Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тактильная и кинестетическая стимуляция у новорожденных с гипербилирубинемией

26 января 2024 г. обновлено: Asir John Samuel

Тактильная и кинестетическая стимуляция у недоношенных новорожденных с гипербилирубинемией

Гипербилирубинемия является наиболее распространенной проблемой у новорожденных из-за тяжелых осложнений в течение жизни. Дизайн исследования – претестовый – посттестовый экспериментальный. Для набора новорождённых будет использоваться удобная выборка. В исследовании новорожденные будут отобраны в соответствии с критериями отбора и распределены на две группы в соотношении 1:1. Группа вмешательства - новорожденные будут получать тактильную и кинетическую стимуляцию в течение 15 минут в течение 3 дней подряд, через 1 час после кормления два раза в день вместе с Фототерапия, контрольная группа - будет проводиться только фототерапия. Общий билирубин сыворотки и прибавка в весе будут оцениваться в качестве критерия исхода ежедневно один раз. Чрескожный билирубин будет оцениваться до и после каждого вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Punjab
      • Ropar, Punjab, Индия, 140001
        • Civil Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 3 дня (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  1. Новорожденный в отделении интенсивной терапии новорожденных
  2. Стабильные жизненные показатели
  3. Доношенные и недоношенные новорожденные
  4. Гестационный возраст от 34 недель до 40 недель
  5. Вес при рождении -1800 - 2500 г
  6. Оценка по шкале Апгар при рождении 8-10
  7. Общий уровень билирубина в сыворотке > 5 мг/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Новорожденные, включенные в экспериментальную группу, будут получать лечебный массаж и кинестическую стимуляцию в течение 15 минут вместе с фототерапией в течение нескольких дней подряд. Он будет проводиться в три этапа: сначала будет проводиться массажная терапия в течение 5 минут, затем движения конечностей в течение 5 минут, а затем снова массажная терапия будет повторяться в течение 5 минут.
Другой: Массажная терапия
Массажная терапия включает в себя поглаживание, разминание, прокатывание, постукивание, вибрацию и поколачивание по лицу, груди, животу и спине. Массажная терапия будет проводиться в течение 5 минут и будет повторяться дважды.
Другой: Кинестетическая стимуляция
Кинестетическая стимуляция включает пассивные сгибательные и разгибательные движения плечевого сустава, локтевого сустава, тазобедренного сустава, коленного сустава и обеих нижних конечностей вместе. На каждое вмешательство будет дано 5 минут.
Без вмешательства: Контрольная группа
Новорожденные, включенные в контрольную группу, будут получать только фототерапию наряду с регулярным уходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий сывороточный билирубин (TSB)
Временное ограничение: Изменения уровня общего билирубина в сыворотке будут измеряться на исходном уровне и в конце трехдневного вмешательства.
Он будет измерять уровень общего билирубина в крови новорожденных
Изменения уровня общего билирубина в сыворотке будут измеряться на исходном уровне и в конце трехдневного вмешательства.
Чрескожный билирубин (TcB)
Временное ограничение: Изменения уровня чрескожного билирубина будут измеряться ежедневно в течение трех дней до и после вмешательства.
Чрескожный билирубин измеряет неонатальную желтуху.
Изменения уровня чрескожного билирубина будут измеряться ежедневно в течение трех дней до и после вмешательства.
Увеличение веса
Временное ограничение: Изменения веса будут измеряться на исходном уровне и в конце трехдневного вмешательства.
Прибавка в весе будет оценивать изменение веса новорожденного
Изменения веса будут измеряться на исходном уровне и в конце трехдневного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asir John Samuel

Следователи

  • Главный следователь: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markendeshawar (Deemed to be University)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1269-9921

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться