Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av spädbarn som matas på DHA (bröstkälla eller mjölkformelkälla) och dess effekter på covid-19-infekterade spädbarn och svårighetsgrad

10 oktober 2021 uppdaterad av: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: Varför drabbas barn mindre

Observationsstudie av spädbarn som matas på DHA (bröstkälla eller mjölkformelkälla) och dess effekt på svårighetsgraden av covid-19

  • Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Direktör för tuberkulosprogrammet Ghubera, folkhälsoavdelningen, Första hälsoklustret, hälsoministeriet, Riyadh, Saudiarabien https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Institutionen för kemi och biokemi, Naturvetenskapliga fakulteten, Damietta University, Egypten https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Abstrakt

Den nya SARS-CoV-2, som orsakar sjukdomen som kallas COVID-19, har snabbt spridit sig över hela världen. En slående och konsekvent observation har varit skillnaden i svårighetsgrad av covid-19 vid olika åldrar: svårighetsgrad, behovet av sjukhusvistelse och dödligheten ökar kraftigt med högre ålder medan allvarlig sjukdom och dödsfall är relativt sällsynt hos barn och unga vuxna. De flesta spädbarn och barn infekterade med SARS-CoV-2 är asymtomatiska eller har milda symtom, oftast feber, hosta, faryngit, gastrointestinala symtom och förändringar i lukt- eller smaksinne. Huruvida spädbarn och barn också mindre ofta smittas av SARS-CoV-2 är en pågående debatt. Stora epidemiologiska studier tyder på att spädbarn och barn utgör endast 1 till 2 % av alla SARS-CoV-2-fall. Dessa siffror beror dock starkt på testkriterier och i många rapporter gjordes testning endast hos individer som var symtomatiska eller krävde sjukhusvistelse, vilket är mindre ofta fallet för barn. Vissa studier tyder på att spädbarn och barn är lika sannolikt som vuxna att bli infekterade med SARS-CoV-2.9 Men nyare studier rapporterar att barn är mindre benägna att bli smittade efter kontakt med en SARS-CoV-2-positiv individ.10-14 Det har föreslagits att barn och ungdomar har liknande virusmängder och därför kan vara lika benägna att överföra SARS-CoV-2 som vuxna. Dessutom kan virusmängden vara likartad hos asymtomatiska och symtomatiska individer. Men lugnande nog har överföring i skolor från barn antingen till andra barn eller till vuxna varit sällsynt. Observationen att barn mer sällan smittas av SARS-CoV-2 och att de har mindre allvarliga symtom liknar den som rapporterats för SARS-CoV-1 och Mellanöstern respiratoriskt syndrom (MERS)-CoV. Detta mönster skiljer sig dock påfallande från det för infektion med de flesta andra luftvägsvirus (t.ex. respiratoriskt syncytialvirus (RSV), metapneumovirus, parainfluensa eller influensavirus), för vilka både förekomsten och svårighetsgraden är högre hos barn.Dr Amr kamel khalil Ahmed och Dr. Mahmoud Elkazzaz, de ledande utredarna för denna observationsstudie, publicerade nyligen ett förtryck som visade att Docosahexaensyra (DHA) hade en hög bindningsaffinitet och största interaktioner med ACE2-aktiva platser, såväl som en måttlig bindningsaffinitet och måttlig interaktion med de aktiva platserna för IL-6. Dokosahexaensyran (DHA) interagerar med olika aktiva ställen av IL6 och ACE2 som är involverade i direkta eller indirekta kontakter med ACE2- och IL-6-receptorerna som kan fungera som potentiella blockerare av funktionellt ACE2- och IL-6-receptorkomplex. Dokosahexaensyra (DHA) upptäcktes i överflöd i bröstmjölk och andra algkällor mjölktillskott som används för nyfödda och barns matning. Som ett resultat tror vi att dokosahexaensyra (DHA) kan skydda barn och nyfödda genom att tävla med COVID-19 om ACE2-receptorer och hämma IL-6-aktivitet och möjligen kan hjälpa dem att undvika en cytokinstorm och rädda deras liv genom att hämma IL-6 och förhindrar SARS-CoV-2 RBD-bindning till ACE2

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

studien observationsstudie fallkontrollstudie två grupper av spädbarn och barn på DHA-tillägg En armgrupp på bröstmjölk och mät DHA-nivån och bestäm svårighetsgraden av covid-19-symtom enligt klassificeringen av CDC B-armens spädbarn på DHA vid mjölkersättning eller DHA-tillskott och mät DHA-nivån och bestäm svårighetsgraden av covid-19 enligt klassificeringen av CDC

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egypten, 33511
        • mahmoud
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
      • Riyadh, Saudiarabien
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Kontakt:
          • hiba kamal abdelseed
        • Huvudutredare:
          • Amr K Ahmed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla för tidigt födda barn och spädbarn och barn under 5 år på bröstmjölk eller mjölkersättning eller DHA-tillskott

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullgångna spädbarn och barn upp till 5 år amning eller mjölkersättning eller tillägg på DHA

Exklusions kriterier:

  • över 5 år inga medfödda sjukdomar utanför kungariket saudiarabien prematur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Arm 1
på bröstmjölk 50 barn fullgångna och spädbarn uppföljning för covid-19 symtom och mätning av plasma DHA
arm 2
50 barn är beroende av DHA-källa som modersmjölksersättning eller komplettera med DHA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av covid-19-symtom hos spädbarn och barn på DHA vid mjölkersättning och vid amning
Tidsram: 6 månader
jämförelse mellan två kontrollgrupper spädbarn och barn på bröstmjölk och grupp på mjölkersättning näring med DHA
6 månader
mätning av procentandel plasma DHA hos två grupper av spädbarn och barn
Tidsram: 6 månader
plasma DHA är mycket viktigt att mätas
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtomens varaktighet i två grupper
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Huvudutredare: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Observational COVID-19 Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera