- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05071690
Megfigyelési vizsgálat DHA-val (mellforrással vagy tejtápszer-forrással) táplált csecsemőkről, valamint annak hatásai a Covid-19-fertőzött csecsemőkre és súlyossága
COVID-19: Miért kevésbé érinti a gyerekeket?
Megfigyelési vizsgálat DHA-val (mellforrással vagy tejtápszer-forrással) táplált csecsemőkről és annak hatása a COVID-19 súlyosságára
- Amr kamel khalil Ahmed (drmedahmed@gmail.com) Ghubera tuberkulózis-program igazgatója, közegészségügyi osztály, első egészségügyi klaszter, egészségügyi minisztérium, Rijád, Szaúd-Arábia https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Mahmoud Elkazzaz (mahmoudramadan2051@yahoo.com) Kémiai és Biokémiai Tanszék, Természettudományi Kar, Damietta Egyetem, Egyiptom https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Absztrakt
Az új SARS-CoV-2, amely a COVID-19 nevű betegséget okozza, gyorsan elterjedt az egész világon. Megdöbbentő és következetes megfigyelés volt a COVID-19 súlyosságának különbsége a különböző életkorokban: a súlyosság, a kórházi kezelés iránti igény és a halálozás meredeken növekszik az idősebb kor előrehaladtával, míg a súlyos betegségek és a halálozás viszonylag ritka gyermekek és fiatal felnőttek körében. A legtöbb SARS-CoV-2-vel fertőzött csecsemő és gyermek tünetmentes vagy enyhe tünetekkel jár, leggyakrabban láz, köhögés, pharyngitis, gyomor-bélrendszeri tünetek, valamint a szaglás vagy ízérzékelés megváltozása. Folyamatos vita, hogy a csecsemők és a gyermekek ritkábban fertőződnek-e meg SARS-CoV-2-vel. Nagy epidemiológiai tanulmányok szerint a csecsemők és gyermekek az összes SARS-CoV-2 esetnek csak 1-2%-át teszik ki. Ezek a számok azonban nagymértékben függenek a vizsgálati kritériumoktól, és sok jelentésben csak olyan egyéneknél végezték el a vizsgálatot, akiknél tünetek jelentkeztek vagy kórházi kezelésre szorultak, ami ritkábban fordul elő gyermekek esetében. Egyes tanulmányok arra utalnak, hogy a csecsemők és a gyermekek ugyanolyan valószínűséggel fertőződnek meg a SARS-CoV-2.9-vel, mint a felnőttek. Az újabb tanulmányok azonban arról számolnak be, hogy a gyermekek kisebb valószínűséggel fertőződnek meg SARS-CoV-2-pozitív személlyel való érintkezés után.10-14 Felmerült, hogy a gyermekek és serdülők vírusterhelése hasonló, és ezért ugyanolyan valószínűséggel továbbítják a SARS-CoV-2-t, mint a felnőttek. Ezenkívül a vírusterhelés hasonló lehet a tünetmentes és tünetmentes egyénekben. Megnyugtató azonban, hogy az iskolákban a gyermekekről más gyerekekre vagy felnőttekre történő átterjedés ritka. Az a megfigyelés, hogy a gyermekek ritkábban fertőződnek meg SARS-CoV-2-vel, és kevésbé súlyosak a tüneteik, hasonló a SARS-CoV-1 és a Közel-Kelet légzőszervi szindróma (MERS)-CoV esetében leírtakhoz. Ez a minta azonban feltűnően eltér a legtöbb egyéb légúti vírus (pl. légúti syncytial vírus (RSV), metapneumovírus, parainfluenza vagy influenza vírusok) által okozott fertőzéstől, amelyek prevalenciája és súlyossága is magasabb gyermekeknél. Dr. Amr kamel khalil Ahmed és Dr. Mahmoud Elkazzaz, a megfigyeléses tanulmány vezető kutatói a közelmúltban publikáltak egy előnyomatot, amely kimutatta, hogy a dokozahexaénsav (DHA) magas kötési affinitást és a legnagyobb kölcsönhatást mutat az ACE2 aktív helyeivel, valamint mérsékelt kötési affinitást és mérsékelt kölcsönhatásokat az IL-6 aktív helyei. A dokozahexaénsav (DHA) kölcsönhatásba lép az IL6 és ACE2 különböző aktív helyeivel, amelyek közvetlen vagy közvetett kapcsolatban állnak az ACE2 és IL-6 receptorokkal, amelyek potenciálisan blokkolják a funkcionális ACE2 és IL-6 receptor komplexet. A dokozahexaénsavat (DHA) nagy mennyiségben mutatták ki az anyatejben és más, újszülöttek és gyermekek táplálására használt algaforrású tejkiegészítőkben. Ennek eredményeként úgy gondoljuk, hogy a dokozahexaénsav (DHA) megvédheti a gyermekeket és az újszülötteket, akik alaposan versenyeznek a COVID-19-cel az ACE2 receptorokért, és gátolja az IL-6 aktivitást, és esetleg segíthet nekik elkerülni a citokinvihart és megmenteni az életüket az IL-6 gátlásával és a SARS-CoV-2 RBD ACE2-hez való kapcsolódásának megakadályozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Telefonszám: +201090302015
- E-mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kafr Elshiekh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egyiptom, 33511
- mahmoud
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Telefonszám: 01090302015
- E-mail: mahmoudramadan2051@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
-
-
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Kapcsolatba lépni:
- hiba kamal abdelseed
-
Kutatásvezető:
- Amr K Ahmed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes korú csecsemők és 5 éves korig szoptató vagy DHA-val táplált tápszer vagy kiegészítés
Kizárási kritériumok:
- 5 év felett nincs veleszületett betegség a királyságon kívül Szaúd-Arábia koraszülött
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. kar
az anyatejről 50 csecsemő teljes termetű és csecsemőkori nyomon követése a COVID-19 tüneteire és a plazma DHA mérésére
|
|
kar 2
50 baba DHA-forrásától függ, például anyatejtől vagy DHA-kiegészítéstől
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a COVID-19 tüneteinek súlyossága csecsemőknél és gyermekeknél, akik DHA-t kapnak tejtápszerrel és szoptatnak
Időkeret: 6 hónap
|
összehasonlítás a két kontrollcsoport, az anyatejes csecsemők és gyermekek, valamint a DHA-val táplált tápszert kapó csoport között
|
6 hónap
|
|
a plazma DHA százalékos arányának mérése csecsemők és gyermekek két csoportjában
Időkeret: 6 hónap
|
A plazma DHA mérése nagyon fontos
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tünetek időtartama két csoportban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Kutatásvezető: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Observational COVID-19 Study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .