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Estudio observacional de bebés alimentados con DHA (fuente de leche materna o fuente de fórmula láctea) y sus efectos en bebés infectados con Covid-19 y gravedad

10 de octubre de 2021 actualizado por: Amr kamel khalil Ahmed, Ministry of Health, Saudi Arabia

COVID-19: ¿Por qué los niños se ven menos afectados?

Estudio observacional de bebés alimentados con DHA (fuente de leche materna o fuente de fórmula láctea) y su efecto en la gravedad de COVID-19

  • Amr kamel khalil Ahmed ( drmedahmed@gmail.com ) Director del programa de tuberculosis Ghubera, departamento de salud pública, Primer clúster de salud, Ministerio de salud, Riyadh, Arabia Saudita https://orcid.org/0000-0003-3477-236X
  • Mahmoud Elkazzaz ( mahmoudramadan2051@yahoo.com ) Departamento de química y bioquímica, Facultad de Ciencias, Universidad Damietta, Egipto https://orcid.org/0000-0003-3703-520X

Abstracto

El nuevo SARS-CoV-2, que causa la enfermedad llamada COVID-19, se ha extendido rápidamente por todo el mundo. Una observación sorprendente y constante ha sido la diferencia en la gravedad de la COVID-19 a diferentes edades: la gravedad, la necesidad de hospitalización y la mortalidad aumentan considerablemente con la edad, mientras que la enfermedad grave y la muerte son relativamente raras en niños y adultos jóvenes. La mayoría de los bebés y niños infectados con SARS-CoV-2 son asintomáticos o tienen síntomas leves, más comúnmente fiebre, tos, faringitis, síntomas gastrointestinales y cambios en el sentido del olfato o del gusto. Si los bebés y los niños también se infectan con menos frecuencia por el SARS-CoV-2 es un debate en curso. Grandes estudios epidemiológicos sugieren que los bebés y los niños comprenden solo del 1 al 2% de todos los casos de SARS-CoV-2. Sin embargo, estos números dependen en gran medida de los criterios de prueba y, en muchos informes, las pruebas se realizaron solo en personas sintomáticas o que requirieron hospitalización, lo que es menos frecuente en el caso de los niños. Algunos estudios sugieren que los bebés y los niños tienen la misma probabilidad que los adultos de infectarse con el SARS-CoV-2.9 Sin embargo, estudios más recientes informan que los niños tienen menos probabilidades de infectarse después del contacto con una persona con SARS-CoV-2 positivo.10-14 Se ha sugerido que los niños y los adolescentes tienen cargas virales similares y, por lo tanto, pueden tener la misma probabilidad de transmitir el SARS-CoV-2 que los adultos. Además, la carga viral puede ser similar en individuos asintomáticos y sintomáticos. Sin embargo, resulta tranquilizador que la transmisión en las escuelas de niños a otros niños oa adultos haya sido rara. La observación de que los niños se infectan con menos frecuencia con el SARS-CoV-2 y que tienen síntomas menos graves es similar a la informada para el SARS-CoV-1 y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS)-CoV. Sin embargo, este patrón es notablemente diferente al de la infección por la mayoría de los otros virus respiratorios (p. ej., virus respiratorio sincitial (RSV), metapneumovirus, parainfluenza o virus de la influenza), cuya prevalencia y gravedad son mayores en los niños. Dr. Amr kamel khalil Ahmed y el Dr. Mahmoud Elkazzaz, los investigadores principales de este estudio observacional, publicaron recientemente una preimpresión que demostró que el ácido docosahexaenoico (DHA) tenía una alta afinidad de unión y mayores interacciones con los sitios activos de ACE2, así como una afinidad de unión moderada e interacciones moderadas con los sitios activos de IL-6. El ácido docosahexaenoico (DHA) interactúa con diferentes sitios activos de IL6 y ACE2 que están involucrados en contactos directos o indirectos con los receptores ACE2 e IL-6 que podrían actuar como bloqueadores potenciales del complejo funcional del receptor ACE2 e IL-6. El ácido docosahexaenoico (DHA) se detectó en abundancia en la leche materna y en suplementos lácteos de otras fuentes de algas utilizados para la alimentación de recién nacidos y niños. Como resultado, creemos que el ácido docosahexaenoico (DHA) puede proteger a los niños y recién nacidos al competir con el COVID-19 por los receptores ACE2 e inhibir la actividad de la IL-6 y posiblemente ayudarlos a evitar una tormenta de citocinas y salvar sus vidas mediante la inhibición de la IL-6. y prevenir la unión de SARS-CoV-2 RBD a ACE2

Descripción general del estudio

Descripción detallada

el estudio estudio observacional estudio de casos y controles dos grupos de bebés y niños con suplemento de DHA Un grupo de brazo con leche materna y medir el nivel de DHA y determinar el grado de gravedad de los síntomas de covid-19 según la clasificación de los CDC los bebés del brazo B con DHA en fórmula láctea o suplemento de DHA y mida el nivel de DHA y determine la gravedad de covid-19 según la clasificación de CDC

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
        • Contacto:
          • hiba kamal abdelseed
        • Investigador principal:
          • Amr K Ahmed
    • Kafr Elshiekh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Elshiekh, Egipto, 33511
        • mahmoud
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los bebés prematuros y los bebés y niños menores de 5 años con leche materna o fórmula láctea o suplemento de DHA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebés a término bebés y niños hasta los 5 años lactancia materna o fórmula láctea o suplemento de DHA

Criterio de exclusión:

  • más de 5 años sin enfermedades congénitas fuera del reino arabia saudita pretérmino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Brazo 1
sobre la leche materna 50 bebés nacidos a término y seguimiento infantil para detectar síntomas de covid-19 y medición de DHA en plasma
brazo 2
50 bebés dependen de una fuente de DHA como leche de fórmula infantil o suplementos con DHA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la gravedad de los síntomas de COVID-19 en bebés y niños que toman DHA en fórmula láctea y en la lactancia
Periodo de tiempo: 6 meses
comparación entre dos grupos de control de lactantes y niños alimentados con leche materna y un grupo alimentado con fórmula láctea alimentada con DHA
6 meses
medición del porcentaje de DHA en plasma en dos grupos de lactantes y niños
Periodo de tiempo: 6 meses
Es muy importante medir el DHA en plasma
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
LA duración de los síntomas a dos grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia
  • Investigador principal: Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Observational COVID-19 Study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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