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Estudo observacional de bebês alimentados com DHA (fonte de leite ou fonte de fórmula láctea) e seus efeitos em bebês infectados com Covid-19 e gravidade

10 de outubro de 2021 atualizado por: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: Por que as crianças são menos afetadas

Estudo observacional de bebês alimentados com DHA (fonte de leite ou fonte de fórmula láctea) e seu efeito na gravidade do COVID-19

  • Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Diretor do programa de tuberculose Ghubera, departamento de saúde pública, Primeiro grupo de saúde, Ministério da saúde, Riade, Arábia Saudita https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Departamento de química e bioquímica, Faculdade de Ciências, Universidade Damietta, Egito https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Abstrato

O novo SARS-CoV-2, que causa a doença chamada COVID-19, se espalhou rapidamente pelo mundo. Uma observação impressionante e consistente tem sido a diferença na gravidade do COVID-19 em diferentes idades: a gravidade, a necessidade de hospitalização e a mortalidade aumentam acentuadamente com a idade avançada, enquanto doenças graves e morte são relativamente raras em crianças e adultos jovens. A maioria dos bebês e crianças infectados com SARS-CoV-2 são assintomáticos ou apresentam sintomas leves, mais comumente febre, tosse, faringite, sintomas gastrointestinais e alterações no olfato ou paladar. Se bebês e crianças também são infectados com menos frequência pelo SARS-CoV-2 é um debate em andamento. Grandes estudos epidemiológicos sugerem que bebês e crianças representam apenas 1 a 2% de todos os casos de SARS-CoV-2. No entanto, esses números dependem fortemente dos critérios de teste e, em muitos relatórios, o teste foi feito apenas em indivíduos sintomáticos ou que precisaram de hospitalização, o que é menos frequente no caso de crianças. Alguns estudos sugerem que bebês e crianças são tão propensos quanto os adultos a serem infectados com SARS-CoV-2.9 No entanto, estudos mais recentes relatam que as crianças têm menos probabilidade de serem infectadas após o contato com um indivíduo positivo para SARS-CoV-2.10-14 Foi sugerido que crianças e adolescentes têm cargas virais semelhantes e, portanto, podem ser tão propensos a transmitir SARS-CoV-2 quanto adultos. Além disso, a carga viral pode ser semelhante em indivíduos assintomáticos e sintomáticos. No entanto, reconfortantemente, a transmissão nas escolas de crianças para outras crianças ou para adultos tem sido rara. A observação de que as crianças são menos infectadas com SARS-CoV-2 e que apresentam sintomas menos graves é semelhante à relatada para SARS-CoV-1 e síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS)-CoV. No entanto, esse padrão é notavelmente diferente daquele da infecção com a maioria dos outros vírus respiratórios (por exemplo, vírus sincicial respiratório (RSV), metapneumovírus, parainfluenza ou vírus influenza), para os quais a prevalência e a gravidade são maiores em crianças.Dr Amr kamel khalil Ahmed e o Dr. Mahmoud Elkazzaz, os principais investigadores deste estudo observacional, publicaram recentemente uma pré-impressão que demonstrou que o ácido docosahexaenóico (DHA) tinha uma alta afinidade de ligação e maiores interações com os sítios ativos do ACE2, bem como uma afinidade de ligação moderada e interações moderadas com os sítios ativos de IL-6. O ácido docosahexaenóico (DHA) interage com diferentes sítios ativos de IL6 e ACE2 que estão envolvidos em contatos diretos ou indiretos com os receptores ACE2 e IL-6 que podem atuar como potenciais bloqueadores do complexo funcional ACE2 e IL-6 receptor. O ácido docosahexaenóico (DHA) foi detectado em abundância no leite materno e em suplementos lácteos de outras fontes de algas usados ​​na alimentação de recém-nascidos e crianças. Como resultado, acreditamos que o ácido docosahexaenóico (DHA) pode proteger crianças e recém-nascidos competindo com o COVID-19 pelos receptores ACE2 e inibindo a atividade da IL-6 e pode ajudá-los a evitar uma tempestade de citocinas e salvar suas vidas através da inibição da IL-6 e impedindo a ligação do SARS-CoV-2 RBD ao ACE2

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

o estudo estudo observacional estudo de caso controle dois grupos de bebês e crianças com suplemento de DHA Grupo do braço A no leite materno e medem o nível de DHA e determinam o grau de gravidade dos sintomas de covid-19 de acordo com a classificação do CDC os bebês do braço B com DHA em fórmula láctea ou suplemento de DHA e mede o nível de DHA e determina a gravidade do covid-19 de acordo com a classificação do CDC

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Riyadh, Arábia Saudita
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Contato:
          • hiba kamal abdelseed
        • Investigador principal:
          • Amr K Ahmed
    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egito, 33511
        • mahmoud
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os bebês e lactentes prematuros e crianças menores de 5 anos em uso de leite ou fórmula láctea ou suplemento de DHA

Descrição

Critério de inclusão:

  • lactentes a termo e crianças até 5 anos amamentando ou fórmula láctea ou suplemento de DHA

Critério de exclusão:

  • acima de 5 anos sem doenças congênitas fora do reino arábia saudita prematuro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Braço 1
no leite materno 50 bebês a termo e acompanhamento infantil para sintomas de covid-19 e medição de DHA plasmático
braço 2
50 bebês dependem da fonte de DHA, como leite em pó infantil ou suplemento com DHA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a gravidade dos sintomas de COVID-19 em lactentes e crianças em uso de DHA em fórmula láctea e na amamentação
Prazo: 6 meses
comparação entre dois grupos controle de bebês e crianças em leite materno e grupo em fórmula láctea nutrida com DHA
6 meses
medição da porcentagem de DHA plasmático em dois grupos de lactentes e crianças
Prazo: 6 meses
DHA plasmático é muito importante para ser medido
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A duração dos sintomas em dois grupos
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Investigador principal: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Observational COVID-19 Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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