- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05071690
Estudio observacional de bebés alimentados con DHA (fuente de leche materna o fuente de fórmula láctea) y sus efectos en bebés infectados con Covid-19 y gravedad
COVID-19: ¿Por qué los niños se ven menos afectados?
Estudio observacional de bebés alimentados con DHA (fuente de leche materna o fuente de fórmula láctea) y su efecto en la gravedad de COVID-19
- Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Director del programa de tuberculosis Ghubera, departamento de salud pública, Primer clúster de salud, Ministerio de salud, Riyadh, Arabia Saudita https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
- Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Departamento de química y bioquímica, Facultad de Ciencias, Universidad Damietta, Egipto https://orcid.org/0000-0003-3703-520X
Abstracto
El nuevo SARS-CoV-2, que causa la enfermedad llamada COVID-19, se ha extendido rápidamente por todo el mundo. Una observación sorprendente y constante ha sido la diferencia en la gravedad de la COVID-19 a diferentes edades: la gravedad, la necesidad de hospitalización y la mortalidad aumentan considerablemente con la edad, mientras que la enfermedad grave y la muerte son relativamente raras en niños y adultos jóvenes. La mayoría de los bebés y niños infectados con SARS-CoV-2 son asintomáticos o tienen síntomas leves, más comúnmente fiebre, tos, faringitis, síntomas gastrointestinales y cambios en el sentido del olfato o del gusto. Si los bebés y los niños también se infectan con menos frecuencia por el SARS-CoV-2 es un debate en curso. Grandes estudios epidemiológicos sugieren que los bebés y los niños comprenden solo del 1 al 2% de todos los casos de SARS-CoV-2. Sin embargo, estos números dependen en gran medida de los criterios de prueba y, en muchos informes, las pruebas se realizaron solo en personas sintomáticas o que requirieron hospitalización, lo que es menos frecuente en el caso de los niños. Algunos estudios sugieren que los bebés y los niños tienen la misma probabilidad que los adultos de infectarse con el SARS-CoV-2.9 Sin embargo, estudios más recientes informan que los niños tienen menos probabilidades de infectarse después del contacto con una persona con SARS-CoV-2 positivo.10-14 Se ha sugerido que los niños y los adolescentes tienen cargas virales similares y, por lo tanto, pueden tener la misma probabilidad de transmitir el SARS-CoV-2 que los adultos. Además, la carga viral puede ser similar en individuos asintomáticos y sintomáticos. Sin embargo, resulta tranquilizador que la transmisión en las escuelas de niños a otros niños oa adultos haya sido rara. La observación de que los niños se infectan con menos frecuencia con el SARS-CoV-2 y que tienen síntomas menos graves es similar a la informada para el SARS-CoV-1 y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS)-CoV. Sin embargo, este patrón es notablemente diferente al de la infección por la mayoría de los otros virus respiratorios (p. ej., virus respiratorio sincitial (RSV), metapneumovirus, parainfluenza o virus de la influenza), cuya prevalencia y gravedad son mayores en los niños. Dr. Amr kamel khalil Ahmed y el Dr. Mahmoud Elkazzaz, los investigadores principales de este estudio observacional, publicaron recientemente una preimpresión que demostró que el ácido docosahexaenoico (DHA) tenía una alta afinidad de unión y mayores interacciones con los sitios activos de ACE2, así como una afinidad de unión moderada e interacciones moderadas con los sitios activos de IL-6. El ácido docosahexaenoico (DHA) interactúa con diferentes sitios activos de IL6 y ACE2 que están involucrados en contactos directos o indirectos con los receptores ACE2 e IL-6 que podrían actuar como bloqueadores potenciales del complejo funcional del receptor ACE2 e IL-6. El ácido docosahexaenoico (DHA) se detectó en abundancia en la leche materna y en suplementos lácteos de otras fuentes de algas utilizados para la alimentación de recién nacidos y niños. Como resultado, creemos que el ácido docosahexaenoico (DHA) puede proteger a los niños y recién nacidos al competir con el COVID-19 por los receptores ACE2 e inhibir la actividad de la IL-6 y posiblemente ayudarlos a evitar una tormenta de citocinas y salvar sus vidas mediante la inhibición de la IL-6. y prevenir la unión de SARS-CoV-2 RBD a ACE2
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
- Número de teléfono: +201090302015
- Correo electrónico: mahmoudramadan2051@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
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Contacto:
- hiba kamal abdelseed
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Investigador principal:
- Amr K Ahmed
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Kafr Elshiekh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egipto, 33511
- mahmoud
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Contacto:
- Mahmoud R Elkazzaz
- Número de teléfono: 01090302015
- Correo electrónico: mahmoudramadan2051@yahoo.com
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Investigador principal:
- Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés a término bebés y niños hasta los 5 años lactancia materna o fórmula láctea o suplemento de DHA
Criterio de exclusión:
- más de 5 años sin enfermedades congénitas fuera del reino arabia saudita pretérmino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brazo 1
sobre la leche materna 50 bebés nacidos a término y seguimiento infantil para detectar síntomas de covid-19 y medición de DHA en plasma
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brazo 2
50 bebés dependen de una fuente de DHA como leche de fórmula infantil o suplementos con DHA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la gravedad de los síntomas de COVID-19 en bebés y niños que toman DHA en fórmula láctea y en la lactancia
Periodo de tiempo: 6 meses
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comparación entre dos grupos de control de lactantes y niños alimentados con leche materna y un grupo alimentado con fórmula láctea alimentada con DHA
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6 meses
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medición del porcentaje de DHA en plasma en dos grupos de lactantes y niños
Periodo de tiempo: 6 meses
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Es muy importante medir el DHA en plasma
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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LA duración de los síntomas a dos grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
- Investigador principal: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Observational COVID-19 Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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