Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tactiele en kinesthetische stimulatie bij neonaten met hyperbilirubinemie

26 januari 2024 bijgewerkt door: Asir John Samuel

Tactiele en kinesthetische stimulatie bij premature neonaten met hyperbilirubinemie

Hyperbilirubinemie is het meest voorkomende probleem bij pasgeborenen vanwege ernstige complicaties tijdens het leven. Het onderzoeksontwerp van het onderzoek is pretest - posttest experimenteel ontwerp. Convenience Sampling zal worden gebruikt voor het werven van de pasgeborenen. In het onderzoek zullen neonaten worden geselecteerd volgens de selectiecriteria en worden toegewezen aan twee groepen in een verhouding van 1:1. Interventiegroep - neonaten krijgen gedurende 15 minuten gedurende 3 opeenvolgende dagen tactiele en kinesthetische stimulatie, 1 uur na de voeding tweemaal daags samen met Fototherapie, controlegroep - Alleen fototherapie wordt gegeven. Totaal serumbilirubine en gewichtstoename worden één keer per dag als uitkomstmaat beoordeeld. Transcutane bilirubine wordt voor en na elke ingreep beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Punjab
      • Ropar, Punjab, Indië, 140001
        • Civil Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 3 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  1. Pasgeborene in Neonatale Intensive Care Unit
  2. Stabiele vitale functies
  3. Voldragen en premature pasgeborenen
  4. Zwangerschapsduur 34 weken tot 40 weken
  5. Geboortegewicht -1800 - 2500 g
  6. APGAR-score bij geboorte van 8 -10
  7. Totale serumbilirubinespiegels > 5 mg/dL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Neonaten die in de experimentele groep worden gerekruteerd, krijgen massagetherapie en kinesthetische stimulatie gedurende 15 minuten, samen met fototherapie gedurende opeenvolgende dagen. Het wordt in drie fasen gegeven, eerst wordt er gedurende 5 minuten massagetherapie gegeven, gevolgd door beweging van de ledematen gedurende 5 minuten en vervolgens wordt de massagetherapie gedurende 5 minuten herhaald.
Ander: Massage therapie
Massagetherapie omvat strelen, kneden, rollen, tikken, trillen en effleurage over het gezicht, de borst, de buik en de rug. Massagetherapie wordt gedurende 5 minuten gegeven en wordt twee keer herhaald.
Ander: Kinesthetische stimulatie
Kinesthetische stimulatie omvat passieve flexie- en extensiebewegingen van schoudergewricht, ellebooggewricht, heupgewricht, kniegewricht en beide onderste ledematen samen. Het wordt bij elke interventie gedurende 5 minuten gegeven
Geen tussenkomst: Controlegroep
Neonaten die in de controlegroep worden gerekruteerd, krijgen alleen fototherapie samen met reguliere zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal Serum Bilirubine (TSB)
Tijdsspanne: Veranderingen in het totale serumbilirubinegehalte worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de interventie van drie dagen
Het meet het totale bilirubinegehalte in het bloed van pasgeborenen
Veranderingen in het totale serumbilirubinegehalte worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de interventie van drie dagen
Transcutaan Bilirubine (TcB)
Tijdsspanne: Veranderingen in het niveau van transcutaan bilirubine worden drie dagen voor en na de ingreep dagelijks gemeten
Transcutaan bilirubine meet neonatale geelzucht.
Veranderingen in het niveau van transcutaan bilirubine worden drie dagen voor en na de ingreep dagelijks gemeten
Gewichtstoename
Tijdsspanne: Veranderingen in het gewicht worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de interventie van drie dagen
Gewichtstoename zal de verandering in het neonatale gewicht evalueren
Veranderingen in het gewicht worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de interventie van drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asir John Samuel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markendeshawar (Deemed to be University)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1269-9921

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Massage therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren