Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное здоровье и COVID-19

19 мая 2026 г. обновлено: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Мобильное здравоохранение для мониторинга риска заражения COVID-19 и улучшения психического здоровья во время пандемии

Предлагаемое исследование направлено на оценку мобильного приложения Easing Anxiety Sensitivity for Everyone (EASE) для улучшения общего состояния здоровья населения, что касается рисков и состояния психического здоровья во время пандемии COVID-19, а также для сведения к минимуму существующих различий в состоянии здоровья среди чернокожих, латиноамериканцев и Американские индейцы (BLAI) в это время. EASE обеспечивает мониторинг симптомов COVID-19, навыки управления воздействием и психологическое обучение стрессу и его влиянию на инфекцию и восприимчивость к болезням. Это исследование направлено на сравнение эффекта EASE с эмпирическим измерением стандартного цифрового вмешательства и определение эффективных механизмов EASE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью текущего испытания является устранение различий в доступе к услугам по охране психического здоровья во время пандемии COVID-19 среди BLAI посредством адаптации нашего созданного, первоначально проверенного недорогого мобильного приложения («приложение»). Участники (N = 800; 200 чернокожих, 200 латиноамериканцев, 200 американских индейцев и 200 NLW) будут рандомизированы в одно из наших приложений клинического уровня: Easing Anxiety Sensitivity for Everyone (EASE; n = 400; n = 100 от каждого из 4 расы/этнические группы) или активное стандартное лечение, контроль цифровой осознанности/медитации при тревоге и депрессии (n=400; n=100 от каждой из 4 рас/этнических групп). Настоящее исследование будет включать в себя базовую оценку, 3-месячный период вмешательства, 3-месячный период непрерывной оценки (с доступом к материалам вмешательства) и 3- и 6-месячную пост-базовую оценку с качественным интервью по телефону или через Интернет. платформу (например, Zoom) через 6 месяцев для некоторых участников. Из-за высокой уязвимости меньшинств к медицинским осложнениям, связанным с COVID-19, все участники получат наш ранее разработанный компонент мониторинга и лечения симптомов COVID-19, который уже используется (подробности см. Ниже) в течение 6-месячного периода исследования. Кроме того, все участники будут проходить два ежедневных EMA в течение всего периода обучения. Для участников EASE программы EMA будут способствовать своевременному подходу к немедленной индивидуальной помощи в области поведенческого здоровья. У нас были успехи с участниками, завершающими EMA в нашей предыдущей работе (например, примерно 70% всех ежедневных EMA по приглашению завершались в течение 6-месячного периода). В соответствии с несколькими нашими исследованиями (например, Smart-T3 R01, Phoenix, Persist), все оценки будут выполняться удаленно через приложение REDCap и InsightTM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

822

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Use Treatment Outcomes, Rehabilitation, and Empowerment

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • Идентифицировать себя как черный, латиноамериканец, американский индеец или NLW
  • Клинически значимые тревожные и/или депрессивные симптомы, выраженные 8 баллами или выше по шкале общей тяжести тревоги и нарушений (OASIS) и/или общей шкале тяжести депрессии и нарушений (ODSIS)
  • Проживать в Техасе или Оклахоме
  • Желание/способность пройти EMA на предоставленном обучении или личном смартфоне в течение 6-месячного периода обучения
  • Желание и способность пройти 3- и 6-месячные последующие оценки через приложение InsightTM и по телефону (например, качественное интервью)
  • Оценка ≥ 4 по REALM-SF указывает на уровень грамотности английского языка > 6-го класса (необходим для прохождения EMA)

Критерий исключения:

  • Не владеет английским языком
  • Пожизненные или значительные когнитивные нарушения
  • Идентификация как раса / этническая принадлежность, для которой была заполнена соответствующая ячейка исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение EASE
EASE — это вмешательство, предназначенное для устранения симптомов тревоги и депрессии у пользователей с помощью обучающих видеороликов, адаптированных сообщений и интероцептивных упражнений, призванных помочь пользователю преодолеть негативные чувства стресса.
Другой: Приложение EASE
EASE — это мобильное вмешательство, предназначенное для уменьшения постоянных проблем с психическим здоровьем у людей с BLAI с повышенной тревожностью и/или депрессивными симптомами путем воздействия на чувствительность к тревоге. Приложение EASE использует различные функции для обучения пользователей тому, как справляться с повышенным уровнем стресса, беспокойства и депрессии, а также для обучения пользователей тому, как лучше справляться с негативными ощущениями стресса. Приложение содержит ряд функций по запросу, в том числе набор инструментов для преодоления стресса, тренинги по управлению стрессом и серию образовательных видеороликов, предназначенных для обучения участников тому, как лучше справляться со стрессом. EASE также использует экологические мгновенные оценки (EMA) для сбора информации и предоставления персонализированных сообщений пользователям в режиме реального времени. Наконец, EASE оснащен элементами, связанными с COVID-19, включая средство отслеживания симптомов (которое участники могут использовать для сообщения о симптомах COVID-19, которые они могут испытывать), а также коллекцию ресурсов, связанных с питанием, жильем и трудоустройством, связанными с COVID-19. .
Другой: ПРИЛОЖЕНИЕ INSIGHT (управление)
Приложение Insight предоставляет пользователям обучающие видеоролики о методах осознанности и медитации.
Другой: Приложение INSIGHT (управление)
С использованием платформы INSIGHT был разработан стандарт вмешательства по контролю лечения. Это приложение содержит библиотеку обучающих видеороликов, которые охватывают такие темы, как медитация и внимательность, а также общие методы снижения стресса. Кроме того, участники имеют доступ к функции «Сообщить о бедствии», которая позволяет им сообщать о моментах, когда они испытывают высокий уровень стресса. Наконец, участники смогут сообщать о любых симптомах, связанных с COVID-19, которые они испытывают, используя функцию отслеживания симптомов COVID-19. Участники, которым назначено это условие, получат 2 ежедневных EMA, во время которых им будет предложено посмотреть одно из вышеупомянутых обучающих видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повседневное нарушение
Временное ограничение: От базового уровня до 6 месяцев
Изменения в зарегистрированном беспокойстве и депрессии, связанных с нарушениями, связанными с основными жизненными секторами (работа в работе, обслуживание домохозяйств, социальные взаимодействия, отношения), измеряемые по изучению, разработанные предметы от базовых до последующих оценок. Эта мера была создана исследовательской группой и составила 4 пункта, оцененные от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Шкала суммируется для общего балла с диапазонами от 4 до 25, а более высокие оценки указывают на большие повседневные нарушения.
От базового уровня до 6 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: От скрининга до 6 месяцев
Изменения от скрининга в тревоге по общей тяжести тревожности и шкале беспокойства и нарушений (OASIS) при последующих назначениях. Оазис состоит из 5 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 4. Оазис суммируется для общего балла, с диапазоном от 0 до 25, причем более высокие оценки указывают на более высокую тяжесть тревожности и нарушения.
От скрининга до 6 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: От скрининга до 6 месяцев
Изменение от скрининга в депрессии на общей тяжести депрессии и шкале депрессии из 5 пунктов (ODSIS) при последующих последующих назначениях. ODSIS состоит из 5 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 4. ODSI суммируется для общего балла, с диапазоном от 0 до 25, причем более высокие оценки указывают на более высокую тяжесть депрессии и нарушения.
От скрининга до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая дискриминация
Временное ограничение: От исходного уровня до конца обучения, до 6 месяцев.
Кандебная шкала дискриминации (ред.)-это шкала из шести пунктов, которая оценивает восприятие дискриминации или несправедливого обращения. ЭД будет использовано для изучения того, воспринимаются ли воспринимаемые функции расовой дискриминации как модератор влияния лечения на первичные результаты, перечисленные в качестве первичных результатов. EDS суммируется для общего балла, с диапазоном от 0 до 20. Более высокие оценки указывают на большую повседневную дискриминацию.
От исходного уровня до конца обучения, до 6 месяцев.
Расовая предвзятость/дискриминация
Временное ограничение: От исходного уровня до конца обучения, до 6 месяцев.
Шкала расовой смещения коронавируса (CRBS) представляет собой краткую анкету для самоотчета, которая измеряет уровни воспринимаемой расовой предвзятости/дискриминации из-за пандемии Covid-19. CRBS будет использоваться для изучения того, воспринимается ли воспринимаемая расовая дискриминация из-за функций пандемии Covid-19 в качестве модератора эффектов легкого. CRBS будет использоваться для изучения того, воспринимается ли воспринимаемая расовая дискриминация из-за функций пандемии COVID-19 в качестве модератора воздействия на лечение на первичные результаты, указанные в качестве первичных результатов. CRBS является средним баллом, с более высокими оценками, указывающими на большую расовую предвзятость коронавируса.
От исходного уровня до конца обучения, до 6 месяцев.
Воспринимать социальную поддержку
Временное ограничение: От исходного уровня до конца обучения, до 6 месяцев.
Воспринимаемая анкета социальной поддержки (F-Sozu K-6) является мерой воспринимаемой социальной поддержки. F-Sozu K-6 суммируется для общего балла, с диапазоном от 6 до 24. Более высокие оценки указывают на большую степень социальной поддержки. F-Sozu K-6 будет использоваться для изучения того, функционируют ли социальная поддержка как модератор влияния лечения на первичные результаты, перечисленные в качестве первичных результатов.
От исходного уровня до конца обучения, до 6 месяцев.
Субъективный социальный статус
Временное ограничение: От исходного уровня до конца обучения, до 6 месяцев.
Макартурский шкала субъективного социального статуса - это меры воспринимаемого социального статуса. MSS будет использоваться для изучения того, воспринимаются ли воспринимаемые функции социального статуса как модератор влияния лечения на первичные результаты, перечисленные в качестве первичных результатов. MSSS не является оценкой, но имеет диапазон от 0 до 10.
От исходного уровня до конца обучения, до 6 месяцев.
Чувствительность тревоги
Временное ограничение: Базовая линия до конца обучения, до 6 месяцев.
Короткий индекс чувствительности тревожности (SSASI) будет использоваться для изучения того, опосредованы ли влияние вмешательства на результаты исследования снижением чувствительности к тревоге. SSASI - это общий балл с диапазоном от 0 до 20, с более высокими показателями, указывающими на большую чувствительность тревоги.
Базовая линия до конца обучения, до 6 месяцев.
Дискриминационная нагрузка
Временное ограничение: От исходного уровня до конца обучения, до 6 месяцев.
Секция бремени дискриминации в инструменте дискриминации по изучению сердца Джексона будет использоваться для измерения воспринимаемого опыта дискриминации. Эта мера - это общий балл с диапазонами от 4 до 12. Более высокие оценки указывают на более высокие трудности проживания продуктивной и полной жизни из -за воспринимаемого опыта дискриминации. Эта мера будет использоваться для оценки того, функционируют ли дискриминационные бремени как модератор эффектов легкого.
От исходного уровня до конца обучения, до 6 месяцев.
Страх перед Covid-19
Временное ограничение: Базовая линия до конца обучения, до 6 месяцев.
Страх масштаба COIVD-19 будет использоваться для изучения того, опосредованы ли влияние вмешательства на первичные результаты исследования путем снижения страха, связанного с пандемией Covid-19. FCV суммируется для общего балла с диапазоном от 5 до 25. Более высокие оценки указывают на больший страх перед Covid-19.
Базовая линия до конца обучения, до 6 месяцев.
Аккультурация
Временное ограничение: Базовый уровень
Сокращенная многомерная шкала аккультурации (AMAS) оценивает уровень аккультурации человека в культуре хозяина. AMAS - это средний балл. По вопросам, которые задают участников, насколько сильно они чувствуют себя отдельно от культуры США, более высокие оценки указывают на более высокий уровень аккультурации. По вопросам, которые задают о будущем происхождения, более высокий балл указывает на более низкие уровни аккультурации. Эта мера будет использоваться для оценки того, функции аккультурации как модератор эффектов легкого
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Houston

Соавторы

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston
  • Главный следователь: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002802

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение EASE

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться