Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat DHA-val (mellforrással vagy tejtápszer-forrással) táplált csecsemőkről, valamint annak hatásai a Covid-19-fertőzött csecsemőkre és súlyossága

2021. október 10. frissítette: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: Miért kevésbé érinti a gyerekeket?

Megfigyelési vizsgálat DHA-val (mellforrással vagy tejtápszer-forrással) táplált csecsemőkről és annak hatása a COVID-19 súlyosságára

  • Amr kamel khalil Ahmed (drmedahmed@gmail.com) Ghubera tuberkulózis-program igazgatója, közegészségügyi osztály, első egészségügyi klaszter, egészségügyi minisztérium, Rijád, Szaúd-Arábia https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz (mahmoudramadan2051@yahoo.com) Kémiai és Biokémiai Tanszék, Természettudományi Kar, Damietta Egyetem, Egyiptom https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Absztrakt

Az új SARS-CoV-2, amely a COVID-19 nevű betegséget okozza, gyorsan elterjedt az egész világon. Megdöbbentő és következetes megfigyelés volt a COVID-19 súlyosságának különbsége a különböző életkorokban: a súlyosság, a kórházi kezelés iránti igény és a halálozás meredeken növekszik az idősebb kor előrehaladtával, míg a súlyos betegségek és a halálozás viszonylag ritka gyermekek és fiatal felnőttek körében. A legtöbb SARS-CoV-2-vel fertőzött csecsemő és gyermek tünetmentes vagy enyhe tünetekkel jár, leggyakrabban láz, köhögés, pharyngitis, gyomor-bélrendszeri tünetek, valamint a szaglás vagy ízérzékelés megváltozása. Folyamatos vita, hogy a csecsemők és a gyermekek ritkábban fertőződnek-e meg SARS-CoV-2-vel. Nagy epidemiológiai tanulmányok szerint a csecsemők és gyermekek az összes SARS-CoV-2 esetnek csak 1-2%-át teszik ki. Ezek a számok azonban nagymértékben függenek a vizsgálati kritériumoktól, és sok jelentésben csak olyan egyéneknél végezték el a vizsgálatot, akiknél tünetek jelentkeztek vagy kórházi kezelésre szorultak, ami ritkábban fordul elő gyermekek esetében. Egyes tanulmányok arra utalnak, hogy a csecsemők és a gyermekek ugyanolyan valószínűséggel fertőződnek meg a SARS-CoV-2.9-vel, mint a felnőttek. Az újabb tanulmányok azonban arról számolnak be, hogy a gyermekek kisebb valószínűséggel fertőződnek meg SARS-CoV-2-pozitív személlyel való érintkezés után.10-14 Felmerült, hogy a gyermekek és serdülők vírusterhelése hasonló, és ezért ugyanolyan valószínűséggel továbbítják a SARS-CoV-2-t, mint a felnőttek. Ezenkívül a vírusterhelés hasonló lehet a tünetmentes és tünetmentes egyénekben. Megnyugtató azonban, hogy az iskolákban a gyermekekről más gyerekekre vagy felnőttekre történő átterjedés ritka. Az a megfigyelés, hogy a gyermekek ritkábban fertőződnek meg SARS-CoV-2-vel, és kevésbé súlyosak a tüneteik, hasonló a SARS-CoV-1 és a Közel-Kelet légzőszervi szindróma (MERS)-CoV esetében leírtakhoz. Ez a minta azonban feltűnően eltér a legtöbb egyéb légúti vírus (pl. légúti syncytial vírus (RSV), metapneumovírus, parainfluenza vagy influenza vírusok) által okozott fertőzéstől, amelyek prevalenciája és súlyossága is magasabb gyermekeknél. Dr. Amr kamel khalil Ahmed és Dr. Mahmoud Elkazzaz, a megfigyeléses tanulmány vezető kutatói a közelmúltban publikáltak egy előnyomatot, amely kimutatta, hogy a dokozahexaénsav (DHA) magas kötési affinitást és a legnagyobb kölcsönhatást mutat az ACE2 aktív helyeivel, valamint mérsékelt kötési affinitást és mérsékelt kölcsönhatásokat az IL-6 aktív helyei. A dokozahexaénsav (DHA) kölcsönhatásba lép az IL6 és ACE2 különböző aktív helyeivel, amelyek közvetlen vagy közvetett kapcsolatban állnak az ACE2 és IL-6 receptorokkal, amelyek potenciálisan blokkolják a funkcionális ACE2 és IL-6 receptor komplexet. A dokozahexaénsavat (DHA) nagy mennyiségben mutatták ki az anyatejben és más, újszülöttek és gyermekek táplálására használt algaforrású tejkiegészítőkben. Ennek eredményeként úgy gondoljuk, hogy a dokozahexaénsav (DHA) megvédheti a gyermekeket és az újszülötteket, akik alaposan versenyeznek a COVID-19-cel az ACE2 receptorokért, és gátolja az IL-6 aktivitást, és esetleg segíthet nekik elkerülni a citokinvihart és megmenteni az életüket az IL-6 gátlásával és a SARS-CoV-2 RBD ACE2-hez való kapcsolódásának megakadályozása

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

a megfigyeléses vizsgálat eset-kontroll vizsgálata csecsemők és gyermekek két csoportja, DHA-kiegészítő A karcsoport anyatejjel, a DHA szint mérése és a COVID-19 tünetek súlyosságának mértéke a CDC besorolása szerint, a B karú csecsemők DHA-val. tejtápszert vagy DHA-kiegészítőt, mérje meg a DHA-szintet és határozza meg a COVID-19 súlyosságát a CDC osztályozása szerint

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egyiptom, 33511
        • mahmoud
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
      • Riyadh, Szaud-Arábia
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Kapcsolatba lépni:
          • hiba kamal abdelseed
        • Kutatásvezető:
          • Amr K Ahmed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden koraszülött és csecsemő, valamint 5 év alatti gyermek szoptatással vagy tejtápszerrel vagy DHA-kiegészítővel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes korú csecsemők és 5 éves korig szoptató vagy DHA-val táplált tápszer vagy kiegészítés

Kizárási kritériumok:

  • 5 év felett nincs veleszületett betegség a királyságon kívül Szaúd-Arábia koraszülött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. kar
az anyatejről 50 csecsemő teljes termetű és csecsemőkori nyomon követése a COVID-19 tüneteire és a plazma DHA mérésére
kar 2
50 baba DHA-forrásától függ, például anyatejtől vagy DHA-kiegészítéstől

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a COVID-19 tüneteinek súlyossága csecsemőknél és gyermekeknél, akik DHA-t kapnak tejtápszerrel és szoptatnak
Időkeret: 6 hónap
összehasonlítás a két kontrollcsoport, az anyatejes csecsemők és gyermekek, valamint a DHA-val táplált tápszert kapó csoport között
6 hónap
a plazma DHA százalékos arányának mérése csecsemők és gyermekek két csoportjában
Időkeret: 6 hónap
A plazma DHA mérése nagyon fontos
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tünetek időtartama két csoportban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Kutatásvezető: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Observational COVID-19 Study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel