Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie mobilne i COVID-19

4 września 2025 zaktualizowane przez: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Mobile Health do monitorowania ryzyka COVID-19 i poprawy zdrowia psychicznego podczas pandemii

Proponowane badania koncentrują się na ocenie aplikacji mobilnej Łagodzenie wrażliwości na lęk dla wszystkich (EASE), w celu poprawy ogólnego stanu zdrowia publicznego, który dotyczy zagrożeń i stanu zdrowia psychicznego podczas pandemii COVID-19 oraz zminimalizowania istniejących dysproporcji zdrowotnych między osobami rasy czarnej, latynoskiej i Indian amerykańskich (BLAI) w tym czasie. EASE zapewnia monitorowanie objawów COVID-19, umiejętności zarządzania ekspozycją oraz psychoedukację na temat stresu i jego wpływu na infekcje i podatność na choroby. Niniejsze badanie ma na celu porównanie efektu EASE z empirycznym pomiarem standardowej interwencji cyfrowej oraz określenie skutecznych mechanizmów w EASE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania jest zajęcie się dysproporcjami zdrowotnymi w dostępie do behawioralnej opieki zdrowotnej podczas pandemii COVID-19 wśród BLAI poprzez dostosowanie naszej ustalonej, wstępnie zatwierdzonej, taniej aplikacji mobilnej („aplikacja”). Uczestnicy (N = 800; 200 czarnoskórych, 200 latynosów, 200 Indian amerykańskich i 200 NLW) zostaną losowo przydzieleni do jednej z naszych uznanych aplikacji klinicznych: Łagodzenie wrażliwości na lęk dla każdego (EASE; n=400; n=100 z każdego z 4 grupy rasowe/etniczne) lub aktywna cyfrowa interwencja uważności/medytacji kontrolująca standard opieki nad lękiem i depresją (n=400; n=100 z każdej z 4 grup rasowych/etnicznych). Niniejsze badanie obejmie ocenę wyjściową, 3-miesięczny okres interwencji, 3-miesięczny okres ciągłej oceny (z dostępem do materiałów interwencyjnych) oraz 3- i 6-miesięczne oceny po linii bazowej z wywiadem jakościowym przez telefon lub online platformy (np. Zoom) podczas 6-miesięcznej obserwacji u niektórych uczestników. Ze względu na dużą podatność na powikłania medyczne związane z COVID-19 w populacjach mniejszości, wszyscy uczestnicy otrzymają nasz wcześniej opracowany komponent monitorowania COVID-19 i interwencji objawowej, który jest już używany (szczegóły poniżej) przez 6-miesięczny okres badania. Ponadto wszyscy uczestnicy ukończą dwa codzienne EMA przez cały okres studiów. Dla uczestników EASE, EMA będą kierować podejściem just-in-time do natychmiastowej, spersonalizowanej behawioralnej opieki zdrowotnej. Odnieśliśmy sukces z uczestnikami, którzy ukończyli EMA w naszej wcześniejszej pracy (np. około 70% wszystkich monitowanych codziennych EMA zostało ukończonych w okresie 6 miesięcy). Zgodnie z kilkoma naszymi badaniami (np. Smart-T3 R01, Phoenix, Persist), wszystkie oceny będą przeprowadzane zdalnie za pośrednictwem aplikacji REDCap i InsightTM

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

822

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Use Treatment Outcomes, Rehabilitation, and Empowerment

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Zidentyfikuj się jako osoba czarnoskóra, latynoska, Indianin amerykański lub NLW
  • Klinicznie istotne objawy lękowe i/lub depresyjne potwierdzone wynikiem 8 lub wyższym w ogólnej skali nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS) i/lub ogólnej skali nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS)
  • Zamieszkaj w Teksasie lub Oklahomie
  • Chęć / zdolność do wypełnienia EMA na zapewnionym badaniu lub osobistym smartfonie przez 6-miesięczny okres nauki
  • Chęć i możliwość przeprowadzenia 3- i 6-miesięcznych ocen uzupełniających za pośrednictwem aplikacji InsightTM i przez telefon (tj. wywiad jakościowy)
  • Wynik ≥ 4 w REALM-SF wskazujący poziom znajomości języka angielskiego > 6. klasy (wymagany do ukończenia EMA)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po angielsku
  • Dożywotnie lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Identyfikacja jako rasa/pochodzenie etniczne, dla której wypełniono odpowiednią komórkę badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja EASE
EASE to interwencja mająca na celu zajęcie się objawami lęku i depresji u użytkowników poprzez wykorzystanie filmów edukacyjnych, dostosowanych komunikatów i ćwiczeń interoceptywnych zaprojektowanych, aby pomóc użytkownikowi przezwyciężyć negatywne uczucia stresu.
Inny: Aplikacja EASY
EASE to mobilna interwencja zaprojektowana w celu zmniejszenia bieżących problemów ze zdrowiem psychicznym wśród osób BLAI z podwyższonym lękiem i / lub objawami depresyjnymi poprzez ukierunkowanie na wrażliwość lękową. Aplikacja EASE wykorzystuje różnorodne funkcje, aby edukować użytkowników, jak radzić sobie ze zwiększonym poziomem stresu, lęku i depresji, a także szkolić użytkowników, jak lepiej radzić sobie z negatywnymi uczuciami stresu. Aplikacja zawiera szereg funkcji na żądanie, w tym zestaw narzędzi do radzenia sobie ze stresem, szkolenia z zarządzania stresem oraz serię filmów edukacyjnych, których celem jest nauczenie uczestników, jak lepiej radzić sobie ze stresem. EASE wykorzystuje również chwilowe oceny ekologiczne (EMA) do zbierania informacji i dostarczania użytkownikom spersonalizowanych wiadomości w czasie rzeczywistym. Wreszcie, EASE jest wyposażony w elementy związane z COVID-19, w tym narzędzie do śledzenia objawów (którego uczestnicy mogą używać do zgłaszania objawów COVID-19, których mogą doświadczać) oraz zbiór zasobów dotyczących żywności, zakwaterowania i pośrednictwa pracy związanych z COVID-19 .
Inny: APLIKACJA INSIGHT (Kontrola).
Aplikacja Insight zapewnia użytkownikom filmy edukacyjne na temat technik uważności i medytacji.
Inny: Aplikacja INSIGHT (kontrola).
Z wykorzystaniem platformy INSIGHT opracowano standard interwencji kontrolnej opieki. Ta aplikacja zawiera bibliotekę filmów edukacyjnych, które obejmują takie tematy, jak medytacja i uważność, a także ogólne techniki redukcji stresu. Dodatkowo uczestnicy mają dostęp do funkcji „Zgłoś niepokój”, która umożliwia im zgłaszanie momentów, w których odczuwają wysoki poziom stresu. Wreszcie, uczestnicy będą mogli zgłaszać wszelkie objawy związane z COVID-19, których doświadczają, korzystając z funkcji śledzenia objawów COVID-19. Uczestnicy przypisani do tego warunku otrzymają codziennie 2 EMA, podczas których zostaną poproszeni o obejrzenie jednego z wyżej wymienionych filmów edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne upośledzenie
Ramy czasowe: Od wartości odniesienia do 6 miesięcy
Zmiany w zgłoszonych upośledzeń związanych z lękiem i depresją doświadczane w głównych sektorach życia (wydajność pracy, konserwacja gospodarstwa domowego, interakcje społeczne, relacje) mierzone przez badania opracowane w badaniu od wartości wyjściowych do oceny kontrolnej. Środek ten został stworzony przez zespół badawczy i miał 4 pozycje ocenione od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Skala jest sumowana dla całkowitego wyniku z zakresem od 4 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie codziennego.
Od wartości odniesienia do 6 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: Od ekranu do 6 miesięcy
Zmiana z przeglądu lęku na 5-elementowej ogólnej skali nasilenia lęku i utraty wartości (OASIS) podczas wizyt kontrolnych. Oaza składa się z 5 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. Oaza jest zsumowana dla całkowitego wyniku, z zakresem od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy nasilenie i upośledzenie lęku.
Od ekranu do 6 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: Od ekranu do 6 miesięcy
Zmiana z badań przesiewowych w depresji na 5-elementowej ogólnej skali dotkliwości depresji i utraty wartości (ODSIS) podczas kolejnych wizyt kontrolnych. ODSIS składa się z 5 pozycji ocenianych w skali od 0 do 4. ODSIS jest zsumowany dla całkowitego wyniku, z zakresem od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy nasilenie i upośledzenie depresji.
Od ekranu do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana dyskryminacja
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania, do 6 miesięcy.
Codzienna skala dyskryminacji (EDS) to sześciopunktowa skala, która ocenia postrzeganie dyskryminacji lub nieuczciwego leczenia. EDS zostaną wykorzystane do zbadania, czy postrzegana dyskryminacja rasowa działa jako moderator wpływu leczenia na podstawowe wyniki wymienione jako podstawowe wyniki. EDS jest sumowany dla całkowitego wyniku, z zakresem od 0 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większą codzienną dyskryminację.
Od wartości wyjściowej do końca badania, do 6 miesięcy.
Stronniczość rasowa/dyskryminacja
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania, do 6 miesięcy.
Skala uprzedzeń rasowych Coronawirus (CRB) jest krótkim kwestionariuszem zgłaszania własnego, który mierzy poziom postrzeganego uprzedzeń/dyskryminacji rasowej z powodu pandemii Covid-19. CRB zostaną wykorzystane do zbadania, czy postrzegana dyskryminacja rasowa z powodu funkcji pandemicznych Covid-19 jako moderatora efektów łatwości. CRB zostaną wykorzystane do zbadania, czy postrzegana dyskryminacja rasowa z powodu funkcji pandemicznych Covid-19 jako moderatora efektów leczenia na podstawowe wyniki wymienione jako podstawowe wyniki. CRB jest średnim wynikiem, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uprzedzenie rasowe koronawirusa.
Od wartości wyjściowej do końca badania, do 6 miesięcy.
Postrzegać wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania, do 6 miesięcy.
Postrzegany kwestionariusz wsparcia społecznego (F-Sozu K-6) jest miarą postrzeganego wsparcia społecznego. F-SOZU K-6 jest sumowany dla całkowitego wyniku, w zakresie od 6 do 24. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień wsparcia społecznego. F-SOZU K-6 zostanie wykorzystany do zbadania, czy wsparcie społeczne funkcjonuje jako moderator efektów leczenia na podstawowych wynikach wymienionych jako podstawowe wyniki.
Od wartości wyjściowej do końca badania, do 6 miesięcy.
Subiektywny status społeczny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania, do 6 miesięcy.
Skala subiektywnego statusu społecznego MacArthur jest miarą postrzeganego statusu społecznego. MSSS zostaną wykorzystane do zbadania, czy postrzegany status społeczny działa jako moderator efektów leczenia na podstawowe wyniki wymienione jako podstawowe wyniki. MSSS nie jest wynikiem, ale ma zakres od 0 do 10.
Od wartości wyjściowej do końca badania, do 6 miesięcy.
Wrażliwość lęku
Ramy czasowe: Welina do końca badania, do 6 miesięcy.
Wskaźnik czułości lęku krótkiej (SSASI) zostanie wykorzystany do zbadania, czy w wpływie interwencji na wyniki badań pośredniczy zmniejszenie wrażliwości lęku. SSASI to całkowity wynik o zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość lęku.
Welina do końca badania, do 6 miesięcy.
Obciążenie dyskryminacyjne
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania, do 6 miesięcy.
Sekcja obciążeń dyskryminacyjnych w instrumencie dyskryminacyjnym Jackson Heart Badanie zostanie wykorzystana do pomiaru postrzeganego doświadczenia dyskryminacji. Środek to całkowity wynik z wynikiem od 4 do 12. Wyższe wyniki wskazują na wyższe trudności w prowadzeniu produktywnego i pełnego życia z powodu postrzeganego doświadczenia dyskryminacji. Środek ten zostanie wykorzystany do oceny, czy obciążenie dyskryminacyjne funkcjonuje jako moderator efektów łatwości.
Od wartości wyjściowej do końca badania, do 6 miesięcy.
Strach przed Covid-19
Ramy czasowe: Welina do końca badania, do 6 miesięcy.
Strach przed skalą CEIVD-19 zostanie wykorzystany do zbadania, czy wpływ interwencji na badanie pierwotne wyniki pośredniczy zmniejszenie strachu związane z pandemią Covid-19. FCV jest sumowany dla całkowitego wyniku z zakresem od 5 do 25. Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed Covid-19.
Welina do końca badania, do 6 miesięcy.
Akulturacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skrócona wielowymiarowa skala akulturacji (AMA) ocenia poziom akulturacji jednostki do kultury przyjmującej. AMAS to średni wynik. W przypadku pytań, które zadają uczestnikom, jak bardzo czują się oprócz kultury USA, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akulturacji. W przypadku pytań, które zadaje się na ich przyszłość pochodzenia, wyższy wynik wskazują niższe poziomy akulturacji. Ta miara zostanie wykorzystana do oceny, czy akulturacja funkcjonuje jako moderator efektów łatwości
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Współpracownicy

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston
  • Główny śledczy: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002802

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja lękowa

Badania kliniczne na Aplikacja EASY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj