Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование младенцев, вскармливаемых ДГК (источник грудного молока или источник молочной смеси), и его влияние на младенцев, инфицированных Covid-19, и степень тяжести

10 октября 2021 г. обновлено: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: почему дети меньше страдают

Обсервационное исследование младенцев, вскармливаемых ДГК (источник грудного молока или источник молочной смеси), и его влияние на тяжесть течения COVID-19

  • Амр Камель Халил Ахмед (drmedahmed@gmail.com) Директор противотуберкулезной программы Губера, Департамент общественного здравоохранения, Первый кластер здравоохранения, Министерство здравоохранения, Эр-Рияд, Саудовская Аравия https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Махмуд Эльказзаз ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Кафедра химии и биохимии, Факультет естественных наук, Университет Дамиетта, Египет https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Абстрактный

Новый SARS-CoV-2, вызывающий заболевание под названием COVID-19, быстро распространился по всему миру. Поразительным и последовательным наблюдением стала разница в тяжести COVID-19 в разном возрасте: тяжесть, потребность в госпитализации и смертность резко возрастают с возрастом, в то время как тяжелое заболевание и смерть относительно редки у детей и молодых людей. Большинство младенцев и детей, инфицированных SARS-CoV-2, протекают бессимптомно или имеют легкие симптомы, чаще всего лихорадку, кашель, фарингит, желудочно-кишечные симптомы и изменения обоняния или вкуса. Продолжаются споры о том, реже ли младенцы и дети заражаются SARS-CoV-2. Крупные эпидемиологические исследования показывают, что младенцы и дети составляют лишь от 1 до 2% всех случаев SARS-CoV-2. Однако эти цифры в значительной степени зависят от критериев тестирования, и во многих отчетах тестирование проводилось только у лиц с симптомами или нуждающихся в госпитализации, что реже бывает у детей. Некоторые исследования показывают, что младенцы и дети с такой же вероятностью, как и взрослые, могут заразиться SARS-CoV-2.9 Однако в более поздних исследованиях сообщается, что у детей меньше шансов заразиться после контакта с человеком, инфицированным SARS-CoV-2.10-14 Было высказано предположение, что дети и подростки имеют одинаковую вирусную нагрузку и, следовательно, могут передавать SARS-CoV-2 с такой же вероятностью, как и взрослые. Кроме того, вирусная нагрузка может быть одинаковой у бессимптомных и симптоматических лиц. Однако, обнадеживает, что передача в школах от детей другим детям или взрослым была редкостью. Наблюдение за тем, что дети реже заражаются SARS-CoV-2 и что у них наблюдаются менее тяжелые симптомы, аналогично тому, что сообщается о SARS-CoV-1 и ближневосточном респираторном синдроме (MERS)-CoV. Однако эта картина разительно отличается от таковой при инфицировании большинством других респираторных вирусов (например, респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), метапневмовирусом, парагриппом или вирусами гриппа), для которых распространенность и тяжесть выше у детей. Д-р Амр Камел Халил Ахмед и доктор Махмуд Эльказзаз, ведущие исследователи этого обсервационного исследования, недавно опубликовали препринт, в котором продемонстрировано, что докозагексаеновая кислота (ДГК) обладает высокой аффинностью связывания и наибольшим взаимодействием с активными сайтами ACE2, а также умеренной аффинностью связывания и умеренными взаимодействиями с активные центры ИЛ-6. Докозагексаеновая кислота (DHA) взаимодействует с различными активными участками IL6 и ACE2, которые участвуют в прямых или косвенных контактах с рецепторами ACE2 и IL-6, которые могут действовать как потенциальные блокаторы функционального комплекса рецепторов ACE2 и IL-6. Докозагексаеновая кислота (ДГК) была обнаружена в большом количестве в грудном молоке и других молочных добавках из водорослей, используемых для кормления новорожденных и детей. В результате мы считаем, что докозагексаеновая кислота (ДГК) может защитить детей и новорожденных, конкурируя с COVID-19 за рецепторы ACE2 и ингибируя активность ИЛ-6, и, возможно, может помочь им избежать цитокинового шторма и спасти свою жизнь за счет ингибирования ИЛ-6. и предотвращение прикрепления RBD SARS-CoV-2 к ACE2

Обзор исследования

Подробное описание

исследование, обсервационное исследование, исследование случай-контроль, две группы младенцев и детей, получавших добавку ДГК, группа А, получавшая грудное молоко, и измерение уровня ДГК, а также определение степени тяжести симптомов covid-19 в соответствии с классификацией CDC, группа В, младенцы, получавшие ДГК в молочная смесь или добавка DHA, а также измерение уровня DHA и определение степени тяжести covid-19 в соответствии с классификацией CDC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
  • Номер телефона: +201090302015
  • Электронная почта: mahmoudramadan2051@yahoo.com

Места учебы

    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Египет, 33511
        • mahmoud
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Контакт:
          • hiba kamal abdelseed
        • Главный следователь:
          • Amr K Ahmed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все недоношенные дети, младенцы и дети в возрасте до 5 лет, получающие грудное молоко или молочную смесь или добавку ДГК

Описание

Критерии включения:

  • доношенные младенцы и дети до 5 лет, вскармливаемые грудью или молочной смесью или добавкой на ДГК

Критерий исключения:

  • старше 5 лет без врожденных заболеваний за пределами королевства саудовская аравия недоношенный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рука 1
на грудное молоко 50 доношенных детей и младенцев последующее наблюдение за симптомами covid-19 и измерение ДГК в плазме
рука 2
50 ребенок зависит от источника DHA, такого как детская смесь или добавка с DHA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть симптомов COVID-19 у младенцев и детей, получающих ДГК в молочных смесях и при грудном вскармливании
Временное ограничение: 6 месяцев
сравнение между двумя контрольными группами младенцев и детей, получавших грудное молоко, и группой, получавшей молочную смесь, получавшую ДГК
6 месяцев
измерение процентного содержания ДГК в плазме у двух групп новорожденных и детей
Временное ограничение: 6 месяцев
DHA плазмы очень важно измерять
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ симптомов в двух группах
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Главный следователь: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Observational COVID-19 Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться