS-CoV-2 er asymptomatiske eller har milde symptomer, oftest feber, hoste, faryngitt, gastrointestinale symptomer og endringer i luktesans eller smakssans. Hvorvidt spedbarn og barn også sjeldnere blir smittet av SARS-CoV-2 er en pågående debatt. Store epidemiologiske studier tyder på at spedbarn og barn utgjør bare 1 til 2 % av alle SARS-CoV-2 tilfeller. Imidlertid er disse tallene sterkt avhengige av testkriterier, og i mange rapporter ble testing kun utført hos personer som var symptomatiske eller trengte sykehusinnleggelse, noe som sjeldnere er tilfelle for barn. Noen studier tyder på at spedbarn og barn er like sannsynlige som voksne for å bli smittet med SARS-CoV-2.9 Nyere studier rapporterer imidlertid at barn har mindre sannsynlighet for å bli smittet etter kontakt med et SARS-CoV-2-positivt individ.10-14 Det har blitt antydet at barn og ungdom har lignende virusmengder og kan derfor ha like stor sannsynlighet for å overføre SARS-CoV-2 som voksne. I tillegg kan virusmengden være lik hos asymptomatiske og symptomatiske individer. Men betryggende nok har overføring på skolene fra barn enten til andre barn eller til voksne vært sjelden. Observasjonen av at barn sjeldnere er infisert med SARS-CoV-2 og at de har mindre alvorlige symptomer er lik den som er rapportert for SARS-CoV-1 og Midtøsten respiratorisk syndrom (MERS)-CoV. Dette mønsteret er imidlertid påfallende forskjellig fra det for infeksjon med de fleste andre luftveisvirus (f.eks. respiratorisk syncytialvirus (RSV), metapneumovirus, parainfluensa eller influensavirus), der både prevalensen og alvorlighetsgraden er høyere hos barn. Dr Amr kamel khalil Ahmed og Dr. Mahmoud Elkazzaz, ledende etterforskere av denne observasjonsstudien, publiserte nylig et fortrykk som viste at Docosahexaensyre (DHA) hadde høy bindingsaffinitet og størst interaksjon med ACE2 aktive steder, samt en moderat bindingsaffinitet og moderate interaksjoner med de aktive stedene til IL-6. Dokosaheksaensyren (DHA) interagerer med forskjellige aktive steder av IL6 og ACE2 som er involvert i direkte eller indirekte kontakter med ACE2- og IL-6-reseptorene som kan fungere som potensielle blokkere av funksjonelt ACE2- og IL-6-reseptorkompleks. Dokosaheksaensyre (DHA) ble påvist i overflod i morsmelk og andre algekilder melketilskudd brukt til nyfødte og barns fôring. Som et resultat tror vi at dokosaheksaensyre (DHA) kan beskytte barn og nyfødte grundig i konkurranse med COVID-19 om ACE2-reseptorer og hemme IL-6-aktivitet og muligens kan hjelpe dem med å unngå en cytokinstorm og redde livet deres gjennom å hemme IL-6 og forhindrer SARS-CoV-2 RBD-binding til ACE2

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

studien observasjonsstudie case-kontrollstudie to grupper av spedbarn og barn på DHA-tilskudd En armgruppe på morsmelk og måler DHA-nivået og bestemmer alvorlighetsgraden av covid-19-symptomer i henhold til klassifiseringen av CDC B-armen spedbarn på DHA ved melkerstatning eller DHA-tilskudd og mål DHA-nivået og bestemme alvorlighetsgraden av covid-19 i henhold til klassifiseringen av CDC

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypt, 33511
        • mahmoud
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Ta kontakt med:
          • hiba kamal abdelseed
        • Hovedetterforsker:
          • Amr K Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle premature babyer og spedbarn og barn under 5 år på brystmelk eller melkerstatning eller DHA-tilskudd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullbårne spedbarn og barn inntil 5 år amming eller melkerstatning eller tilskudd på DHA

Ekskluderingskriterier:

  • over 5 år ingen medfødte sykdommer utenfor rike saudia arabia prematur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Arm 1
på morsmelk 50 baby full-term og spedbarn oppfølging for covid-19 symptomer og måling av plasma DHA
arm 2
50 babyer er avhengige av DHA-kilde som morsmelkerstatning eller supplement med DHA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av covid-19-symptomer hos spedbarn og barn på DHA ved melkeblanding og ved amming
Tidsramme: 6 måneder
sammenligning mellom to kontrollgrupper spedbarn og barn på morsmelk og gruppe på melkerstatning næret på DHA
6 måneder
måling av prosentandel av plasma DHA ved to grupper spedbarn og barn
Tidsramme: 6 måneder
plasma DHA er svært viktig å bli målt
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheten av symptomene ved to grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Hovedetterforsker: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Observational COVID-19 Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere