Traktografi och diffusionstensoravbildning av den mänskliga ryggmärgen hos friska ämnen: Anatomisk atlas (TRACTOCORD)
Idag utgör ryggmärgspatologier, oavsett om de är tumörer, vaskulära, traumatiska, missbildningar, inflammatoriska eller degenerativa, fortfarande en stor medicinsk-kirurgisk utmaning på grund av ryggmärgens speciella anatomi. Faktum är att ryggradsfibrerna (oavsett om de har en sensorisk eller motorisk funktion) är alla kondenserade i en extremt liten volym. Hittills finns det ingen tillförlitlig teknik för att veta den exakta positionen av ryggradsorganen som är specifikt involverade i de sensoriska och motoriska funktionerna i de övre och nedre extremiteterna.
Syftet med denna studie är att utvärdera möjligheten att differentiera ryggradskanaler genom traktografi från en cerebral Diffusion tensor imaging (DTI) Magnetic Resonance Imaging (MRI) sekvens (associerad med en anatomisk sekvens) genom att utföra en syprocess med ryggmärgs DTI MRI sekvens , hos friska försökspersoner. Kriteriet för differentiering av trakterna kommer att bedömas genom att lyfta fram redan kända cerebrala kanaler (kortiko-spinalfibrer, spinothalamus, bakmärgen) och som kommer att övervakas på ryggmärgsnivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Dauleac Corentin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient > 18 år
- Frisk volontär
- Socialförsäkrad i Frankrike
- Patient som undertecknade det informerade samtycket till studien
Exklusions kriterier:
- Medicinsk eller kirurgisk sjukdomshistoria som kan påverka det centrala nervsystemet eller ryggraden
- Historik av ryggrads- eller ryggmärgstrauma.
- Spinal artros som kan leda till en medullär hypersignal.
- Kontraindikationer för MRT: klaustrofobi, pacemaker, defibrillator, metalliska främmande kroppar etc.
- Ämnen som åtnjuter rättsligt skydd (kuratorskap, förmynderskap eller rättsskydd).
- Gravid och/eller ammande kvinna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ryggmärgstraktografi
Frisk volontär som har traktografiprovet
|
Ryggmärgstraktografi med hjälp av DTI MRI-sekvenser av hjärnan och ryggmärgen, för att differentiera kanalerna på ryggmärgsnivå; och genom att utföra en sömnadsprocess mellan DTI-sekvenser i hjärnan och ryggmärgen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Differentiering och identifiering av ryggraden
Tidsram: datum för traktografiproceduren (DTI MRI)
|
Andel av fullständiga trakter identifierade bland friska frivilliga
|
datum för traktografiproceduren (DTI MRI)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ryggmärg Tracts Atlas
Tidsram: 12 månader (slut på rekrytering och prov)
|
Utarbetande av en traktklassificering med hjälp av en algoritm baserad på typen, volymen och andelen anisotropi och genomsnittlig diffusivitet för varje trakt
|
12 månader (slut på rekrytering och prov)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL21_0265
- 2021-A02277-34 (Annan identifierare: N°ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .