高胆红素血症新生儿的触觉和动觉刺激
2024年1月26日 更新者：Asir John Samuel
高胆红素血症早产儿的触觉和动觉刺激
由于一生中的严重并发症，高胆红素血症是新生儿中最常见的问题。
本研究的研究设计为前测-后测实验设计。
便利抽样将用于招募新生儿。
在研究中，新生儿将根据选择标准进行选择，并以 1:1 的比例分配到两组，干预组——新生儿将接受触觉和动觉刺激，持续 3 天，每天两次喂食后 1 小时，每次 15 分钟，同时光疗，对照组 - 将单独进行光疗。
每天一次评估总血清胆红素和体重增加作为结果测量。
每次干预前后都会评估经皮胆红素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saumya Kothiyal, PhD scholar
- 电话号码：8650987709
- 邮箱：saumyakothiyal28@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Asir John Samuel, PhD
- 电话号码：8059930222
- 邮箱：asirjohnsamuel@mmumullana.org
学习地点
-
-
Punjab
-
Ropar、Punjab、印度、140001
- Civil Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 3天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
- 新生儿重症监护病房新生儿
- 稳定的生命体征
- 足月和早产新生儿
- 胎龄 34 周至 40 周
- 出生体重 -1800 - 2500 克
- 出生时 APGAR 评分 8 -10
- 血清总胆红素水平 > 5mg/dL
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组招募的新生儿连续数天接受15分钟的按摩疗法和15分钟的动觉刺激以及光疗。
它将分三个阶段进行，首先进行 5 分钟的按摩治疗，然后进行 5 分钟的四肢运动，然后再次进行 5 分钟的重复按摩治疗。
|
按摩疗法包括在面部、胸部、腹部和背部进行抚摸、揉捏、滚动、拍打、振动和轻抚。
按摩治疗将持续 5 分钟，并重复两次。
动觉刺激包括肩关节、肘关节、髋关节、膝关节和双下肢的被动屈伸运动。
每次干预将给予 5 分钟
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无干预：控制组
纳入对照组的新生儿将在常规护理的同时单独接受光疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总血清胆红素 (TSB)
大体时间：将在基线和三天干预结束时测量总血清胆红素水平的变化
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它将测量新生儿血液中的总胆红素水平
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将在基线和三天干预结束时测量总血清胆红素水平的变化
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经皮胆红素 (TcB)
大体时间：干预前后三天每天测量经皮胆红素水平的变化
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经皮胆红素将测量新生儿黄疸。
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干预前后三天每天测量经皮胆红素水平的变化
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体重增加
大体时间：将在基线和三天干预结束时测量体重变化
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体重增加将评估新生儿体重的变化
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将在基线和三天干预结束时测量体重变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saumya Kothiyal, MPT、Maharishi Markendeshawar (Deemed to be University)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rahmawati D, Sampurna MTA, Etika R, Utomo MT, Bos AF. Transcutaneous bilirubin level to predict hyperbilirubinemia in preterm neonates. F1000Res. 2020 Apr 28;9:300. doi: 10.12688/f1000research.22264.2. eCollection 2020.
- Lin CH, Yang HC, Cheng CS, Yen CE. Effects of infant massage on jaundiced neonates undergoing phototherapy. Ital J Pediatr. 2015 Nov 25;41:94. doi: 10.1186/s13052-015-0202-y.
- Field T. Pediatric Massage Therapy Research: A Narrative Review. Children (Basel). 2019 Jun 6;6(6):78. doi: 10.3390/children6060078.
- Niemi AK. Review of Randomized Controlled Trials of Massage in Preterm Infants. Children (Basel). 2017 Apr 3;4(4):21. doi: 10.3390/children4040021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月11日
研究完成 (实际的)
2024年1月11日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月26日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- U1111-1269-9921
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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按摩疗法的临床试验
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