Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobile Health og COVID-19

19. mai 2026 oppdatert av: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Mobil helse for å overvåke risikoen for COVID-19 og forbedre mental helse under pandemien

Den foreslåtte forskningen fokuserer på å evaluere mobilapplikasjonen, Easing Anxiety Sensitivity for Everyone (EASE), for å forbedre den generelle folkehelsen som angår risikoer og mental helsestatus under COVID-19-pandemien, og for å minimere de eksisterende helseforskjellene blant Black, Latinx og American Indian (BLAI) individer i løpet av denne tiden. EASE gir COVID-19-symptomovervåking, eksponeringshåndteringsferdigheter og psykoedukasjon om stress og dets innvirkning på infeksjon og sykdomsmottakelighet. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av EASE med en empirisk måling av standard-of-care digital intervensjon og å identifisere de effektive mekanismene i EASE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den nåværende studien er å adressere helseforskjeller i tilgang til atferdshelsehjelp under COVID-19-pandemien blant BLAI via en tilpasning av vår etablerte, opprinnelig validerte, rimelige, mobilapplikasjon ('app'). Deltakere (N = 800; 200 svarte, 200 Latinx, 200 amerikanske indianere og 200 NLW) vil bli randomisert til enten vår etablerte kliniske karakter-app: Easing Anxiety Sensitivity for Everyone (EASE; n=400; n=100 fra hver av 4 rase/etniske grupper), eller en aktiv standard-of-care kontroll digital oppmerksomhet/meditasjonsintervensjon for angst og depresjon (n=400; n=100 fra hver av de 4 rase/etniske gruppene). Denne studien vil inkludere en baseline-vurdering, en 3-måneders intervensjonsperiode, en 3-måneders fortsatt vurderingsperiode (med tilgang til intervensjonsmateriell), og 3- og 6-måneders post-baseline-vurderinger med et kvalitativt intervju via telefon eller online plattform (f.eks. Zoom) ved 6-måneders oppfølging for noen deltakere. På grunn av den høye sårbarheten for COVID-19-relaterte medisinske komplikasjoner i minoritetspopulasjoner, vil alle deltakere motta vår tidligere utviklede COVID-19-overvåkings- og symptomintervensjonskomponent som allerede er i bruk (se nedenfor for detaljer) for den 6-måneders studieperioden. I tillegg vil alle deltakerne gjennomføre to daglige EMA-er gjennom hele studieperioden. For EASE-deltakere vil EMA-er veilede rett-i-tid-tilnærmingen til umiddelbar, personlig atferdshelsehjelp. Vi har hatt suksess med deltakere som har fullført EMA-er i vårt tidligere arbeid (f.eks. ca. 70 % av alle forespurte daglige EMA-er fullført over en 6-måneders periode). I samsvar med flere av våre studier (f.eks. Smart-T3 R01, Phoenix, Persist), vil alle vurderinger bli utført eksternt via REDCap og InsightTM-appen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

822

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77204
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Use Treatment Outcomes, Rehabilitation, and Empowerment

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Identifiser deg selv som Black, Latinx, American Indian eller NLW
  • Klinisk signifikant angst og/eller depressive symptomer som vises ved en poengsum på 8 eller høyere på Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) og/eller Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS)
  • Bosatt i Texas eller Oklahoma
  • Villig/i stand til å fullføre EMAs på studie levert eller personlig smarttelefon i en 6-måneders studieperiode
  • Villig og i stand til å gjennomføre 3- og 6-måneders oppfølgingsvurderinger via InsightTM-appen og over telefon (dvs. kvalitativt intervju)
  • Poeng ≥ 4 på REALM-SF som indikerer > engelsk leseferdighetsnivå i 6. klasse (nødvendig for å fullføre EMAs)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende engelsk
  • Livstid eller betydelig kognitiv svikt
  • Identifisere som en rase/etnisitet som den tilsvarende studiecellen er fylt for

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EASE-appen
EASE er en intervensjon designet for å adressere angst- og depresjonssymptomer hos brukerne gjennom bruk av pedagogiske videoer, skreddersydde meldinger og interoceptive øvelser designet for å hjelpe brukeren med å overvinne negative følelser av stress.
Annen: EASE-appen
EASE er en mobil intervensjon designet for å redusere pågående psykiske helseproblemer blant BLAI-individer med forhøyet angst og/eller depressive symptomer ved å målrette mot angstfølsomhet. EASE-appen bruker en rekke funksjoner for å utdanne brukerne om hvordan de kan håndtere økte nivåer av stress, angst og depresjon, og lære brukere hvordan de kan takle de negative følelsene av stress bedre. Appen inneholder en rekke funksjoner på forespørsel, inkludert et mestringsverktøysett, trening i stressmestring og en serie pedagogiske videoer designet for å lære deltakerne hvordan de kan håndtere stress bedre. EASE bruker også Ecological Momentary Assessments (EMA) for å samle informasjon, og gi personlige meldinger til brukere i sanntid. Til slutt er EASE utstyrt med covid-19-relaterte elementer, inkludert en symptomsporing (som deltakerne kan bruke til å rapportere symptomer på covid-19 de kan oppleve), og en samling covid-19-relaterte mat-, bolig- og jobbplasseringsressurser .
Annen: INSIGHT (Kontroll) APP
Insight-appen gir brukere pedagogiske videoer om mindfulness og meditasjonsteknikker.
Annen: INSIGHT (kontroll) App
En standard for omsorgskontrollintervensjon ble utviklet ved å bruke INSIGHT-plattformen. Denne appen inneholder et bibliotek med pedagogiske videoer som dekker emner som meditasjon og mindfulness, samt generelle stressreduksjonsteknikker. I tillegg har deltakerne tilgang til en "Rapportér nød"-funksjon som lar dem rapportere øyeblikk når de føler høye nivåer av stress. Til slutt vil deltakerne kunne rapportere eventuelle COVID-19-relaterte symptomer de opplever ved å bruke en COVID-19-symptomsporingsfunksjon. Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil motta 2 daglige EMA-er, hvor de vil bli bedt om å se en av de nevnte pedagogiske videoene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hverdagsnedsettelse
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Endringer i rapportert angst og depresjonsrelaterte svekkelser som oppleves i større livssektorer (arbeidsytelse, husholdningsvedlikehold, sosiale interaksjoner, forhold) som målt ved studie utviklet elementer fra baseline til oppfølgingsvurderinger. Dette tiltaket ble opprettet av studieteamet og var 4 elementer rangert fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig). Skalaen summeres for en total poengsum med områder fra 4 til 25, med høyere score som indikerer større hverdagsnedsettelse.
Fra baseline til 6 måneder
Angst
Tidsramme: Fra screener til 6 måneder
Endring fra screener i angst på 5-elementet generell angst alvorlighetsgrad og svekkelsesskala (OASIS) ved oppfølgingsavtaler. Oasen består av 5 elementer som er vurdert på en skala fra 0 til 4. OASIS summeres for en total score, med et område fra 0 til 25, med høyere score som indikerer høyere angsts alvorlighetsgrad og svekkelse.
Fra screener til 6 måneder
Depresjon
Tidsramme: Fra screener til 6-måneders
Endring fra screener i depresjon på 5-elements generelle depresjonsgrad og svekkelsesskala (ODSIS) ved påfølgende oppfølgingsavtaler. ODSI -ene består av 5 elementer vurdert på en skala fra 0 til 4. ODSI -er er summert for en total score, med et område fra 0 til 25, med høyere score som indikerer høyere depresjonens alvorlighetsgrad og svekkelse.
Fra screener til 6-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd diskriminering
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Everyday Discrimination Scale (EDS) er en skala på seks elementer som vurderer oppfatninger av diskriminering eller urettferdig behandling. EDS vil bli brukt til å utforske om opplevde rasediskriminering fungerer som en moderator for behandlingseffekter på de primære resultatene som er oppført som primære utfall. EDS er summert for en total score, med et område fra 0 til 20. Høyere score indikerer større hverdagsdiskriminering.
Fra baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Rasemessig skjevhet/diskriminering
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Coronavirus Racial Bias Scale (CRBS) er et kort spørreskjema for selvrapport som måler nivåer av opplevd rasemessig skjevhet/diskriminering på grunn av Covid-19-pandemien. CRB-ene vil bli brukt til å utforske om opplevd rasediskriminering på grunn av Pandemy-funksjonene Covid-19 som moderator for letthetseffektene. CRB-ene vil bli brukt til å utforske om opplevd rasediskriminering på grunn av Covid-19 pandemiske funksjoner som en moderator av behandlingseffekter på de primære resultatene som er oppført som primære utfall. CRBS er en gjennomsnittlig poengsum, med høyere score som indikerer større koronavirus rasemessige skjevheter.
Fra baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Oppfatte sosial støtte
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Det opplevde spørreskjemaet om sosial støtte (F-Sozu K-6) er et mål på den opplevde sosiale støtten. F-Sozu K-6 summeres for en total score, med et område fra 6 til 24. Høyere score indikerer større grader av sosial støtte. F-Sozu K-6 vil bli brukt til å utforske om sosial støtte fungerer som en moderator av behandlingseffektene på de primære resultatene som er oppført som primære utfall.
Fra baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Subjektiv sosial status
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
MacArthur -skalaen for subjektiv sosial status er et mål for opplevd sosial status. MSSS vil bli brukt til å utforske om opplevde sosiale status fungerer som en moderator av behandlingseffektene på de primære resultatene som er oppført som primære utfall. MSSS er ikke poengsum, men har et område fra 0 til 10.
Fra baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Angstfølsomhet
Tidsramme: Baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Den korte skala angstfølsomhetsindeksen (SSASI) vil bli brukt for å utforske om intervensjonseffekter på studieutfall er formidlet av reduksjoner i angstfølsomhet. SSASI er en total poengsum med et område fra 0 til 20, med høyere score som indikerer større angstfølsomhet.
Baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Diskrimineringsbyrde
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Diskrimineringsbyrden i Jackson Heart Study Diskrimineringsinstrumentet vil bli brukt til å måle opplevd opplevelse av diskriminering. Tiltaket er en total poengsum med varierer fra 4 til 12. Høyere score indikerer høyere vanskeligheter med å leve et produktivt og fullt liv på grunn av opplevd opplevelse av diskriminering. Dette tiltaket vil bli brukt til å vurdere om diskrimineringsbyrde fungerer som moderator for letthetseffektene.
Fra baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Frykt for Covid-19
Tidsramme: Baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Frykten for COIVD-19 skala vil bli brukt til å utforske om intervensjonseffekter på studien primære utfall er formidlet av reduksjoner i frykt relatert til Covid-19-pandemien. FCV summeres for en total score med et område fra 5 til 25. Høyere score indikerer større frykt for Covid-19.
Baseline til slutten av studien, opptil 6 måneder.
Akkulturasjon
Tidsramme: Baseline
Den forkortede flerdimensjonale akkulturasjonsskalaen (AMAs) vurderer individets nivå av akkulturasjon til en vertskultur. AMA -ene er en gjennomsnittlig poengsum. For spørsmål som spør deltakerne hvor sterkt de føler seg bortsett fra den amerikanske kulturen, indikerer høyere score høyere nivåer av akkulturasjon. For spørsmål som stiller om deres fremtidsoppdrag, indikerer høyere poengsum lavere nivåer av akkulturasjon. Dette tiltaket vil bli brukt til å vurdere om akkulturasjonsfunksjoner som moderator av letthetseffektene
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Houston

Samarbeidspartnere

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston
  • Hovedetterforsker: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002802

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EASE-appen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere