Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele gezondheid en COVID-19

19 mei 2026 bijgewerkt door: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Mobiele gezondheid om het risico op COVID-19 te bewaken en de geestelijke gezondheid tijdens de pandemie te verbeteren

Het voorgestelde onderzoek richt zich op het evalueren van de mobiele applicatie, Easing Anxiety Sensitivity for Everyone (EASE), om de algehele volksgezondheid met betrekking tot risico's en de geestelijke gezondheidsstatus tijdens de COVID-19-pandemie te verbeteren en om de bestaande gezondheidsverschillen tussen Black, Latinx en American Indian (BLAI) individuen gedurende deze tijd. EASE biedt COVID-19-symptoommonitoring, vaardigheden voor blootstellingsbeheer en psycho-educatie over stress en de impact ervan op infectie en vatbaarheid voor ziekten. Deze studie heeft tot doel het effect van EASE te vergelijken met een empirische meting van standaard-van-zorg digitale interventie en om de effectieve mechanismen in EASE te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige proef is om gezondheidsverschillen in toegang tot gedragsgerichte gezondheidszorg tijdens de COVID-19-pandemie onder BLAI aan te pakken via een aanpassing van onze gevestigde, aanvankelijk gevalideerde, goedkope, mobiele applicatie ('app'). Deelnemers (N = 800; 200 Black, 200 Latinx, 200 American Indian en 200 NLW) worden gerandomiseerd naar onze gevestigde klinische app: Easing Anxiety Sensitivity for Everyone (EASE; n=400; n=100 van elk van de 4 ras/etnische groepen), of een actieve standaard-van-zorgcontrole digitale mindfulness/meditatie-interventie voor angst en depressie (n=400; n=100 van elk van de 4 ras/etnische groepen). De huidige studie omvat een nulmeting, een interventieperiode van 3 maanden, een voortgezette beoordelingsperiode van 3 maanden (met toegang tot interventiemateriaal) en 3- en 6-maanden post-baselinebeoordelingen met een kwalitatief interview via telefoon of online platform (bijv. Zoom) bij de follow-up na 6 maanden voor sommige deelnemers. Vanwege de hoge kwetsbaarheid voor COVID-19-gerelateerde medische complicaties bij minderheidsgroepen, zullen alle deelnemers onze eerder ontwikkelde COVID-19-monitoring- en symptomeninterventiecomponent ontvangen die al in gebruik is (zie hieronder voor details) voor de onderzoeksperiode van 6 maanden. Bovendien zullen alle deelnemers tijdens de studieperiode twee dagelijkse EMA's voltooien. Voor EASE-deelnemers zullen EMA's de just-in-time-benadering begeleiden naar onmiddellijke, gepersonaliseerde gedragsgezondheidszorg. We hebben succes gehad met deelnemers die EMA's voltooiden in ons eerdere werk (bijvoorbeeld ongeveer 70% van alle gevraagde dagelijkse EMA's voltooiden gedurende een periode van 6 maanden). In overeenstemming met verschillende van onze onderzoeken (bijv. Smart-T3 R01, Phoenix, Persist), worden alle beoordelingen op afstand voltooid via de REDCap- en InsightTM-app

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

822

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Use Treatment Outcomes, Rehabilitation, and Empowerment

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar
  • Zich identificeren als Black, Latinx, American Indian of NLW
  • Klinisch significante angst- en/of depressieve symptomen zoals blijkt uit een score van 8 of hoger op de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) en/of Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS)
  • Verblijf in Texas of Oklahoma
  • Bereid / in staat om EMA's te voltooien op verstrekte studie of persoonlijke smartphone voor een studieperiode van 6 maanden
  • Bereid en in staat om de 3- en 6-maanden follow-up assessments te voltooien via de InsightTM-app en via de telefoon (d.w.z. kwalitatief interview)
  • Score ≥ 4 op de REALM-SF, wat aangeeft > 6e leerjaar Engels alfabetiseringsniveau (nodig om EMA's te voltooien)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vloeiend Engels
  • Levenslange of significante cognitieve stoornissen
  • Identificeren als een ras/etniciteit waarvoor de overeenkomstige studiecel is gevuld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EASE-app
EASE is een interventie die is ontworpen om angst- en depressiesymptomen bij gebruikers aan te pakken door middel van educatieve video's, op maat gemaakte berichten en interoceptieve oefeningen die zijn ontworpen om de gebruiker te helpen negatieve gevoelens van stress te overwinnen.
Ander: EASE-app
EASE is een mobiele interventie die is ontworpen om aanhoudende geestelijke gezondheidsproblemen bij BLAI-individuen met verhoogde angst- en/of depressieve symptomen te verminderen door angstgevoeligheid aan te pakken. De EASE-app maakt gebruik van een verscheidenheid aan functies om gebruikers te leren omgaan met verhoogde niveaus van stress, angst en depressie, en om gebruikers te leren hoe ze beter kunnen omgaan met de negatieve gevoelens van stress. De app bevat een reeks on-demand functies, waaronder een coping-toolkit, stressmanagementtrainingen en een reeks educatieve video's die zijn ontworpen om deelnemers te leren hoe ze beter met stress kunnen omgaan. EASE maakt ook gebruik van Ecological Momentary Assessments (EMA's) om informatie te verzamelen en in realtime gepersonaliseerde berichten aan gebruikers te verstrekken. Ten slotte is EASE uitgerust met COVID-19-gerelateerde elementen, waaronder een symptomentracker (die deelnemers kunnen gebruiken om symptomen van COVID-19 die ze mogelijk ervaren te melden), en een verzameling COVID-19-gerelateerde bronnen voor voedsel, huisvesting en arbeidsbemiddeling. .
Ander: INSIGHT (Controle) APP
De Insight-app biedt gebruikers educatieve video's over mindfulness en meditatietechnieken.
Ander: INSIGHT (controle)-app
Met behulp van het INSIGHT-platform is een standaard zorgsturingsinterventie ontwikkeld. Deze app bevat een bibliotheek met educatieve video's over onderwerpen als meditatie en mindfulness, evenals algemene technieken voor stressvermindering. Bovendien hebben deelnemers toegang tot een functie "Onrust melden", waarmee ze momenten kunnen melden waarop ze veel stress voelen. Ten slotte kunnen deelnemers alle COVID-19-gerelateerde symptomen die ze ervaren melden met behulp van een COVID-19-symptoomvolgfunctie. Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen 2 dagelijkse EMA's, waarin ze worden gevraagd om een ​​van de bovengenoemde educatieve video's te bekijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse beperking
Tijdsspanne: Van basis tot 6 maanden
Veranderingen in gerapporteerde angst en depressiegerelateerde stoornissen ervaren in belangrijke levenssectoren (werkprestaties, onderhoud van huishoudens, sociale interacties, relaties) zoals gemeten door studie ontwikkelde items van baseline tot follow-up beoordelingen. Deze maatregel is gemaakt door het studieteam en was 4 items beoordeeld van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). De schaal wordt opgeteld voor een totale score met een bereik van 4 tot 25, met hogere scores die een grotere dagelijkse beperkingen aangeven.
Van basis tot 6 maanden
Spanning
Tijdsspanne: Van screener tot 6 maanden
Verandering van Screener in angst op de algemene angstige angst voor angst en de schaal van de angst (OASIS) bij vervolgafspraken. De oasis bestaat uit 5 items die zijn beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. De OASIS wordt opgeteld voor een totale score, met een bereik van 0 tot 25, met hogere scores die duiden op een hogere ernst en stoornissen van angst.
Van screener tot 6 maanden
Depressie
Tijdsspanne: Van screener tot 6 maanden
Verandering van Screener in depressie op de algemene depressie van 5-items ernst en stoornisschaal (ODSIS) bij daaropvolgende follow-upafspraken. De ODSIS bestaat uit 5 items die zijn beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. De ODSIS wordt opgeteld voor een totale score, met een bereik van 0 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst en beperking van depressie.
Van screener tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen discriminatie
Tijdsspanne: Van basis tot einde van de studie, tot 6 maanden.
De dagelijkse discriminatieschaal (EDS) is een schaal van zes items die percepties van discriminatie of oneerlijke behandeling beoordeelt. De ED's zullen worden gebruikt om te onderzoeken of waargenomen raciale discriminatie functioneert als een moderator van behandelingseffecten op de primaire resultaten die worden vermeld als primaire resultaten. De EDS wordt opgeteld voor een totale score, met een bereik van 0 tot 20. Hogere scores duiden op een grotere dagelijkse discriminatie.
Van basis tot einde van de studie, tot 6 maanden.
Raciale vooringenomenheid/discriminatie
Tijdsspanne: Van basis tot einde van de studie, tot 6 maanden.
De Coronavirus Racial Bias Scale (CRBS) is een korte zelfrapportagevragenlijst die niveaus van waargenomen raciale vooringenomenheid/discriminatie meet als gevolg van de Covid-19-pandemie. De CRB's zullen worden gebruikt om te onderzoeken of waargenomen raciale discriminatie als gevolg van de COVID-19-pandemische functies als een moderator van de gemakkelijke effecten. De CRB's zullen worden gebruikt om te onderzoeken of waargenomen raciale discriminatie als gevolg van de COVID-19-pandemische functies als een moderator van behandelingseffecten op de primaire resultaten die worden vermeld als primaire resultaten. De CRBS is een gemiddelde score, met hogere scores die wijzen op grotere coronavirus raciale vooringenomenheid.
Van basis tot einde van de studie, tot 6 maanden.
Sociale steun waarnemen
Tijdsspanne: Van basis tot einde van de studie, tot 6 maanden.
De waargenomen vragenlijst voor sociale ondersteuning (F-Sozu K-6) is een maat voor de waargenomen sociale steun. De F-Sozu K-6 wordt opgeteld voor een totale score, met een bereik van 6 tot 24. Hogere scores duiden op een grotere graden van sociale ondersteuning. De F-SOZU K-6 zal worden gebruikt om te onderzoeken of sociale ondersteuning functioneert als een moderator van de behandelingseffecten op de primaire resultaten die worden vermeld als primaire resultaten.
Van basis tot einde van de studie, tot 6 maanden.
Subjectieve sociale status
Tijdsspanne: Van basis tot einde van de studie, tot 6 maanden.
De MacArthur -schaal van subjectieve sociale status is een maatregelen van waargenomen sociale status. De MSSS zal worden gebruikt om te onderzoeken of waargenomen sociale statusfuncties als een moderator van de behandelingseffecten op de primaire resultaten die worden vermeld als primaire resultaten. De MSSS is niet score maar heeft een bereik van 0 tot 10.
Van basis tot einde van de studie, tot 6 maanden.
Angstgevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de studie, tot 6 maanden.
De op korte schaal angstgevoeligheidsindex (SSASI) zal worden gebruikt om te onderzoeken of interventie -effecten op onderzoeksresultaten worden gemedieerd door verminderingen in angstgevoeligheid. De SSASI is een totale score met een bereik van 0 tot 20, met hogere scores die een grotere angstgevoeligheid aangeven.
Basislijn tot het einde van de studie, tot 6 maanden.
Discriminatielast
Tijdsspanne: Van basis tot einde van de studie, tot 6 maanden.
Het Discrimination Last -gedeelte van het Jackson Heart Study Discrimination Instrument zal worden gebruikt om waargenomen ervaring van discriminatie te meten. De maatregel is een totale score met een bereik van 4 tot 12. Hogere scores duiden op een hogere moeilijkheid om een ​​productieve en volledige leven te leiden vanwege waargenomen ervaring met discriminatie. Deze maatregel zal worden gebruikt om te beoordelen of discriminatiebelasting functioneert als een moderator van de gemakkelijke effecten.
Van basis tot einde van de studie, tot 6 maanden.
Angst voor covid-19
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de studie, tot 6 maanden.
De angst voor CoIVD-19-schaal zal worden gebruikt om te onderzoeken of interventie-effecten op de primaire resultaten van de studie worden gemedieerd door verminderingen in angst gerelateerd aan de COVID-19-pandemie. De FCV wordt opgeteld voor een totale score met een bereik van 5 tot 25. Hogere scores duiden op een grotere angst voor COVID-19.
Basislijn tot het einde van de studie, tot 6 maanden.
Acculturatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De afgekorte multidimensionale acculturatieschaal (AMAS) beoordeelt het acculturatieniveau van een individu op een gastheerscultuur. De AMAS is een gemiddelde score. Voor vragen die deelnemers vragen hoe sterk ze zich uit elkaar voelen van de Amerikaanse cultuur, duiden hogere scores op hogere niveaus van acculturatie. Voor vragen die stellen over hun toekomst van herkomst, duidt een hogere score aan lagere niveaus van acculturatie. Deze maatregel zal worden gebruikt om te beoordelen of acculturatie functioneert als een moderator van de gemakeffecten
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Houston

Medewerkers

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston
  • Hoofdonderzoeker: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002802

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EASE-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren