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Stimulation tactile et kinesthésique chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie

26 janvier 2024 mis à jour par: Asir John Samuel

Stimulation tactile et kinesthésique chez les nouveau-nés prématurés atteints d'hyperbilirubinémie

L'hyperbilirubinémie est le problème le plus courant observé chez les nouveau-nés, en raison de complications graves au cours de la vie. Le plan d'étude de l'étude est un plan expérimental pré-test - post-test. L'échantillonnage de commodité sera utilisé pour le recrutement des nouveau-nés. Dans l'étude, les nouveau-nés seront sélectionnés selon les critères de sélection et seront répartis en deux groupes dans un rapport de 1 : 1, groupe d'intervention - les nouveau-nés recevront une stimulation tactile et kinesthésique pendant 15 minutes pendant 3 jours consécutifs, 1 heure après l'alimentation deux fois par jour avec Photothérapie, Groupe témoin - Seule la photothérapie sera administrée. La bilirubine sérique totale et le gain de poids seront évalués une fois par jour comme critère de jugement. La bilirubine transcutanée sera évaluée avant et après chaque intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Punjab
      • Ropar, Punjab, Inde, 140001
        • Civil Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 3 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  1. Nouveau-né dans l'unité de soins intensifs néonatals
  2. Vitals stables
  3. Nouveau-nés à terme et prématurés
  4. Âge gestationnel 34 semaines à 40 semaines
  5. Poids à la naissance -1800 - 2500 g
  6. Score APGAR à la naissance de 8 à 10
  7. Taux de bilirubine sérique totale > 5mg/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les nouveau-nés recrutés dans le groupe expérimental recevront une massothérapie et une stimulation kinesthésique pendant 15 minutes ainsi qu'une photothérapie pendant des jours consécutifs. Il sera administré en trois phases. La première massothérapie sera administrée pendant 5 minutes, suivie du mouvement des membres pendant 5 minutes, puis à nouveau la massothérapie sera répétée pendant 5 minutes.
Autre: Massage thérapeutique
La massothérapie comprend caresser, pétrir, rouler, tapoter, vibrer et effleurer le visage, la poitrine, l'abdomen et le dos. La massothérapie sera donnée pendant 5 minutes et sera répétée deux fois.
Autre: Stimulation kinesthésique
La stimulation kinesthésique comprend des mouvements passifs de flexion et d'extension de l'articulation de l'épaule, de l'articulation du coude, de l'articulation de la hanche, de l'articulation du genou et des deux membres inférieurs ensemble. Il sera donné pendant 5 minutes à chaque intervention
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les nouveau-nés recrutés dans le groupe témoin recevront une photothérapie seule avec des soins réguliers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilirubine sérique totale (BST)
Délai: Les modifications du taux de bilirubine sérique totale seront mesurées au départ et à la fin des trois jours d'intervention
Il mesurera le niveau de bilirubine totale dans le sang des nouveau-nés
Les modifications du taux de bilirubine sérique totale seront mesurées au départ et à la fin des trois jours d'intervention
Bilirubine transcutanée (TcB)
Délai: Les changements dans le niveau de bilirubine transcutanée seront mesurés quotidiennement pendant trois jours avant et après l'intervention
La bilirubine transcutanée mesurera l'ictère néonatal.
Les changements dans le niveau de bilirubine transcutanée seront mesurés quotidiennement pendant trois jours avant et après l'intervention
Gain de poids
Délai: Les changements de poids seront mesurés au départ et à la fin des trois jours d'intervention
La prise de poids permettra d'évaluer l'évolution du poids néonatal
Les changements de poids seront mesurés au départ et à la fin des trois jours d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asir John Samuel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saumya Kothiyal, MPT, Maharishi Markendeshawar (Deemed to be University)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1269-9921

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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