Ihmisen selkäytimen traktografia ja diffuusiotensorikuvaus terveillä henkilöillä: Anatominen atlas (TRACTOCORD)
Nykyään selkäytimen patologiat, olivatpa ne kasvaimia, verisuonitautia, traumaattisia, epämuodostumia, tulehduksellisia tai rappeuttavia, muodostavat edelleen suuren lääketieteellis-kirurgisen haasteen selkäytimen erityisestä anatomiasta johtuen. Itse asiassa selkärangan kuidut (olipa niillä sensorinen tai motorinen toiminta) ovat kaikki tiivistyneet erittäin pienessä tilavuudessa. Tähän mennessä ei ole olemassa luotettavaa tekniikkaa selkärangan tarkan sijainnin selvittämiseksi, jotka liittyvät erityisesti ylä- ja alaraajojen sensorisiin ja motorisiin toimintoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta erottaa selkärangat traktografialla aivojen diffuusiotensorikuvauksen (DTI) magneettiresonanssikuvauksen (MRI) sekvenssistä (liittyy anatomiseen sekvenssiin) suorittamalla ompeluprosessi selkäytimen DTI-magneettikuvaussekvenssillä. , terveillä henkilöillä. Traktien erilaistumiskriteeriä arvioidaan korostamalla jo tunnetut aivoradat (kortiko-selkäydinsäikeet, spinotalaminen, takasydän) ja joita seurataan selkärangan tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Dauleac Corentin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas > 18 vuotta vanha
- Terve vapaaehtoinen
- Sosiaalivakuutettu Ranskassa
- Potilas, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tai kirurginen historia sairaus, joka voi vaikuttaa keskushermostoon tai selkärangaan
- Selkärangan tai selkäytimen trauma historia.
- Selkärangan nivelrikko, joka voi johtaa medullaariseen hypersignaaliin.
- MRI:n vasta-aihe: klaustrofobia, sydämentahdistin, defibrillaattori, metalliset vieraat esineet jne.
- Oikeussuojaa (huoltajuus, holhous tai oikeusturva) saavat kohteet.
- Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkäydintraktografia
Terve vapaaehtoinen traktografiakokeessa
|
Selkäydintraktografia käyttäen aivojen ja selkäytimen DTI-MRI-sekvenssejä teiden erottamiseksi selkäytimen tasolla; ja suorittamalla ompeluprosessi aivojen ja selkäytimen DTI-sekvenssien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinteiden erottaminen ja tunnistaminen
Aikaikkuna: Traktografiatoimenpiteen päivämäärä (DTI MRI)
|
Prosenttiosuus kaikista terveistä vapaaehtoisista
|
Traktografiatoimenpiteen päivämäärä (DTI MRI)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydintraktit Atlas
Aikaikkuna: 12 kuukautta (rekrytoinnin ja kokeiden loppu)
|
Traktien luokittelun laatiminen algoritmilla, joka perustuu kunkin kanavan tyyppiin, tilavuuteen ja anisotropian osuuteen ja keskimääräiseen diffuusiivisuuteen
|
12 kuukautta (rekrytoinnin ja kokeiden loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils De Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0265
- 2021-A02277-34 (Muu tunniste: N°ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study