Tractographie et imagerie en tenseur de diffusion de la moelle épinière humaine chez le sujet sain : Atlas anatomique (TRACTOCORD)
Aujourd'hui, les pathologies de la moelle épinière, qu'elles soient tumorales, vasculaires, traumatiques, malformatives, inflammatoires ou dégénératives constituent toujours un enjeu médico-chirurgical majeur du fait de l'anatomie particulière de la moelle épinière. En effet, les fibres vertébrales (qu'elles aient une fonction sensorielle ou motrice) sont toutes condensées dans un volume extrêmement réduit. Il n'existe à ce jour aucune technique fiable permettant de connaître la position précise des voies vertébrales spécifiquement impliquées dans les fonctions sensorielles et motrices des membres supérieurs et inférieurs.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de différencier les voies rachidiennes par tractographie à partir d'une séquence d'imagerie cérébrale en tenseur de diffusion (DTI) Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) (associée à une séquence anatomique) en réalisant un processus de suture avec séquence DTI IRM médullaire , chez des sujets sains. Le critère de différenciation des voies sera évalué en mettant en évidence des voies cérébrales déjà connues (fibres cortico-spinales, spinothalamiques, moelle postérieure) et qui seront suivies au niveau rachidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Dauleac Corentin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- malade > 18 ans
- Volontaire en bonne santé
- Assurés sociaux en France
- Patient ayant signé le consentement éclairé de l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux ou chirurgicaux de maladie pouvant affecter le système nerveux central ou la colonne vertébrale
- Antécédents de traumatisme de la colonne vertébrale ou de la moelle épinière.
- Arthrose rachidienne pouvant entraîner un hyper signal médullaire.
- Contre-indication à l'IRM : claustrophobie, stimulateur cardiaque, défibrillateur, corps étrangers métalliques, etc.
- Les sujets bénéficiant d'une protection légale (curatelle, tutelle ou sauvegarde de justice).
- Femme enceinte et/ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tractographie de la moelle épinière
Volontaire en bonne santé ayant l'examen de tractographie
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Tractographie de la moelle épinière à l'aide de séquences DTI IRM du cerveau et de la moelle épinière, afin de différencier les voies au niveau de la moelle épinière ; et en effectuant un processus de couture entre les séquences DTI du cerveau et de la moelle épinière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différenciation et identification des voies vertébrales
Délai: date de la procédure de Tractographie (DTI IRM)
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Pourcentage de voies complètes identifiées parmi les volontaires sains
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date de la procédure de Tractographie (DTI IRM)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atlas des voies médullaires
Délai: 12 mois (fin du recrutement et des examens)
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Elaboration d'une classification des voies à l'aide d'un algorithme basé sur le type, le volume et la fraction d'anisotropie et la diffusivité moyenne de chaque voie
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12 mois (fin du recrutement et des examens)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0265
- 2021-A02277-34 (Autre identifiant: N°ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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