Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteellinen ja kinesteettinen stimulaatio vastasyntyneillä, joilla on hyperbilirubinemia

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Asir John Samuel

Tunteellinen ja kinesteettinen stimulaatio ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on hyperbilirubinemia

Hyperbilirubinemia on yleisin vastasyntyneiden ongelma, joka johtuu vakavista komplikaatioista elinaikana. Tutkimuksen tutkimussuunnitelma on pretest - posttest -kokeellinen suunnittelu. Vastasyntyneiden rekrytointiin käytetään mukavuusnäytteenottoa. Tutkimuksessa vastasyntyneet valitaan valintakriteerien mukaan ja jaetaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1, Interventioryhmä - vastasyntyneet saavat kosketusta ja kinesteettistä stimulaatiota 15 minuutin ajan 3 peräkkäisenä päivänä, 1 tunti ruokinnan jälkeen kahdesti päivässä sekä Valohoito, kontrolliryhmä - Pelkkää valohoitoa annetaan. Seerumin kokonaisbilirubiini ja painonnousu arvioidaan tulosmittauksena päivittäin kerran. Transkutaaninen bilirubiini arvioidaan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Punjab
      • Ropar, Punjab, Intia, 140001
        • Civil Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  1. Vastasyntynyt vastasyntyneiden teho-osastolla
  2. Vakaat vitaalit
  3. Täysiaikaiset ja keskoset
  4. Raskausaika 34 viikosta 40 viikkoon
  5. Syntymäpaino -1800 - 2500 g
  6. APGAR Syntymäpisteet 8-10
  7. Seerumin kokonaisbilirubiinitaso > 5 mg/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään rekrytoidut vastasyntyneet saavat hierontahoitoa ja kinesteettistä stimulaatiota 15 minuutin ajan sekä valohoitoa peräkkäisinä päivinä. Se annetaan kolmessa vaiheessa, ensin hierontahoitoa annetaan 5 minuuttia, jonka jälkeen raajoja liikutetaan 5 minuuttia ja sitten hierontahoitoa toistetaan 5 minuutin ajan.
Muut: Hierontaterapia
Hierontahoito sisältää silittämistä, vaivaamista, pyöritystä, koputusta, tärinää ja värähtelyä kasvojen, rinnan, vatsan ja selän yli. Hierontahoitoa annetaan 5 minuuttia ja se toistetaan kahdesti.
Muut: Kinesteettinen stimulaatio
Kinesteettinen stimulaatio sisältää olkanivelen, kyynärnivelen, lonkkanivelen, polvinivelen ja molempien alaraajojen passiiviset taivutus- ja ojennusliikkeet. Se annetaan 5 minuuttia jokaisessa interventiossa
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään rekrytoidut vastasyntyneet saavat yksin valohoitoa säännöllisen hoidon ohella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kokonaisbilirubiini (TSB)
Aikaikkuna: Seerumin kokonaisbilirubiinitason muutokset mitataan lähtötilanteessa ja kolmen päivän hoidon lopussa
Se mittaa vastasyntyneiden veren kokonaisbilirubiinitason
Seerumin kokonaisbilirubiinitason muutokset mitataan lähtötilanteessa ja kolmen päivän hoidon lopussa
Transkutaaninen bilirubiini (TcB)
Aikaikkuna: Transkutaanisen bilirubiinitason muutoksia mitataan päivittäin kolmen päivän ajan ennen ja jälkeen toimenpiteen
Transkutaaninen bilirubiini mittaa vastasyntyneen keltaisuutta.
Transkutaanisen bilirubiinitason muutoksia mitataan päivittäin kolmen päivän ajan ennen ja jälkeen toimenpiteen
Painonnousu
Aikaikkuna: Painon muutokset mitataan lähtötilanteessa ja kolmen päivän toimenpiteen lopussa
Painonnousu arvioi vastasyntyneen painon muutoksen
Painon muutokset mitataan lähtötilanteessa ja kolmen päivän toimenpiteen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asir John Samuel

Tutkijat

  • Päätutkija: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markendeshawar (Deemed to be University)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1269-9921

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen hyperbilirubinemia

Kliiniset tutkimukset Hierontaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa