- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05071690
Estudo observacional de bebês alimentados com DHA (fonte de leite ou fonte de fórmula láctea) e seus efeitos em bebês infectados com Covid-19 e gravidade
COVID-19: Por que as crianças são menos afetadas
Estudo observacional de bebês alimentados com DHA (fonte de leite ou fonte de fórmula láctea) e seu efeito na gravidade do COVID-19
- Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Diretor do programa de tuberculose Ghubera, departamento de saúde pública, Primeiro grupo de saúde, Ministério da saúde, Riade, Arábia Saudita https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Departamento de química e bioquímica, Faculdade de Ciências, Universidade Damietta, Egito https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Abstrato
O novo SARS-CoV-2, que causa a doença chamada COVID-19, se espalhou rapidamente pelo mundo. Uma observação impressionante e consistente tem sido a diferença na gravidade do COVID-19 em diferentes idades: a gravidade, a necessidade de hospitalização e a mortalidade aumentam acentuadamente com a idade avançada, enquanto doenças graves e morte são relativamente raras em crianças e adultos jovens. A maioria dos bebês e crianças infectados com SARS-CoV-2 são assintomáticos ou apresentam sintomas leves, mais comumente febre, tosse, faringite, sintomas gastrointestinais e alterações no olfato ou paladar. Se bebês e crianças também são infectados com menos frequência pelo SARS-CoV-2 é um debate em andamento. Grandes estudos epidemiológicos sugerem que bebês e crianças representam apenas 1 a 2% de todos os casos de SARS-CoV-2. No entanto, esses números dependem fortemente dos critérios de teste e, em muitos relatórios, o teste foi feito apenas em indivíduos sintomáticos ou que precisaram de hospitalização, o que é menos frequente no caso de crianças. Alguns estudos sugerem que bebês e crianças são tão propensos quanto os adultos a serem infectados com SARS-CoV-2.9 No entanto, estudos mais recentes relatam que as crianças têm menos probabilidade de serem infectadas após o contato com um indivíduo positivo para SARS-CoV-2.10-14 Foi sugerido que crianças e adolescentes têm cargas virais semelhantes e, portanto, podem ser tão propensos a transmitir SARS-CoV-2 quanto adultos. Além disso, a carga viral pode ser semelhante em indivíduos assintomáticos e sintomáticos. No entanto, reconfortantemente, a transmissão nas escolas de crianças para outras crianças ou para adultos tem sido rara. A observação de que as crianças são menos infectadas com SARS-CoV-2 e que apresentam sintomas menos graves é semelhante à relatada para SARS-CoV-1 e síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS)-CoV. No entanto, esse padrão é notavelmente diferente daquele da infecção com a maioria dos outros vírus respiratórios (por exemplo, vírus sincicial respiratório (RSV), metapneumovírus, parainfluenza ou vírus influenza), para os quais a prevalência e a gravidade são maiores em crianças.Dr Amr kamel khalil Ahmed e o Dr. Mahmoud Elkazzaz, os principais investigadores deste estudo observacional, publicaram recentemente uma pré-impressão que demonstrou que o ácido docosahexaenóico (DHA) tinha uma alta afinidade de ligação e maiores interações com os sítios ativos do ACE2, bem como uma afinidade de ligação moderada e interações moderadas com os sítios ativos de IL-6. O ácido docosahexaenóico (DHA) interage com diferentes sítios ativos de IL6 e ACE2 que estão envolvidos em contatos diretos ou indiretos com os receptores ACE2 e IL-6 que podem atuar como potenciais bloqueadores do complexo funcional ACE2 e IL-6 receptor. O ácido docosahexaenóico (DHA) foi detectado em abundância no leite materno e em suplementos lácteos de outras fontes de algas usados na alimentação de recém-nascidos e crianças. Como resultado, acreditamos que o ácido docosahexaenóico (DHA) pode proteger crianças e recém-nascidos competindo com o COVID-19 pelos receptores ACE2 e inibindo a atividade da IL-6 e pode ajudá-los a evitar uma tempestade de citocinas e salvar suas vidas através da inibição da IL-6 e impedindo a ligação do SARS-CoV-2 RBD ao ACE2
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Número de telefone: +201090302015
- E-mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
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Contato:
- hiba kamal abdelseed
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Investigador principal:
- Amr K Ahmed
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Kafr Elshiekh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egito, 33511
- mahmoud
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Contato:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Número de telefone: 01090302015
- E-mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
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Investigador principal:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes a termo e crianças até 5 anos amamentando ou fórmula láctea ou suplemento de DHA
Critério de exclusão:
- acima de 5 anos sem doenças congênitas fora do reino arábia saudita prematuro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braço 1
no leite materno 50 bebês a termo e acompanhamento infantil para sintomas de covid-19 e medição de DHA plasmático
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braço 2
50 bebês dependem da fonte de DHA, como leite em pó infantil ou suplemento com DHA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a gravidade dos sintomas de COVID-19 em lactentes e crianças em uso de DHA em fórmula láctea e na amamentação
Prazo: 6 meses
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comparação entre dois grupos controle de bebês e crianças em leite materno e grupo em fórmula láctea nutrida com DHA
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6 meses
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medição da porcentagem de DHA plasmático em dois grupos de lactentes e crianças
Prazo: 6 meses
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DHA plasmático é muito importante para ser medido
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A duração dos sintomas em dois grupos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Investigador principal: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Observational COVID-19 Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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