Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tractografía e imágenes con tensor de difusión de la médula espinal humana en sujetos sanos: Atlas anatómico (TRACTOCORD)

26 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Hoy en día, las patologías de la médula espinal, ya sean tumorales, vasculares, traumáticas, malformativas, inflamatorias o degenerativas, siguen constituyendo un gran desafío médico-quirúrgico debido a la particular anatomía de la médula espinal. De hecho, las fibras espinales (ya sea que tengan una función sensorial o motora) están todas condensadas en un volumen extremadamente pequeño. Hasta la fecha, no existe una técnica confiable para conocer la posición precisa de los tractos espinales específicamente involucrados en las funciones sensoriales y motoras de los miembros superiores e inferiores.

El propósito de este estudio es evaluar la factibilidad de diferenciar los tractos espinales por tractografía de una secuencia de imágenes por resonancia magnética (MRI) de tensor de difusión (DTI) cerebral (asociada con una secuencia anatómica) mediante la realización de un proceso de unión con la secuencia de MRI DTI de la médula espinal. , en sujetos sanos. El criterio de diferenciación de los tractos se valorará destacando los tractos cerebrales ya conocidos (fibras corticoespinales, espinotalámicas, médula posterior) y que serán monitorizados a nivel espinal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Dauleac Corentin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente > 18 años
  • voluntario saludable
  • Seguro social en Francia
  • Paciente que firmó el consentimiento informado del estudio

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes médicos o quirúrgicos de enfermedades que pueden afectar el sistema nervioso central o la columna vertebral
  • Antecedentes de traumatismo de la columna vertebral o de la médula espinal.
  • Artrosis espinal que puede conducir a una hiperseñal medular.
  • Contraindicación de la RM: claustrofobia, marcapasos, desfibrilador, cuerpos extraños metálicos, etc.
  • Sujetos beneficiarios de protección legal (curaduría, tutela o salvaguarda de justicia).
  • Mujer embarazada y/o lactante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tractografía de la médula espinal
Voluntario sano teniendo el examen de tractografía
Tractografía de la médula espinal utilizando secuencias de resonancia magnética DTI del cerebro y la médula espinal, para diferenciar tractos a nivel de la médula espinal; y realizando un proceso de unión entre las secuencias DTI del cerebro y la médula espinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferenciación e identificación de vías espinales
Periodo de tiempo: fecha del procedimiento de Tractografía (DTI MRI)
Porcentaje de tractos completos identificados entre voluntarios sanos
fecha del procedimiento de Tractografía (DTI MRI)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atlas de los tractos de la médula espinal
Periodo de tiempo: 12 meses (fin de reclutamiento y exámenes)
Elaboración de una clasificación de tramos mediante un algoritmo basado en el tipo, el volumen y la fracción de anisotropía y difusividad media de cada tramo
12 meses (fin de reclutamiento y exámenes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils De Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL21_0265
  • 2021-A02277-34 (Otro identificador: N°ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir