Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveys ja COVID-19

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Mobiiliterveys COVID-19-riskin seurantaan ja mielenterveyden parantamiseen pandemian aikana

Ehdotettu tutkimus keskittyy Easing Anxiety Sensitivity for Every (Easing Anxiety Sensitivity for Every, EASE) -mobiilisovelluksen arvioimiseen yleisen kansanterveyden parantamiseksi riskien ja mielenterveyden tilan osalta COVID-19-pandemian aikana sekä nykyisten terveyserojen minimoimiseksi mustien, latinalaisten ja Amerikan intiaaneja (BLAI) tänä aikana. EASE tarjoaa COVID-19-oireiden seurantaa, altistumisen hallintataitoja ja psykokoulutusta stressistä ja sen vaikutuksista infektio- ja sairausalttiuteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata EASE:n vaikutusta empiiriseen mittaukseen standardinmukaisesta digitaalisesta interventiosta ja tunnistaa EASE:n tehokkaat mekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata BLAI:n COVID-19-pandemian aikana esiintyviä terveyseroja käyttäytymisterveydenhuollon saatavuudessa mukauttamalla vakiintunutta, alun perin validoitua, edullista mobiilisovellusta ("sovellus"). Osallistujat (N = 800; 200 mustaa, 200 latinalaista, 200 amerikkalaista intiaania ja 200 NLW:tä) satunnaistetaan joko vakiintuneeseen kliinisen arvosanan sovellukseemme: Ahdistusherkkyyden helpottaminen kaikille (EASE; n = 400; n = 100 kustakin 4 rotua/etnistä ryhmää) tai aktiivista hoitotasoa ohjaava digitaalinen mindfulness/meditaatio-interventio ahdistuksen ja masennuksen hoitoon (n=400; n=100 kustakin neljästä rodusta/etnisestä ryhmästä). Tämä tutkimus sisältää lähtötilanteen arvioinnin, 3 kuukauden interventiojakson, 3 kuukauden jatkuvan arviointijakson (jossa on pääsy interventiomateriaaliin) ja 3 ja 6 kuukauden perusarvioinnit sekä kvalitatiivisen haastattelun puhelimitse tai verkossa. alusta (esim. Zoom) 6 kuukauden seurannassa joidenkin osallistujien osalta. Koska vähemmistöväestöjen alttius COVID-19:ään liittyville lääketieteellisille komplikaatioille on suuri, kaikki osallistujat saavat aiemmin kehitetyn COVID-19-seuranta- ja oireiden interventiokomponenttimme, joka on jo käytössä (katso lisätietoja alta) 6 kuukauden tutkimusjakson ajan. Lisäksi kaikki osallistujat suorittavat kaksi päivittäistä EMA-tutkimusta koko tutkimusjakson ajan. EASE-osallistujille EMA:t ohjaavat juuri-in-time-lähestymistapaa välittömään, henkilökohtaiseen käyttäytymisterveydenhuoltoon. Olemme menestyneet osallistujien kanssa, jotka ovat suorittaneet EMA-tutkimuksia aikaisemmassa työssämme (esim. noin 70 % kaikista kehotetuista päivittäisistä EMA-tutkimuksista 6 kuukauden aikana). Useiden tutkimuksiemme mukaisesti (esim. Smart-T3 R01, Phoenix, Persist) kaikki arvioinnit suoritetaan etänä REDCapin ja InsightTM-sovelluksen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

822

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Use Treatment Outcomes, Rehabilitation, and Empowerment

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Tunnista itsesi mustaksi, latinalaisiksi, american Indianiksi tai NLW:ksi
  • Kliinisesti merkittävät ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireet, jotka osoittavat vähintään 8 pisteet yleisen ahdistuneisuuden vaikeusasteikolla (OASIS) ja/tai yleisen masennuksen vaikeusasteikolla (ODSIS)
  • Asu Texasissa tai Oklahomassa
  • Haluaa/pystyy suorittamaan EMA-tutkimukset opiskelulla tai henkilökohtaisella älypuhelimella 6 kuukauden opiskelujakson ajan
  • Haluaa ja pystyä suorittamaan 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit InsightTM-sovelluksen kautta ja puhelimitse (eli laadullinen haastattelu)
  • Arvosana ≥ 4 REALM-SF:ssä, mikä tarkoittaa > 6. luokan englannin lukutaitotasoa (tarvitaan EMA-tutkintojen suorittamiseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sujuvasti englantia
  • Elinikäinen tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
  • Rotu/etnisyys, jota vastaava tutkimussolu on täytetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EASE-sovellus
EASE on interventio, joka on suunniteltu käsittelemään käyttäjien ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita opetusvideoiden, räätälöityjen viestien ja interoseptiivisten harjoitusten avulla, jotka on suunniteltu auttamaan käyttäjää voittamaan negatiiviset stressin tunteet.
Muut: EASE-sovellus
EASE on liikkuva interventio, joka on suunniteltu vähentämään jatkuvia mielenterveysongelmia BLAI-henkilöiden keskuudessa, joilla on kohonneita ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireita kohdistamalla ahdistuneisuusherkkyys. EASE-sovellus käyttää useita ominaisuuksia, jotka kouluttavat käyttäjiään selviytymään lisääntyneestä stressin, ahdistuksen ja masennuksen tasosta, ja kouluttavat käyttäjiä selviytymään paremmin negatiivisista stressin tunteista. Sovellus sisältää sarjan on-demand-ominaisuuksia, kuten selviytymistyökalupakin, stressinhallintakoulutuksia ja sarjan opetusvideoita, jotka on suunniteltu opettamaan osallistujille, kuinka stressiä käsitellään paremmin. EASE hyödyntää myös ekologisia hetkellisiä arvioita (EMA) tiedon keräämiseen ja henkilökohtaisten viestien välittämiseen käyttäjille reaaliajassa. Lopuksi EASE on varustettu COVID-19:ään liittyvillä elementeillä, mukaan lukien oireiden seuranta (jolla osallistujat voivat ilmoittaa mahdollisesti kokemistaan ​​COVID-19-oireista) ja kokoelma COVID-19-aiheisia ruoka-, asumis- ja työharjoitteluresursseja. .
Muut: INSIGHT (Ohjaus) APP
Insight-sovellus tarjoaa käyttäjille opetusvideoita mindfulness- ja meditaatiotekniikoista.
Muut: INSIGHT (ohjaus) -sovellus
Hoidon ohjausinterventioiden standardi kehitettiin käyttämällä INSIGHT-alustaa. Tämä sovellus sisältää kirjaston opetusvideoita, jotka kattavat sellaisia ​​aiheita kuin meditaatio ja mindfulness, sekä yleiset stressin vähentämistekniikat. Lisäksi osallistujilla on pääsy "Report Distress" -ominaisuuteen, jonka avulla he voivat raportoida hetkistä, jolloin he tuntevat stressiä. Lopuksi osallistujat voivat raportoida kokemastaan ​​COVID-19-oireista COVID-19-oireiden seurantaominaisuuden avulla. Tähän ehtoon määritetyt osallistujat saavat 2 päivittäistä EMA:ta, joiden aikana heitä kehotetaan katsomaan jokin edellä mainituista opetusvideoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokapäiväinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 kuukauteen
Raportoidun ahdistuksen ja masennukseen liittyvän heikentymisen muutokset, joita on koettu suurilla elämänaloilla (työn suorituskyky, kotitalouksien ylläpito, sosiaalinen vuorovaikutus, suhteet), mitattuna tutkimuksen avulla kehittyneillä kohteilla lähtötilanteesta seurannan arviointiin. Tutkimusryhmä on luonut tämän toimenpiteen, ja se oli 4 tuotetta, joiden luokitus on yhdestä (täysin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä). Asteikko on summattu kokonaispistemäärälle välillä 4-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa jokapäiväistä vajaatoimintaa.
Lähtötasosta 6 kuukauteen
Ahdistus
Aikaikkuna: Seulomasta 6 kuukauteen
Muutos ahdistuneesta seulomasta 5-osaisessa ahdistuksen vakavuuden ja heikentymisasteikon (OASIS) seurannan tapaamisissa. Oasis koostuu viidestä tuotteesta, jotka on luokiteltu asteikolla 0 - 4. Oasis summataan kokonaispistemääräksi, vaihtelusta 0 - 25, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen vakavuuden ja heikentymisen.
Seulomasta 6 kuukauteen
Masennus
Aikaikkuna: Seulomasta 6 kuukauden ajan
Muutos masennuksen seulonnasta 5-osaisessa masennuksen yleisen vakavuuden ja vajaatoiminnan asteikolla (ODSIS) seuraavissa seuranta-tapaamisissa. ODSI koostuu viidestä tuotteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0 - 4. ODSI: n kokonaispistemäärä on summa, ja niiden välillä on 0 - 25, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden ja heikentymisen.
Seulomasta 6 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu syrjintä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasosta, jopa 6 kuukautta.
Päivittäinen syrjintäasteikko (EDS) on kuuden kappaleen asteikko, joka arvioi käsitystä syrjinnästä tai epäreilusta kohtelusta. EDS: ää käytetään tutkimaan, toimiiko havaittu rotuun perustuva syrjintä hoitovaikutusten moderaattorina ensisijaisina tuloksina lueteltuihin ensisijaisiin tuloksiin. EDS on tiivistetty kokonaispistemäärälle, vaihteluväli 0 - 20. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman päivittäisen syrjinnän.
Tutkimuksen lähtötasosta, jopa 6 kuukautta.
Rodullinen puolueellisuus/syrjintä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasosta, jopa 6 kuukautta.
Coronavirus-rodullisen puolueellisuusasteikko (CRBS) on lyhyt itseraportointikysely, joka mittaa koetun rotujen puolueellisuuden/syrjinnän tasoa COVID-19-pandemian vuoksi. CRB: tä käytetään tutkimaan, johtuuko COVID-19-pandemiatoiminnoista johtuva rotuun perustuva syrjintä helppousvaikutusten moderaattorina. CRB: tä käytetään tutkimaan, johtuuko COVID-19-pandemiatoiminnoista johtuva rotuun perustuva syrjintä hoitovaikutusten moderaattorina ensisijaisina tuloksina lueteltuihin ensisijaisiin tuloksiin. CRBS on keskimääräinen pistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman koronaviruksen rodullisen puolueellisuuden.
Tutkimuksen lähtötasosta, jopa 6 kuukautta.
Havaita sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasosta, jopa 6 kuukautta.
Havaittu sosiaalisen tuen kyselylomake (F-SOZU K-6) on mitattu koettu sosiaalinen tuki. F-Sozu K-6 on tiivistetty kokonaispistemäärälle, etäisyydellä 6-24. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea. F-Sozu K-6: ta käytetään tutkimaan, toimivatko sosiaalisen tuen toiminnot hoitovaikutusten moderaattorina ensisijaisina tuloksina lueteltuihin ensisijaisiin tuloksiin.
Tutkimuksen lähtötasosta, jopa 6 kuukautta.
Subjektiivinen sosiaalinen asema
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasosta, jopa 6 kuukautta.
Subjektiivisen sosiaalisen aseman MacArthur -asteikko on havaitun sosiaalisen aseman mittaukset. MSSS: ää käytetään tutkimaan, toimivatko havaitut sosiaalisen aseman toimivat hoitovaikutusten moderaattorina ensisijaisina tuloksina lueteltuihin ensisijaisiin tuloksiin. MSSS ei ole pisteet, mutta sillä on vaihteluväli 0-10.
Tutkimuksen lähtötasosta, jopa 6 kuukautta.
Ahdistusherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun, jopa 6 kuukautta.
Lyhyen asteikon ahdistuneisuusherkkyysindeksiä (SSASI) käytetään tutkimaan, välittävätkö interventiovaikutukset tutkimuksen tuloksiin ahdistuneisuuden herkkyyden vähentymisten avulla. SSASI on kokonaispistemäärä, jonka vaihteluväli on 0 - 20, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuneisuuden herkkyyden.
Perustaso tutkimuksen loppuun, jopa 6 kuukautta.
Syrjintätaakka
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasosta, jopa 6 kuukautta.
Jacksonin sydäntutkimuksen syrjintävälineiden syrjintätaakkaosaa käytetään syrjinnän kokemuksen mittaamiseen. Mitta on kokonaispistemäärä, jonka välillä on 4 - 12. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikeuden elämisen tuottavan ja täyden elämän, koska syrjinnän kokemus on koettu. Tätä toimenpidettä käytetään arvioimaan, toimiiko syrjintätaakka helppousvaikutusten moderaattorina.
Tutkimuksen lähtötasosta, jopa 6 kuukautta.
COVID-19: n pelko
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun, jopa 6 kuukautta.
COIVD-19-asteikon pelkoa käytetään tutkimaan, välittyykö interventiovaikutuksia tutkimuksen ensisijaisiin tuloksiin COVID-19-pandemian pelon vähentymisillä. FCV on summattu kokonaispistemäärälle, jonka vaihteluväli on 5-25. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon COVID-19: stä.
Perustaso tutkimuksen loppuun, jopa 6 kuukautta.
Sopeutuminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lyhennetty moniulotteinen acculturation Scale (AMAS) arvioi yksilön sopeutumistasoa isäntäkulttuuriin. AMA on keskiarvo. Kysymyksiin, jotka kysyvät osallistujilta, kuinka voimakkaasti he tuntevat olevansa erillään Yhdysvaltain kulttuurista, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tason acculturation. Kysymyksiin, joissa esitetään heidän tulevaisuudestaan, korkeammat pisteet osoittavat alhaisemmat sopeutumisasteet. Tätä toimenpidettä käytetään arvioimaan, toimivatko sopeutumistoiminnot helppokäyttöisten vaikutusten moderaattorina
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Yhteistyökumppanit

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston
  • Päätutkija: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002802

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuus Masennus

Kliiniset tutkimukset EASE-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa