- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05071690
Обсервационное исследование младенцев, вскармливаемых ДГК (источник грудного молока или источник молочной смеси), и его влияние на младенцев, инфицированных Covid-19, и степень тяжести
COVID-19: почему дети меньше страдают
Обсервационное исследование младенцев, вскармливаемых ДГК (источник грудного молока или источник молочной смеси), и его влияние на тяжесть течения COVID-19
- Амр Камель Халил Ахмед (drmedahmed@gmail.com) Директор противотуберкулезной программы Губера, Департамент общественного здравоохранения, Первый кластер здравоохранения, Министерство здравоохранения, Эр-Рияд, Саудовская Аравия https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Махмуд Эльказзаз ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Кафедра химии и биохимии, Факультет естественных наук, Университет Дамиетта, Египет https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Абстрактный
Новый SARS-CoV-2, вызывающий заболевание под названием COVID-19, быстро распространился по всему миру. Поразительным и последовательным наблюдением стала разница в тяжести COVID-19 в разном возрасте: тяжесть, потребность в госпитализации и смертность резко возрастают с возрастом, в то время как тяжелое заболевание и смерть относительно редки у детей и молодых людей. Большинство младенцев и детей, инфицированных SARS-CoV-2, протекают бессимптомно или имеют легкие симптомы, чаще всего лихорадку, кашель, фарингит, желудочно-кишечные симптомы и изменения обоняния или вкуса. Продолжаются споры о том, реже ли младенцы и дети заражаются SARS-CoV-2. Крупные эпидемиологические исследования показывают, что младенцы и дети составляют лишь от 1 до 2% всех случаев SARS-CoV-2. Однако эти цифры в значительной степени зависят от критериев тестирования, и во многих отчетах тестирование проводилось только у лиц с симптомами или нуждающихся в госпитализации, что реже бывает у детей. Некоторые исследования показывают, что младенцы и дети с такой же вероятностью, как и взрослые, могут заразиться SARS-CoV-2.9 Однако в более поздних исследованиях сообщается, что у детей меньше шансов заразиться после контакта с человеком, инфицированным SARS-CoV-2.10-14 Было высказано предположение, что дети и подростки имеют одинаковую вирусную нагрузку и, следовательно, могут передавать SARS-CoV-2 с такой же вероятностью, как и взрослые. Кроме того, вирусная нагрузка может быть одинаковой у бессимптомных и симптоматических лиц. Однако, обнадеживает, что передача в школах от детей другим детям или взрослым была редкостью. Наблюдение за тем, что дети реже заражаются SARS-CoV-2 и что у них наблюдаются менее тяжелые симптомы, аналогично тому, что сообщается о SARS-CoV-1 и ближневосточном респираторном синдроме (MERS)-CoV. Однако эта картина разительно отличается от таковой при инфицировании большинством других респираторных вирусов (например, респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), метапневмовирусом, парагриппом или вирусами гриппа), для которых распространенность и тяжесть выше у детей. Д-р Амр Камел Халил Ахмед и доктор Махмуд Эльказзаз, ведущие исследователи этого обсервационного исследования, недавно опубликовали препринт, в котором продемонстрировано, что докозагексаеновая кислота (ДГК) обладает высокой аффинностью связывания и наибольшим взаимодействием с активными сайтами ACE2, а также умеренной аффинностью связывания и умеренными взаимодействиями с активные центры ИЛ-6. Докозагексаеновая кислота (DHA) взаимодействует с различными активными участками IL6 и ACE2, которые участвуют в прямых или косвенных контактах с рецепторами ACE2 и IL-6, которые могут действовать как потенциальные блокаторы функционального комплекса рецепторов ACE2 и IL-6. Докозагексаеновая кислота (ДГК) была обнаружена в большом количестве в грудном молоке и других молочных добавках из водорослей, используемых для кормления новорожденных и детей. В результате мы считаем, что докозагексаеновая кислота (ДГК) может защитить детей и новорожденных, конкурируя с COVID-19 за рецепторы ACE2 и ингибируя активность ИЛ-6, и, возможно, может помочь им избежать цитокинового шторма и спасти свою жизнь за счет ингибирования ИЛ-6. и предотвращение прикрепления RBD SARS-CoV-2 к ACE2
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Номер телефона: +201090302015
- Электронная почта: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Места учебы
-
-
Kafr Elshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Египет, 33511
- mahmoud
-
Контакт:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Номер телефона: 01090302015
- Электронная почта: mahmoudramadan2051@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Контакт:
- hiba kamal abdelseed
-
Главный следователь:
- Amr K Ahmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- доношенные младенцы и дети до 5 лет, вскармливаемые грудью или молочной смесью или добавкой на ДГК
Критерий исключения:
- старше 5 лет без врожденных заболеваний за пределами королевства саудовская аравия недоношенный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рука 1
на грудное молоко 50 доношенных детей и младенцев последующее наблюдение за симптомами covid-19 и измерение ДГК в плазме
|
|
рука 2
50 ребенок зависит от источника DHA, такого как детская смесь или добавка с DHA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть симптомов COVID-19 у младенцев и детей, получающих ДГК в молочных смесях и при грудном вскармливании
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение между двумя контрольными группами младенцев и детей, получавших грудное молоко, и группой, получавшей молочную смесь, получавшую ДГК
|
6 месяцев
|
|
измерение процентного содержания ДГК в плазме у двух групп новорожденных и детей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
DHA плазмы очень важно измерять
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ симптомов в двух группах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Главный следователь: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Observational COVID-19 Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .