Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja dotykowa i kinestetyczna u noworodków z hiperbilirubinemią

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Asir John Samuel

Stymulacja dotykowa i kinestetyczna u wcześniaków z hiperbilirubinemią

Hiperbilirubinemia jest najczęstszym problemem obserwowanym u noworodków, ze względu na poważne powikłania w ciągu życia. Projekt badania to projekt eksperymentalny przed testem - po teście. Przy rekrutacji noworodków stosowane będzie dogodne pobieranie próbek. W badaniu noworodki zostaną wybrane zgodnie z kryteriami selekcji i przydzielone do dwóch grup w stosunku 1:1, Grupa interwencyjna - noworodki będą otrzymywać stymulację dotykową i kinestetyczną przez 15 minut przez 3 kolejne dni, 1 godzinę po karmieniu dwa razy dziennie wraz z Fototerapia, grupa kontrolna - Zostanie zastosowana sama fototerapia. Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy i przyrost masy ciała będą oceniane raz dziennie jako miara wyniku. Przezskórna bilirubina będzie oceniana przed i po każdej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Punjab
      • Ropar, Punjab, Indie, 140001
        • Civil Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 3 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. Noworodek na oddziale intensywnej terapii noworodków
  2. Stabilne parametry życiowe
  3. Noworodki donoszone i wcześniaki
  4. Wiek ciążowy od 34 do 40 tygodni
  5. Waga urodzeniowa -1800 - 2500 g
  6. Skala APGAR przy urodzeniu 8-10 lat
  7. Całkowite stężenie bilirubiny w surowicy > 5 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Noworodki zrekrutowane do grupy eksperymentalnej będą poddawane masażom i stymulacji kinestetycznej przez 15 minut wraz z fototerapią przez kolejne dni. Będzie wykonywany w trzech fazach, najpierw terapia masażem będzie wykonywana przez 5 minut, następnie ruch kończynami przez 5 minut, a następnie ponownie masaż będzie powtarzany przez 5 minut.
Inny: Terapia masażem
Terapia masażu obejmuje głaskanie, ugniatanie, rolowanie, stukanie, wibracje i wypryski na twarzy, klatce piersiowej, brzuchu i plecach. Masaż leczniczy będzie trwał 5 minut i zostanie powtórzony dwukrotnie.
Inny: Stymulacja kinestetyczna
Stymulacja kinestetyczna obejmuje bierne ruchy zginania i prostowania stawu barkowego, stawu łokciowego, stawu biodrowego, stawu kolanowego oraz obu kończyn dolnych łącznie. Będzie on podawany przez 5 minut w każdej interwencji
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Noworodki zrekrutowane do grupy kontrolnej będą otrzymywały samą fototerapię wraz z regularną opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita bilirubina w surowicy (TSB)
Ramy czasowe: Zmiany poziomu bilirubiny całkowitej w surowicy będą mierzone na początku badania i pod koniec trzydniowej interwencji
Zmierzy poziom bilirubiny całkowitej we krwi noworodków
Zmiany poziomu bilirubiny całkowitej w surowicy będą mierzone na początku badania i pod koniec trzydniowej interwencji
Bilirubina przezskórna (TcB)
Ramy czasowe: Zmiany poziomu bilirubiny przezskórnej będą mierzone codziennie przez trzy dni przed i po interwencji
Przezskórna bilirubina zmierzy żółtaczkę noworodków.
Zmiany poziomu bilirubiny przezskórnej będą mierzone codziennie przez trzy dni przed i po interwencji
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: Zmiany masy będą mierzone na początku i na koniec trzydniowej interwencji
Przyrost masy ciała pozwoli ocenić zmianę masy ciała noworodka
Zmiany masy będą mierzone na początku i na koniec trzydniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asir John Samuel

Śledczy

  • Główny śledczy: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markendeshawar (Deemed to be University)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1269-9921

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia masażem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj