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高ビリルビン血症の新生児における触覚および運動感覚刺激

2024年1月26日 更新者：Asir John Samuel

高ビリルビン血症の早産児における触覚および運動感覚刺激

高ビリルビン血症は、新生児に見られる最も一般的な問題であり、これは生涯にわたる重度の合併症によるものです。 研究の研究デザインは、プレテスト - ポストテストの実験デザインです。 コンビニエンス サンプリングは、新生児のリクルートに使用されます。 研究では、新生児は選択基準に従って選択され、1：1の比率で2つのグループに割り当てられます。介入グループ-新生児は、触覚および運動感覚刺激を3日間連続して15分間受けます。光線療法、対照群 - 光線療法のみが行われます。 総血清ビリルビンおよび体重増加は、毎日1回の結果測定として評価されます。 経皮ビリルビンは、すべての介入の前後に評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Punjab
      • Ropar、Punjab、インド、140001
        • Civil Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～3日 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  1. 新生児集中治療室で生まれた新生児
  2. 安定したバイタル
  3. 正期産および早産児
  4. 妊娠34週～40週
  5. 出生時体重 -1800 - 2500 g
  6. 8 -10の出生時のAPGARスコア
  7. 総血清ビリルビン値 > 5mg/dL

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
実験群に採用された新生児は、15 分間のマッサージ療法と運動感覚刺激を受け、光線療法を連続して受けます。 3 段階で行われ、最初に 5 分間のマッサージ療法が行われ、続いて 5 分間の手足の動きが行われ、その後再びマッサージ療法が 5 分間繰り返されます。
他の：マッサージ療法
マッサージ療法には、顔、胸、腹部、背中のなでる、こねる、ローリング、タッピング、振動、およびエフルラージュが含まれます。 マッサージ療法は5分間行われ、2回繰り返されます。
他の：運動感覚刺激
運動感覚刺激には、肩関節、肘関節、股関節、膝関節、および両下肢の受動的な屈曲および伸展運動が含まれます。 各介入で5分間与えられます
介入なし：対照群
対照群で募集された新生児は、定期的なケアとともに光線療法のみを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総血清ビリルビン (TSB)
時間枠：総血清ビリルビンレベルの変化は、ベースライン時および3日間の介入の終了時に測定されます
新生児の血液中の総ビリルビンレベルを測定します
総血清ビリルビンレベルの変化は、ベースライン時および3日間の介入の終了時に測定されます
経皮ビリルビン (TcB)
時間枠：経皮ビリルビンレベルの変化は、介入の前後3日間毎日測定されます
経皮ビリルビンは、新生児黄疸を測定します。
経皮ビリルビンレベルの変化は、介入の前後3日間毎日測定されます
体重の増加
時間枠：体重の変化は、ベースライン時と3日間の介入の最後に測定されます
体重増加は、新生児の体重の変化を評価します
体重の変化は、ベースライン時と3日間の介入の最後に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Asir John Samuel

捜査官

  • 主任研究者：Saumya Kothiyal, MPT、Maharishi Markendeshawar (Deemed to be University)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2024年1月11日

研究の完了 (実際)

2024年1月11日

試験登録日

最初に提出

2021年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月1日

最初の投稿 (実際)

2021年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月26日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U1111-1269-9921

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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