- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05071690
Observationsstudie av spädbarn som matas på DHA (bröstkälla eller mjölkformelkälla) och dess effekter på covid-19-infekterade spädbarn och svårighetsgrad
COVID-19: Varför drabbas barn mindre
Observationsstudie av spädbarn som matas på DHA (bröstkälla eller mjölkformelkälla) och dess effekt på svårighetsgraden av covid-19
- Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Direktör för tuberkulosprogrammet Ghubera, folkhälsoavdelningen, Första hälsoklustret, hälsoministeriet, Riyadh, Saudiarabien https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Institutionen för kemi och biokemi, Naturvetenskapliga fakulteten, Damietta University, Egypten https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Abstrakt
Den nya SARS-CoV-2, som orsakar sjukdomen som kallas COVID-19, har snabbt spridit sig över hela världen. En slående och konsekvent observation har varit skillnaden i svårighetsgrad av covid-19 vid olika åldrar: svårighetsgrad, behovet av sjukhusvistelse och dödligheten ökar kraftigt med högre ålder medan allvarlig sjukdom och dödsfall är relativt sällsynt hos barn och unga vuxna. De flesta spädbarn och barn infekterade med SARS-CoV-2 är asymtomatiska eller har milda symtom, oftast feber, hosta, faryngit, gastrointestinala symtom och förändringar i lukt- eller smaksinne. Huruvida spädbarn och barn också mindre ofta smittas av SARS-CoV-2 är en pågående debatt. Stora epidemiologiska studier tyder på att spädbarn och barn utgör endast 1 till 2 % av alla SARS-CoV-2-fall. Dessa siffror beror dock starkt på testkriterier och i många rapporter gjordes testning endast hos individer som var symtomatiska eller krävde sjukhusvistelse, vilket är mindre ofta fallet för barn. Vissa studier tyder på att spädbarn och barn är lika sannolikt som vuxna att bli infekterade med SARS-CoV-2.9 Men nyare studier rapporterar att barn är mindre benägna att bli smittade efter kontakt med en SARS-CoV-2-positiv individ.10-14 Det har föreslagits att barn och ungdomar har liknande virusmängder och därför kan vara lika benägna att överföra SARS-CoV-2 som vuxna. Dessutom kan virusmängden vara likartad hos asymtomatiska och symtomatiska individer. Men lugnande nog har överföring i skolor från barn antingen till andra barn eller till vuxna varit sällsynt. Observationen att barn mer sällan smittas av SARS-CoV-2 och att de har mindre allvarliga symtom liknar den som rapporterats för SARS-CoV-1 och Mellanöstern respiratoriskt syndrom (MERS)-CoV. Detta mönster skiljer sig dock påfallande från det för infektion med de flesta andra luftvägsvirus (t.ex. respiratoriskt syncytialvirus (RSV), metapneumovirus, parainfluensa eller influensavirus), för vilka både förekomsten och svårighetsgraden är högre hos barn.Dr Amr kamel khalil Ahmed och Dr. Mahmoud Elkazzaz, de ledande utredarna för denna observationsstudie, publicerade nyligen ett förtryck som visade att Docosahexaensyra (DHA) hade en hög bindningsaffinitet och största interaktioner med ACE2-aktiva platser, såväl som en måttlig bindningsaffinitet och måttlig interaktion med de aktiva platserna för IL-6. Dokosahexaensyran (DHA) interagerar med olika aktiva ställen av IL6 och ACE2 som är involverade i direkta eller indirekta kontakter med ACE2- och IL-6-receptorerna som kan fungera som potentiella blockerare av funktionellt ACE2- och IL-6-receptorkomplex. Dokosahexaensyra (DHA) upptäcktes i överflöd i bröstmjölk och andra algkällor mjölktillskott som används för nyfödda och barns matning. Som ett resultat tror vi att dokosahexaensyra (DHA) kan skydda barn och nyfödda genom att tävla med COVID-19 om ACE2-receptorer och hämma IL-6-aktivitet och möjligen kan hjälpa dem att undvika en cytokinstorm och rädda deras liv genom att hämma IL-6 och förhindrar SARS-CoV-2 RBD-bindning till ACE2
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Telefonnummer: +201090302015
- E-post: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Studieorter
-
-
Kafr Elshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypten, 33511
- mahmoud
-
Kontakt:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Telefonnummer: 01090302015
- E-post: mahmoudramadan2051@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Kontakt:
- hiba kamal abdelseed
-
Huvudutredare:
- Amr K Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fullgångna spädbarn och barn upp till 5 år amning eller mjölkersättning eller tillägg på DHA
Exklusions kriterier:
- över 5 år inga medfödda sjukdomar utanför kungariket saudiarabien prematur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Arm 1
på bröstmjölk 50 barn fullgångna och spädbarn uppföljning för covid-19 symtom och mätning av plasma DHA
|
|
arm 2
50 barn är beroende av DHA-källa som modersmjölksersättning eller komplettera med DHA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av covid-19-symtom hos spädbarn och barn på DHA vid mjölkersättning och vid amning
Tidsram: 6 månader
|
jämförelse mellan två kontrollgrupper spädbarn och barn på bröstmjölk och grupp på mjölkersättning näring med DHA
|
6 månader
|
|
mätning av procentandel plasma DHA hos två grupper av spädbarn och barn
Tidsram: 6 månader
|
plasma DHA är mycket viktigt att mätas
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtomens varaktighet i två grupper
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Huvudutredare: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Observational COVID-19 Study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .