健康人脊髓的纤维束成像和弥散张量成像：解剖图谱 (TRACTOCORD)
2025年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
今天，由于脊髓的特殊解剖结构，脊髓病变，无论是肿瘤性、血管性、外伤性、畸形性、炎症性还是退行性，仍然构成了主要的医学外科挑战。 事实上，脊髓纤维（无论它们是否具有感觉或运动功能）都集中在一个极小的体积中。 迄今为止，还没有可靠的技术来了解与上肢和下肢的感觉和运动功能相关的脊髓束的精确位置。
本研究的目的是通过脊髓 DTI MRI 序列执行缝合过程，评估通过纤维束成像与脑扩散张量成像 (DTI) 磁共振成像 (MRI) 序列（与解剖序列相关联）区分脊髓束的可行性, 在健康受试者中。 束的分化标准将通过突出已知的大脑束（皮质脊髓纤维、脊髓丘脑、后束）来评估，并将在脊髓水平进行监测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- Dauleac Corentin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者> 18岁
- 健康志愿者
- 法国社会保险
- 签署研究知情同意书的患者
排除标准：
- 可能影响中枢神经系统或脊柱的疾病的医疗或手术史
- 脊柱或脊髓外伤史。
- 脊柱骨关节炎可导致髓质超信号。
- MRI禁忌症：幽闭恐惧症、心脏起搏器、除颤器、金属异物等。
- 受益于法律保护（监管、监护或司法保障）的主体。
- 孕妇和/或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊髓束成像
有纤维束检查的健康志愿者
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脊髓束成像使用大脑和脊髓的 DTI MRI 序列，以区分脊髓水平的束；并通过在大脑和脊髓 DTI 序列之间执行拼接过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊髓束分化和识别
大体时间：纤维束成像程序（DTI MRI）的日期
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在健康志愿者中确定的完整纤维束百分比
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纤维束成像程序（DTI MRI）的日期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊髓束图谱
大体时间：12个月（招聘和考试结束）
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使用基于每个区域的类型、体积和各向异性分数以及平均扩散率的算法详细说明区域分类
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12个月（招聘和考试结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DAULEAC Corentin, Dr、Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月5日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 69HCL21_0265
- 2021-A02277-34 (其他标识符：N°ID-RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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