Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Traktografie a difúzní tenzorové zobrazení lidské míchy u zdravých jedinců : Anatomický atlas (TRACTOCORD)

26. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Dnes patologie míchy, ať už jsou nádorové, vaskulární, traumatické, malformativní, zánětlivé nebo degenerativní, stále představují hlavní lékařsko-chirurgickou výzvu kvůli zvláštní anatomii míchy. Ve skutečnosti jsou všechna míšní vlákna (ať už mají smyslovou nebo motorickou funkci) kondenzována v extrémně malém objemu. K dnešnímu dni neexistuje žádná spolehlivá technika, která by umožnila znát přesnou polohu páteřních cest specificky zapojených do senzorických a motorických funkcí horních a dolních končetin.

Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost odlišení páteřních cest traktografií od sekvence cerebrálního difúzního tenzorového zobrazení (DTI) magnetické rezonance (MRI) (spojené s anatomickou sekvencí) provedením procesu sešívání s míšní sekvencí MRI DTI , u zdravých jedinců. Kritérium diferenciace drah bude posouzeno zvýrazněním již známých mozkových drah (kortikospinální vlákna, spinothalamus, zadní provazec) a které budou sledovány na úrovni páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Dauleac Corentin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient > 18 let
  • Zdravý dobrovolník
  • Sociální pojištění ve Francii
  • Pacient, který podepsal informovaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská nebo chirurgická anamnéza onemocnění, které může ovlivnit centrální nervový systém nebo páteř
  • Historie poranění páteře nebo míchy.
  • Spinální osteoartróza, která může vést k medulárnímu hyper signálu.
  • Kontraindikace MRI: klaustrofobie, kardiostimulátor, defibrilátor, kovová cizí tělesa atd.
  • Subjekty požívající právní ochrany (kurátorství, opatrovnictví nebo ochrana spravedlnosti).
  • Těhotná a/nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Traktografie míchy
Zdravý dobrovolník s traktografií
Postup: Traktografie míchy za účelem odlišení míšních drah.
Míšní traktografie s použitím sekvencí DTI MRI mozku a míchy, aby se odlišily trakty na úrovni míchy; a provedením procesu spojování mezi sekvencemi DTI mozku a míchy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciace a identifikace páteřních drah
Časové okno: datum traktografického postupu (DTI MRI)
Procento kompletních traktů identifikovaných u zdravých dobrovolníků
datum traktografického postupu (DTI MRI)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atlas traktů míchy
Časové okno: 12 měsíců (konec náboru a zkoušek)
Vypracování klasifikace traktů pomocí algoritmu založeného na typu, objemu a podílu anizotropie a střední difuzivity každého traktu
12 měsíců (konec náboru a zkoušek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_0265
  • 2021-A02277-34 (Jiný identifikátor: N°ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit