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移动医疗和 COVID-19

2026年5月19日 更新者：Michael J. Zvolensky, Ph.D.、University of Houston

移动健康监测 COVID-19 风险并改善大流行期间的心理健康

拟议的研究侧重于评估移动应用程序，即缓解所有人的焦虑敏感性 (EASE)，以改善 COVID-19 大流行期间关注风险和心理健康状况的整体公共卫生，并最大限度地减少黑人、拉丁裔和黑人之间现有的健康差异。在此期间的美洲印第安人 (BLAI) 个体。 EASE 提供 COVID-19 症状监测、暴露管理技能和压力心理教育，以及压力对感染和疾病易感性的影响。 本研究旨在比较 EASE 与标准护理数字干预的实证测量的效果，并确定 EASE 中的有效机制。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

当前试验的目的是通过改编我们已建立的、经过初步验证的低成本移动应用程序（“应用程序”），解决 BLAI 在 COVID-19 大流行期间获得行为保健方面的健康差异。 参与者（N = 800；200 名黑人、200 名拉丁裔、200 名美洲印第安人和 200 名 NLW）将被随机分配到我们已建立的临床级应用程序：每个人的缓解焦虑敏感性（EASE；n=400；n=100，来自每个4 个种族/族裔群体），或针对焦虑和抑郁的积极护理标准控制数字正念/冥想干预（n=400；4 个种族/族裔群体中的每一个 n=100）。 本研究将包括基线评估、3 个月的干预期、3 个月的持续评估期（可获得干预材料）以及 3 个月和 6 个月的基线后评估，并通过电话或在线进行定性访谈一些参与者在 6 个月的随访中使用平台（例如 Zoom）。 由于少数民族人群中 COVID-19 相关医疗并发症的高脆弱性，所有参与者都将接受我们之前开发的 COVID-19 监测和症状干预组件，该组件已在 6 个月的研究期间使用（详见下文）。 此外，所有参与者将在整个研究期间完成两次每日 EMA。 对于 EASE 参与者，EMA 将指导及时的方法进行即时、个性化的行为保健。 在我们之前的工作中，我们已经成功地让参与者完成了 EMA（例如，在 6 个月的时间内完成了所有提示的每日 EMA 的大约 70%）。 与我们的多项研究（例如 Smart-T3 R01、Phoenix、Persist）一致，所有评估都将通过 REDCap 和 InsightTM 应用程序远程完成

研究类型

介入性

注册 (实际的)

822

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • TSET Health Promotion Research Center
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77204
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Use Treatment Outcomes, Rehabilitation, and Empowerment

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • ≥ 18 岁
  • 自认为黑人、拉丁裔、美洲印第安人或 NLW
  • 总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS) 和/或总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS) 得分为 8 分或更高表明临床上显着的焦虑和/或抑郁症状
  • 居住在德克萨斯州或俄克拉荷马州
  • 愿意/能够通过提供的学习或个人智能手机完成 6 个月学习期间的 EMA
  • 愿意并能够通过 InsightTM 应用程序和电话完成 3 个月和 6 个月的后续评估（即定性访谈）
  • REALM-SF 得分 ≥ 4 表明 > 6 年级英语素养水平（需要完成 EMA）

排除标准：

  • 英语不流利
  • 终生或严重的认知障碍
  • 识别为已填充相应研究单元的种族/族裔

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：轻松应用
EASE 是一种干预措施，旨在通过使用教育视频、量身定制的信息和旨在帮助用户克服负面压力感的内感受练习来解决用户的焦虑和抑郁症状。
其他：轻松应用
EASE 是一种移动干预措施，旨在通过针对焦虑敏感性来减少焦虑和/或抑郁症状升高的 BLAI 个体的持续心理健康问题。 EASE 应用程序采用多种功能来教育用户如何应对压力、焦虑和抑郁程度的增加，并培训用户如何更好地应对压力带来的负面情绪。 该应用程序包含一系列点播功能，包括应对工具包、压力管理培训和一系列旨在教参与者如何更好地应对压力的教育视频。 EASE 还利用生态瞬时评估 (EMA) 来收集信息，并实时向用户提供个性化信息。 最后，EASE 配备了与 COVID-19 相关的元素，包括症状跟踪器（参与者可以使用它来报告他们可能遇到的 COVID-19 症状），以及与 COVID-19 相关的食物、住房和工作安置资源的集合.
其他：INSIGHT（控制）APP
Insight 应用程序为用户提供有关正念和冥想技巧的教育视频。
其他：INSIGHT（控制）应用程序
使用 INSIGHT 平台开发了护理控制干预标准。 这个应用程序包含一个教育视频库，涵盖冥想和正念等主题，以及一般的减压技巧。 此外，参与者还可以使用“报告压力”功能，使他们能够报告他们感到压力很大的时刻。 最后，参与者将能够使用 COVID-19 症状跟踪器功能报告他们遇到的任何 COVID-19 相关症状。 分配到这种情况的参与者将收到 2 次每日 EMA，在此期间他们将被提示观看上述教育视频之一。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常障碍
大体时间：从基线到6个月
通过研究衡量的主要生命部门（工作绩效，家庭维护，社交互动，关系）所经历的焦虑和抑郁症与抑郁症相关的障碍的变化开发了从基线到随访评估的项目。 该措施是由研究团队创建的，是4个额定的项目，从1个（非常不同意）到5（完全同意）。 总分数为4到25范围，得分范围更高，得分较高，表明日常障碍更大。
从基线到6个月
焦虑
大体时间：从筛选器到6个月
在后续约会中，从5项总体焦虑严重程度和损害量表（OASIS）的焦虑中的筛查者变化。 OASIS由5个级别从0到4的级别组成。绿色的总分数为总分，范围从0到25，得分较高，表明焦虑的严重程度和障碍更高。
从筛选器到6个月
沮丧
大体时间：从筛选器到6个月
在随后的后续任命中，从5项总体抑郁严重程度和损伤量表（ODSI）的抑郁症的筛查者变化。 ODSI由5个级别从0到4的级别组成。ODSIS的总分数为总分，范围从0到25，得分较高，表明抑郁症的严重程度和损害较高。
从筛选器到6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知的歧视
大体时间：从基线到学习结束，最多6个月。
日常歧视量表（EDS）是一个六项量表，可评估歧视或不公平治疗的看法。 ED将用于探索感知的种族歧视是否作为治疗作用的主持人对主要结果的主要结果的主持人。 EDS的总分数为总分，范围从0到20。 较高的分数表明更大的日常歧视。
从基线到学习结束，最多6个月。
种族偏见/歧视
大体时间：从基线到学习结束，最多6个月。
冠状病毒种族偏见量表（CRB）是一份简短的自我报告问卷，该问卷衡量了由于COVID-19的大流行而导致的种族偏见/歧视水平。 CRB将被用来探索由于Covid-19的大流行而引起的感知种族歧视是否是轻松效应的主持人。 CRB将用于探索由于199大流行病作用引起的感知种族歧视是否是治疗对主要结果的治疗作用的主持人。 CRB是平均得分，得分较高，表明冠状病毒种族偏见更大。
从基线到学习结束，最多6个月。
感知社会支持
大体时间：从基线到学习结束，最多6个月。
感知到的社会支持问卷（F-SOZU K-6）是对所感知的社会支持的衡量标准。 F-SOZU K-6的总分数为6到24。 较高的分数表明社会支持的程度更高。 F-SOZU K-6将用于探讨社会支持是否作为对主要结果的治疗效果的主持人的作用。
从基线到学习结束，最多6个月。
主观社会地位
大体时间：从基线到学习结束，最多6个月。
主观社会地位的麦克阿瑟量表是衡量社会地位的衡量标准。 MSS将被用来探索感知的社会状况功能是否是对治疗效果的主持人，对列为主要结果的主要结果的效果。 MSSS不是得分，但范围从0到10。
从基线到学习结束，最多6个月。
焦虑敏感性
大体时间：基线到学习结束，长达6个月。
短规模焦虑敏感性指数（SSASI）将用于探索干预对研究结果的影响是否是通过焦虑敏感性降低来介导的。 SSASI是总分，范围从0到20，得分较高，表明焦虑敏感性更高。
基线到学习结束，长达6个月。
歧视负担
大体时间：从基线到学习结束，最多6个月。
杰克逊心脏研究歧视工具的歧视负担将用于衡量感知的歧视经验。 该度量是一个总分数，范围为4到12。较高的分数表明，由于歧视的经验，他的生活难度更高。 该措施将用于评估歧视负担是否作为轻松效应的主持人。
从基线到学习结束，最多6个月。
害怕19岁
大体时间：基线到学习结束，长达6个月。
对COIVD-19量表的恐惧将用于探索干预对研究主要结果的影响是否是通过与COVID-19大流行有关的恐惧的减少来介导的。 将FCV的总分数求和为5到25。 较高的分数表明对Covid-19的恐惧更大。
基线到学习结束，长达6个月。
适应
大体时间：基线
缩写的多维适应量表（AMA）评估了个人对宿主文化的适应水平。 AMA是平均得分。 对于询问参与者在美国文化中的强烈感受的问题，较高的分数表明了更高的适应性水平。 对于询问其原籍未来的问题，较高的分数表明适应的水平较低。 该措施将用于评估适应性是否功能作为轻松效应的主持人
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Houston

合作者

University of Oklahoma
Oklahoma State University

调查人员

  • 首席研究员：Michael Zvolensky, Ph.D.、University of Houston
  • 首席研究员：Michael Businelle, Ph.D.、University of Oklahoma Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月20日

初级完成 (实际的)

2024年1月26日

研究完成 (实际的)

2024年1月26日

研究注册日期

首次提交

2021年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月5日

首次发布 (实际的)

2021年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月19日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00002802

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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