Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tapintási és kinesztetikus stimuláció hiperbilirubinémiás újszülötteknél

2024. január 26. frissítette: Asir John Samuel

Tapintási és kinesztetikus stimuláció hiperbilirubinémiás koraszülötteknél

A hiperbilirubinémia a leggyakoribb probléma az újszülötteknél, az egész életen át tartó súlyos szövődmények miatt. A vizsgálat vizsgálati terve a teszt előtti - teszt utáni kísérleti tervezés. Az újszülöttek toborzásakor kényelmi mintavételezés történik. A vizsgálat során az újszülötteket a kiválasztási kritériumok szerint választják ki, és két csoportba osztják őket 1:1 arányban, Beavatkozási csoport - az újszülöttek tapintható és kinesztetikus stimulációt kapnak 15 percig 3 egymást követő napon, naponta kétszer 1 órával az etetés után. Fényterápia, Kontroll csoport – Egyedül fényterápiát kapnak. A teljes szérum bilirubint és a súlygyarapodást eredménymérésként értékelik naponta egyszer. A transzkután bilirubint minden beavatkozás előtt és után meg kell mérni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • India
    • Punjab
      • Ropar, Punjab, India, 140001
        • Civil Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  1. Újszülött az újszülött intenzív osztályon
  2. Stabil vitális
  3. Teljes termetű és koraszülöttek
  4. Terhességi kor 34 héttől 40 hétig
  5. Születési súly -1800 - 2500 g
  6. APGAR Pontszám születéskor 8-10
  7. A szérum teljes bilirubin szintje > 5 mg/dl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoportba toborzott újszülöttek 15 perces masszázsterápiát és kinesztetikus stimulációt kapnak, valamint fototerápiát egymást követő napon keresztül. Három fázisban adják először 5 perces masszázsterápiát, majd 5 perces végtagmozgatást, majd ismételten megismételjük a masszázsterápiát 5 percig.
Egyéb: Masszázsterápia
A masszázsterápia magában foglalja a simogatást, dagasztást, hengerezést, ütögetést, vibrációt és effleurálást az arcon, a mellkason, a hason és a háton. A masszázsterápiát 5 percig végezzük, és kétszer megismételjük.
Egyéb: Kinesztetikus stimuláció
A kinesztetikus stimuláció magában foglalja a vállízület, a könyökízület, a csípőízület, a térdízület és mindkét alsó végtag passzív hajlítását és nyújtását. Minden beavatkozásnál 5 percig adják
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba toborzott újszülöttek csak fényterápiát kapnak, rendszeres gondozás mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes szérum bilirubin (TSB)
Időkeret: A teljes szérum bilirubinszint változásait a kiinduláskor és a háromnapos beavatkozás végén mérik
Meg fogja mérni a teljes bilirubin szintet újszülöttek vérében
A teljes szérum bilirubinszint változásait a kiinduláskor és a háromnapos beavatkozás végén mérik
Transzkután bilirubin (TcB)
Időkeret: A transzkután bilirubinszint változásait naponta mérik a beavatkozás előtt és után három napon keresztül
A transzkután bilirubin az újszülöttkori sárgaságot méri.
A transzkután bilirubinszint változásait naponta mérik a beavatkozás előtt és után három napon keresztül
Súlygyarapodás
Időkeret: A testsúly változásait az alapvonalon és a háromnapos beavatkozás végén mérik
A súlygyarapodás értékeli az újszülött súlyának változását
A testsúly változásait az alapvonalon és a háromnapos beavatkozás végén mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asir John Samuel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markendeshawar (Deemed to be University)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U1111-1269-9921

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Masszázsterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel