Traktografia i obrazowanie tensora dyfuzji ludzkiego rdzenia kręgowego u zdrowych osób: atlas anatomiczny (TRACTOCORD)
Obecnie patologie rdzenia kręgowego, niezależnie od tego, czy są nowotworowe, naczyniowe, urazowe, deformujące, zapalne czy zwyrodnieniowe, nadal stanowią poważne wyzwanie medyczno-chirurgiczne ze względu na szczególną anatomię rdzenia kręgowego. Rzeczywiście, wszystkie włókna rdzeniowe (niezależnie od tego, czy pełnią funkcje czuciowe, czy motoryczne) są skondensowane w niezwykle małej objętości. Do chwili obecnej nie ma niezawodnej techniki pozwalającej na poznanie dokładnego położenia dróg kręgowych biorących udział w funkcjach czuciowych i motorycznych kończyn górnych i dolnych.
Celem tego badania jest ocena wykonalności różnicowania dróg kręgowych za pomocą traktografii z mózgowej sekwencji obrazowania tensora dyfuzji (DTI) rezonansu magnetycznego (MRI) (związanego z sekwencją anatomiczną) poprzez wykonanie procesu szycia za pomocą sekwencji DTI MRI rdzenia kręgowego u osób zdrowych. Kryterium zróżnicowania dróg zostanie ocenione poprzez wyróżnienie znanych już dróg mózgowych (włókna korowo-rdzeniowe, rdzeniowo-wzgórzowe, rdzeń tylny) i które będą monitorowane na poziomie rdzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Dauleac Corentin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent > 18 lat
- Zdrowy ochotnik
- Ubezpieczony społecznie we Francji
- Pacjent, który podpisał świadomą zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna lub chirurgiczna choroby, która może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy lub kręgosłup
- Historia urazu kręgosłupa lub rdzenia kręgowego.
- Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa, która może prowadzić do hipersygnału rdzeniowego.
- Przeciwwskazania do MRI: klaustrofobia, rozrusznik serca, defibrylator, metalowe ciała obce itp.
- Podmioty korzystające z ochrony prawnej (kuratorstwa, kurateli lub zabezpieczenia wymiaru sprawiedliwości).
- Kobieta w ciąży i/lub karmiąca piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Traktografia rdzenia kręgowego
Zdrowy ochotnik mający egzamin traktograficzny
|
Traktografia rdzenia kręgowego z wykorzystaniem sekwencji DTI MRI mózgu i rdzenia kręgowego w celu różnicowania traktów na poziomie rdzenia kręgowego; oraz przez wykonanie procesu łączenia między sekwencjami DTI mózgu i rdzenia kręgowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowanie i identyfikacja dróg kręgowych
Ramy czasowe: data zabiegu traktografii (DTI MRI)
|
Odsetek kompletnych dróg zidentyfikowanych wśród zdrowych ochotników
|
data zabiegu traktografii (DTI MRI)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Atlas dróg rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy (zakończenie rekrutacji i egzaminów)
|
Opracowanie klasyfikacji traktów za pomocą algorytmu opartego na typie, objętości i ułamku anizotropii oraz średniej dyfuzyjności każdego traktu
|
12 miesięcy (zakończenie rekrutacji i egzaminów)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0265
- 2021-A02277-34 (Inny identyfikator: N°ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .