Trattografia e imaging del tensore di diffusione del midollo spinale umano in soggetti sani: atlante anatomico (TRACTOCORD)
Le patologie del midollo spinale, siano esse tumorali, vascolari, traumatiche, malformative, infiammatorie o degenerative, costituiscono ancora oggi una grande sfida medico-chirurgica per la particolare anatomia del midollo spinale. Infatti le fibre spinali (siano esse dotate di funzione sensoriale o motoria) sono tutte condensate in un volume estremamente ridotto. Ad oggi non esiste una tecnica affidabile per conoscere la posizione precisa dei tratti spinali specificamente coinvolti nelle funzioni sensoriali e motorie degli arti superiori e inferiori.
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità per la differenziazione dei tratti spinali mediante trattografia da una sequenza di risonanza magnetica (MRI) per imaging del tensore di diffusione cerebrale (DTI) (associata a una sequenza anatomica) eseguendo un processo di cucitura con sequenza di risonanza magnetica DTI del midollo spinale , in soggetti sani. Il criterio di differenziazione dei tratti sarà valutato evidenziando tratti cerebrali già noti (fibre cortico-spinali, spinotalamico, midollo posteriore) e che verranno monitorati a livello spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Dauleac Corentin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente > 18 anni
- Volontariato sano
- Assicurazione sociale in Francia
- Paziente che ha firmato il consenso informato dello studio
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica o chirurgica di malattia che può interessare il sistema nervoso centrale o la colonna vertebrale
- Storia di trauma della colonna vertebrale o del midollo spinale.
- Osteoartrosi spinale che può portare a un ipersegnale midollare.
- Controindicazioni alla risonanza magnetica: claustrofobia, pace-maker, defibrillatore, corpi estranei metallici, ecc.
- Soggetti beneficiari di tutela giuridica (curatela, tutela o tutela della giustizia).
- Donna incinta e/o che allatta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattografia del midollo spinale
Volontario sano sottoposto all'esame di trattografia
|
Trattografia del midollo spinale utilizzando sequenze DTI MRI del cervello e del midollo spinale, al fine di differenziare i tratti a livello del midollo spinale; e eseguendo un processo di cucitura tra le sequenze DTI del cervello e del midollo spinale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenziazione e identificazione dei tratti spinali
Lasso di tempo: data della procedura di trattografia (DTI MRI)
|
Percentuale di tratti completi identificati tra i volontari sani
|
data della procedura di trattografia (DTI MRI)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atlante dei tratti del midollo spinale
Lasso di tempo: 12 mesi (fine assunzione ed esami)
|
Elaborazione di una classificazione dei tratti utilizzando un algoritmo basato sul tipo, il volume e la frazione di anisotropia e diffusività media di ciascun tratto
|
12 mesi (fine assunzione ed esami)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0265
- 2021-A02277-34 (Altro identificatore: N°ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .