Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трактография и диффузионно-тензорная томография спинного мозга человека у здоровых людей: анатомический атлас (TRACTOCORD)

26 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Сегодня патологии спинного мозга, будь то опухолевые, сосудистые, травматические, пороки развития, воспалительные или дегенеративные, по-прежнему представляют собой серьезную медико-хирургическую проблему из-за особой анатомии спинного мозга. Действительно, спинномозговые волокна (независимо от того, имеют ли они сенсорную или моторную функцию) все сгущены в чрезвычайно маленьком объеме. На сегодняшний день не существует надежной методики определения точного положения спинномозговых путей, непосредственно участвующих в сенсорных и двигательных функциях верхних и нижних конечностей.

Целью данного исследования является оценка возможности дифференциации спинномозговых путей с помощью трактографии от последовательности диффузно-тензорной визуализации (DTI) головного мозга (DTI) магнитно-резонансной томографии (MRI) (связанной с анатомической последовательностью) путем выполнения процесса сшивания с последовательностью DTI MRI спинного мозга. , у здоровых испытуемых. Критерий дифференцировки трактов будет оцениваться путем выделения уже известных мозговых трактов (корково-спинномозговых волокон, спиноталамических, заднего канатика) и которые будут контролироваться на спинальном уровне.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациент> 18 лет
  • Здоровый волонтер
  • Социальное страхование во Франции
  • Пациент, подписавший информированное согласие на исследование

Критерий исключения:

  • Медицинская или хирургическая история болезни, которая может повлиять на центральную нервную систему или позвоночник.
  • Травма позвоночника или спинного мозга в анамнезе.
  • Остеоартрит позвоночника, который может привести к медуллярному гиперсигналу.
  • Противопоказания к МРТ: клаустрофобия, кардиостимулятор, дефибриллятор, металлические инородные тела и др.
  • Субъекты, пользующиеся правовой защитой (попечительством, попечительством или гарантией справедливости).
  • Беременная и/или кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трактография спинного мозга
Здоровый доброволец сдает экзамен по трактографии
Трактография спинного мозга с использованием последовательностей DTI MRI головного и спинного мозга для дифференциации трактов на уровне спинного мозга; и путем выполнения процесса сшивания последовательностей DTI головного и спинного мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференциация и идентификация спинномозговых путей
Временное ограничение: дата процедуры трактографии (ДТИ МРТ)
Процент полных трактов, выявленных среди здоровых добровольцев
дата процедуры трактографии (ДТИ МРТ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Атлас трактов спинного мозга
Временное ограничение: 12 месяцев (окончание набора и экзаменов)
Разработка классификации трактов с использованием алгоритма, основанного на типе, объеме и доле анизотропии и средней диффузионной способности каждого тракта.
12 месяцев (окончание набора и экзаменов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL21_0265
  • 2021-A02277-34 (Другой идентификатор: N°ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться