Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taktil og kinæstetisk stimulering hos nyfødte med hyperbilirubinæmi

26. januar 2024 opdateret af: Asir John Samuel

Taktil og kinæstetisk stimulering hos præmature nyfødte med hyperbilirubinæmi

Hyperbilirubinæmi er det mest almindelige problem set hos nyfødte på grund af alvorlige komplikationer i livet. Studiets design er prætest - posttest eksperimentelt design. Convenience Sampling vil blive brugt til at rekruttere de nyfødte. I undersøgelsen vil nyfødte blive udvalgt i henhold til udvælgelseskriterierne og vil blive opdelt i to grupper i forholdet 1:1, Interventionsgruppe - nyfødte vil modtage taktil og kinæstetisk stimulering i 15 minutter i 3 på hinanden følgende dage, 1 time efter fodring to gange dagligt sammen med Fototerapi, kontrolgruppe - Der vil alene blive givet fototerapi. Total serumbilirubin og vægtøgning vil blive vurderet som resultatmål dagligt én gang. Transkutan bilirubin vil blive vurderet før og efter hver intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Punjab
      • Ropar, Punjab, Indien, 140001
        • Civil Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Nyfødt på neonatal intensiv afdeling
  2. Stabile livsnødvendigheder
  3. Fuldbårne og præmature nyfødte
  4. Svangerskabsalder 34 uger til 40 uger
  5. Fødselsvægt -1800 - 2500 g
  6. APGAR Score ved fødslen af ​​8 -10
  7. Samlede serumbilirubinniveauer > 5mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Nyfødte rekrutteret i eksperimentel gruppe vil modtage massageterapi og kinæstetisk stimulering i 15 minutter sammen med fototerapi i på hinanden følgende dage. Det vil blive givet i tre faser, først vil massageterapi blive givet i 5 minutter, efterfulgt af bevægelse af lemmer i 5 minutter og derefter igen vil massageterapi blive gentaget i 5 minutter.
Andet: Massage terapi
Massageterapi omfatter strygning, æltning, rulning, bankning, vibration og effleurage over ansigt, bryst, mave og ryg. Massageterapi vil blive givet i 5 minutter og vil blive gentaget to gange.
Andet: Kinaæstetisk stimulering
Kinaæstetisk stimulation omfatter passiv fleksion og ekstensionsbevægelser af skulderled, albue, hofteled, knæled og begge underekstremiteter sammen. Det vil blive givet i 5 minutter i hver intervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Nyfødte rekrutteret i kontrolgruppen vil modtage fototerapi alene sammen med regelmæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total serum bilirubin (TSB)
Tidsramme: Ændringer i det totale serumbilirubinniveau vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​tre dages intervention
Det vil måle det samlede bilirubinniveau i blodet hos nyfødte
Ændringer i det totale serumbilirubinniveau vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​tre dages intervention
Transkutan bilirubin (TcB)
Tidsramme: Ændringer i det transkutane bilirubinniveau vil blive målt dagligt i tre dage før og efter intervention
Transkutan bilirubin vil måle neonatal gulsot.
Ændringer i det transkutane bilirubinniveau vil blive målt dagligt i tre dage før og efter intervention
Vægtøgning
Tidsramme: Ændringer i vægten vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​tre dages intervention
Vægtøgning vil evaluere ændringen i neonatal vægt
Ændringer i vægten vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​tre dages intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asir John Samuel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markendeshawar (Deemed to be University)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1269-9921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal hyperbilirubinæmi

Kliniske forsøg med Massage terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner