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고빌리루빈혈증이 있는 신생아의 촉각 및 운동 감각 자극

2024년 1월 26일 업데이트: Asir John Samuel

고빌리루빈혈증이 있는 미숙아의 촉각 및 운동감각 자극

고빌리루빈혈증은 일생 동안 심각한 합병증으로 인해 신생아에게 나타나는 가장 흔한 문제입니다. 연구의 연구 설계는 사전-사후 실험 설계이다. 편의 샘플링은 신생아 모집에 사용됩니다. 연구에서 신생아는 선택 기준에 따라 선택되고 1:1 비율로 두 그룹으로 할당됩니다. 개입 그룹 - 신생아는 3일 연속 15분 동안 촉각 및 운동감각 자극을 받으며, 1일 2회 수유 후 1시간 동안 광선요법, 대조군 - 광선요법만 실시합니다. 총 혈청 빌리루빈 및 체중 증가는 매일 한 번 결과 측정으로 평가됩니다. 경피적 빌리루빈은 모든 개입 전후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Punjab
      • Ropar, Punjab, 인도, 140001
        • Civil Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  1. 신생아 집중 치료실에서 새로 태어났습니다.
  2. 안정적인 바이탈
  3. 만기 및 미숙아
  4. 재태 연령 34주 ~ 40주
  5. 출생 체중 -1800 - 2500g
  6. 출생 시 APGAR 점수 8 -10
  7. 총 혈청 빌리루빈 수치 > 5mg/dL

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군에 모집된 신생아는 15분 동안의 마사지 요법과 운동 감각 자극과 함께 광선 요법을 며칠 연속으로 받게 된다. 3단계에 걸쳐 5분 동안 첫 번째 마사지 요법이 제공되고 5분 동안 사지의 움직임이 제공되고 다시 5분 동안 마사지 요법이 반복됩니다.
다른: 마사지 요법
마사지 요법에는 얼굴, 가슴, 복부 및 등의 쓰다듬기, 주무르기, 구르기, 두드리기, 진동 및 분비물이 포함됩니다. 마사지 요법은 5분 동안 제공되며 두 번 반복됩니다.
다른: 운동 감각 자극
운동 감각적 자극에는 어깨 관절, 팔꿈치 관절, 고관절, 무릎 관절 및 양쪽 하지의 수동적 굴곡 및 신전 운동이 포함됩니다. 각 개입마다 5분씩 주어집니다.
간섭 없음: 대조군
대조군에 모집된 신생아는 정기적인 치료와 함께 단독 광선 요법을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 혈청 빌리루빈(TSB)
기간: 총 혈청 빌리루빈 수치의 변화는 기준선과 3일 개입 종료 시점에 측정됩니다.
신생아의 혈액에서 총 빌리루빈 수치를 측정합니다.
총 혈청 빌리루빈 수치의 변화는 기준선과 3일 개입 종료 시점에 측정됩니다.
경피적 빌리루빈(TcB)
기간: 경피적 빌리루빈 수치의 변화는 개입 전후 3일 동안 매일 측정됩니다.
경피적 빌리루빈은 신생아 황달을 측정합니다.
경피적 빌리루빈 수치의 변화는 개입 전후 3일 동안 매일 측정됩니다.
살찌 다
기간: 체중의 변화는 기준선과 3일 개입 종료 시점에 측정됩니다.
체중 증가는 신생아 체중의 변화를 평가합니다.
체중의 변화는 기준선과 3일 개입 종료 시점에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asir John Samuel

수사관

  • 수석 연구원: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markendeshawar (Deemed to be University)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1269-9921

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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