Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdraví a COVID-19

4. září 2025 aktualizováno: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Mobilní zdraví pro sledování rizika COVID-19 a zlepšení duševního zdraví během pandemie

Navrhovaný výzkum se zaměřuje na vyhodnocení mobilní aplikace Easing Anxiety Sensitivity for Everyone (EASE), aby se zlepšilo celkové veřejné zdraví, které se týká rizik a stavu duševního zdraví během pandemie COVID-19, a aby se minimalizovaly stávající zdravotní rozdíly mezi černochy, Latiny a Indiáni (BLAI) během této doby. EASE poskytuje monitorování příznaků COVID-19, dovednosti v oblasti řízení expozice a psychoedukaci o stresu a jeho dopadu na infekci a náchylnost k onemocnění. Tato studie si klade za cíl porovnat účinek EASE s empirickým měřením standardní digitální intervence a identifikovat účinné mechanismy v EASE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem současné studie je řešit zdravotní rozdíly v přístupu k behaviorální zdravotní péči během pandemie COVID-19 mezi BLAI prostřednictvím adaptace naší zavedené, původně ověřené, nízkonákladové mobilní aplikace („aplikace“). Účastníci (N = 800; 200 černochů, 200 latinskoamerických indiánů, 200 amerických indiánů a 200 NLW) budou náhodně rozděleni do jedné z našich zavedených aplikací pro klinické hodnocení: Zmírnění citlivosti na úzkost pro každého (EASE; n=400; n=100 z každé z 4 rasové/etnické skupiny), nebo aktivní digitální všímavost/meditační intervence pro kontrolu standardu péče pro úzkost a depresi (n=400; n=100 z každé ze 4 rasových/etnických skupin). Tato studie bude zahrnovat základní hodnocení, 3měsíční intervenční období, 3měsíční období průběžného hodnocení (s přístupem k intervenčním materiálům) a 3 a 6měsíční hodnocení po základním vyšetření s kvalitativním rozhovorem po telefonu nebo online. platforma (např. Zoom) při 6měsíčním sledování u některých účastníků. Vzhledem k vysoké zranitelnosti vůči zdravotním komplikacím souvisejícím s COVID-19 u menšinové populace obdrží všichni účastníci naši dříve vyvinutou komponentu pro monitorování a symptomy COVID-19, která se již používá (podrobnosti viz níže) po dobu 6měsíční studie. Kromě toho všichni účastníci během studijního období absolvují dvě denní EMA. Pro účastníky EASE budou EMA řídit přístup just-in-time k okamžité, personalizované behaviorální zdravotní péči. V naší předchozí práci jsme měli úspěch s účastníky, kteří dokončili EMA (např. přibližně 70 % všech vybídnutých denních EMA bylo dokončeno během 6měsíčního období). V souladu s několika našimi studiemi (např. Smart-T3 R01, Phoenix, Persist) budou všechna hodnocení dokončena na dálku prostřednictvím aplikace REDCap a InsightTM

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

822

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • RESTORE Laboratory: Research on Emotion, Substance Use Treatment Outcomes, Rehabilitation, and Empowerment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Identifikujte se jako Black, Latinx, American Indian nebo NLW
  • Klinicky významné úzkostné a/nebo depresivní symptomy doložené skóre 8 nebo vyšším na stupnici celkové závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS) a/nebo na stupnici celkové závažnosti a zhoršení deprese (ODSIS)
  • Bydlet v Texasu nebo Oklahomě
  • Ochota/schopna dokončit EMA na základě poskytnuté studie nebo osobního chytrého telefonu po dobu 6měsíčního studia
  • Ochota a schopnost dokončit 3 a 6měsíční následná hodnocení prostřednictvím aplikace InsightTM a po telefonu (tj. kvalitativní rozhovor)
  • Skóre ≥ 4 na REALM-SF, což znamená > úroveň anglické gramotnosti 6. třídy (potřebné k dokončení EMA)

Kritéria vyloučení:

  • Neumí plynně anglicky
  • Celoživotní nebo významné kognitivní poruchy
  • Identifikace jako rasa/etnická příslušnost, pro kterou byla vyplněna odpovídající studijní buňka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace EASE
EASE je intervence navržená k řešení symptomů úzkosti a deprese u svých uživatelů pomocí vzdělávacích videí, zpráv na míru a interoceptivních cvičení navržených tak, aby pomohla uživateli překonat negativní pocity stresu.
Jiný: Aplikace EASE
EASE je mobilní intervence navržená ke snížení přetrvávajících obav o duševní zdraví u jedinců s BLAI se zvýšenými úzkostnými a/nebo depresivními symptomy tím, že se zaměřuje na citlivost na úzkost. Aplikace EASE využívá řadu funkcí, aby své uživatele vzdělávala, jak se vypořádat se zvýšenou úrovní stresu, úzkosti a deprese, a školí uživatele, jak se lépe vyrovnat s negativními pocity stresu. Aplikace obsahuje řadu funkcí na vyžádání, včetně sady nástrojů pro zvládání stresu, školení pro zvládání stresu a řadu vzdělávacích videí navržených tak, aby účastníky naučila, jak lépe zvládat stres. EASE také využívá Ecological Momentary Assessment (EMA) ke shromažďování informací a poskytování personalizovaných zpráv uživatelům v reálném čase. A konečně, EASE je vybavena prvky souvisejícími s COVID-19, včetně sledovače příznaků (který mohou účastníci použít k hlášení příznaků COVID-19, které mohou zažívat), a sbírka zdrojů souvisejících s COVID-19 týkajícími se jídla, bydlení a zaměstnání. .
Jiný: INSIGHT (ovládání) APP
Aplikace Insight poskytuje uživatelům vzdělávací videa o technikách všímavosti a meditace.
Jiný: Aplikace INSIGHT (ovládání).
Pomocí platformy INSIGHT byl vyvinut standard intervence kontroly péče. Tato aplikace obsahuje knihovnu vzdělávacích videí, která pokrývají témata, jako je meditace a všímavost, a také obecné techniky snižování stresu. Kromě toho mají účastníci přístup k funkci „Nahlásit tíseň“, která jim umožňuje hlásit okamžiky, kdy pociťují vysokou úroveň stresu. Účastníci nakonec budou moci nahlásit jakékoli příznaky související s COVID-19, které zažívají, pomocí funkce sledování příznaků COVID-19. Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží 2 denní EMA, během kterých budou vyzváni ke zhlédnutí jednoho z výše uvedených vzdělávacích videí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Každodenní postižení
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Změny v hlášené postižení úzkosti a deprese, které se vyskytují v hlavních životních odvětvích (pracovní výkon, údržba domácnosti, sociální interakce, vztahy), měřeno studiemi vyvinuly položky od základní linie po následná hodnocení. Toto opatření bylo vytvořeno studijním týmem a bylo 4 položky hodnoceno od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí). Měřítko se shrnuje pro celkové skóre s rozsahy od 4 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší každodenní postižení.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Úzkost
Časové okno: Z screeneru do 6 měsíců
Změňte se z screeneru v úzkosti na 5-bodové celkové měřítko úzkosti a stupnice poškození (OASIS) při následných jmenováních. OASIS je tvořena 5 položkami hodnocených na stupnici od 0 do 4. OASIS je sčítana pro celkové skóre, s rozsahem od 0 do 25, s vyššími skóre, což naznačuje vyšší závažnost a zhoršení úzkosti.
Z screeneru do 6 měsíců
Deprese
Časové okno: Z screeneru do 6 měsíců
Změna z screeneru v depresi na 5-bodové celkové depresi a stupnici snížení hodnoty (ODSIS) při následných následných jmenováních. ODSIS je tvořena 5 položkami hodnocených na stupnici od 0 do 4. Odsis je sčítana pro celkové skóre, s rozsahem od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší závažnost deprese a zhoršení.
Z screeneru do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná diskriminace
Časové okno: Od základní linie po konec studia, až 6 měsíců.
Měřítko každodenní diskriminace (EDS) je šestimístná stupnice, která hodnotí vnímání diskriminace nebo nespravedlivého zacházení. ED budou použity k prozkoumání, zda vnímané funkce rasové diskriminace jako moderátor léčebných účinků na primární výsledky uvedené jako primární výsledky. EDS je shrnut pro celkové skóre, s rozsahem od 0 do 20. Vyšší skóre naznačují větší každodenní diskriminaci.
Od základní linie po konec studia, až 6 měsíců.
Rasová zaujatost/diskriminace
Časové okno: Od základní linie po konec studia, až 6 měsíců.
Měřítko koronavirového rasového zkreslení (CRBS) je krátký dotazník pro vlastní hlášení, který měří úroveň vnímané rasové zaujatosti/diskriminace v důsledku pandemie Covid-19. CRB budou použity k prozkoumání, zda vnímaná rasová diskriminace v důsledku pandemických funkcí Covid-19 jako moderátora snadných efektů. CRB budou použity k prozkoumání, zda vnímaná rasová diskriminace v důsledku pandemických funkcí Covid-19 jako moderátora léčebných účinků na primární výsledky uvedené jako primární výsledky. CRBS je průměrné skóre, přičemž vyšší skóre naznačuje větší rasovou zaujatost koronaviru.
Od základní linie po konec studia, až 6 měsíců.
Vnímat sociální podporu
Časové okno: Od základní linie po konec studia, až 6 měsíců.
Vnímaný dotazník sociální podpory (F-Sozu K-6) je měřítkem vnímané sociální podpory. F-Sozu K-6 je shrnut pro celkové skóre, s rozsahem od 6 do 24. Vyšší skóre naznačují větší stupně sociální podpory. F-Sozu K-6 bude použit k prozkoumání, zda sociální podpora funguje jako moderátor léčebných účinků na primární výsledky uvedené jako primární výsledky.
Od základní linie po konec studia, až 6 měsíců.
Subjektivní sociální status
Časové okno: Od základní linie po konec studia, až 6 měsíců.
MacArthur Scale subjektivního sociálního postavení je měřítkem vnímaného sociálního postavení. MSS bude použit k prozkoumání, zda vnímané funkce sociálního stavu jako moderátor léčebných účinků na primární výsledky uvedené jako primární výsledky. MSSS není skóre, ale má rozsah od 0 do 10.
Od základní linie po konec studia, až 6 měsíců.
Citlivost úzkosti
Časové okno: Základní linie na konec studia, až 6 měsíců.
Index citlivosti úzkosti (SSASI) v krátkém měřítku (SSASI) bude použit k prozkoumání, zda jsou intervenční účinky na výsledky studie zprostředkovány snížením citlivosti úzkosti. SSASI je celkové skóre s rozsahem od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje větší citlivost na úzkost.
Základní linie na konec studia, až 6 měsíců.
Diskriminační zátěž
Časové okno: Od základní linie po konec studia, až 6 měsíců.
K měření vnímané zkušenosti s diskriminací bude použita sekce diskriminace na diskriminaci diskriminace. Opatření je celkové skóre s rozsahy od 4 do 12 let. Vyšší skóre naznačuje vyšší obtíže s prožíváním produktivního a plného života kvůli vnímané zkušenosti s diskriminací. Toto opatření bude použito k posouzení, zda diskriminační zatížení funguje jako moderátor snadných účinků.
Od základní linie po konec studia, až 6 měsíců.
Strach z Covid-19
Časové okno: Základní linie na konec studia, až 6 měsíců.
Strach z měřítka Coivd-19 bude použit k prozkoumání, zda jsou intervenční účinky na primární výsledky studie zprostředkovány snížením strachu souvisejícího s pandemií Covid-19. FCV je součtován pro celkové skóre s rozsahem od 5 do 25. Vyšší skóre naznačují větší strach z CoVID-19.
Základní linie na konec studia, až 6 měsíců.
Akulturace
Časové okno: Základní linie
Zkrácená vícerozměrná akulturace stupnice (AMAS) hodnotí úroveň akulturace jednotlivce na hostitelskou kulturu. AMAS je průměrné skóre. U otázek, které se účastníci ptají, jak silně se cítí odděleně od kultury USA, vyšší skóre naznačují vyšší úroveň akulturace. U otázek, které se ptá na jejich budoucnost původu, vyšší skóre naznačuje nižší úrovně akulturace. Toto opatření bude použito k posouzení, zda akulturace funkce jako moderátor efektů snadných
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Spolupracovníci

University of Oklahoma
Oklahoma State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Zvolensky, Ph.D., University of Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002802

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace EASE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit