Traktografi og diffusionstensorbilleddannelse af den menneskelige rygmarv hos raske personer: Anatomisk atlas (TRACTOCORD)
I dag udgør rygmarvspatologier, hvad enten de er tumorale, vaskulære, traumatiske, misdannelsesmæssige, inflammatoriske eller degenerative, stadig en stor medicinsk-kirurgisk udfordring på grund af rygmarvens særlige anatomi. Faktisk er spinalfibrene (uanset om de har en sensorisk eller motorisk funktion) alle kondenseret i et ekstremt lille volumen. Til dato er der ingen pålidelig teknik til at kende den præcise position af rygmarvskanalerne, der er specifikt involveret i de sensoriske og motoriske funktioner i de øvre og nedre lemmer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere muligheden for at differentiere rygmarvskanaler ved traktografi fra en cerebral Diffusion tensor imaging (DTI) Magnetic Resonance Imaging (MRI) sekvens (associeret med en anatomisk sekvens) ved at udføre en syproces med rygmarv DTI MRI sekvens , hos raske forsøgspersoner. Kriteriet for differentiering af kanalerne vil blive vurderet ved at fremhæve allerede kendte cerebrale kanaler (cortico-spinalfibre, spinothalamic, posterior cord), og som vil blive overvåget på rygmarvsniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Dauleac Corentin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient > 18 år
- Sund frivillig
- Socialforsikret i Frankrig
- Patient, der underskrev det informerede samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk eller kirurgisk historie med sygdom, der kan påvirke centralnervesystemet eller rygsøjlen
- Anamnese med rygsøjle- eller rygmarvstraumer.
- Spinal slidgigt som kan føre til et medullært hypersignal.
- Kontraindikation til MR: klaustrofobi, pacemaker, defibrillator, metalliske fremmedlegemer osv.
- Emner, der nyder godt af juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål eller retfærdighedsbeskyttelse).
- Gravide og/eller ammende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygmarvstraktografi
Sund frivillig under traktografieksamen
|
Rygmarvstraktografi ved hjælp af DTI MRI-sekvenser af hjernen og rygmarven for at differentiere kanalerne på rygmarvsniveau; og ved at udføre en syningsproces mellem hjerne- og rygmarvs-DTI-sekvenser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal kanaler differentiering og identifikation
Tidsramme: dato for traktografiprocedure (DTI MRI)
|
Procentdel af komplette kanaler identificeret blandt raske frivillige
|
dato for traktografiprocedure (DTI MRI)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygmarv Tracts Atlas
Tidsramme: 12 måneder (afslutning på rekruttering og eksamener)
|
Udarbejdelse af en kanalklassifikation ved hjælp af en algoritme baseret på typen, volumenet og fraktionen af anisotropi og middeldiffusion af hver kanal
|
12 måneder (afslutning på rekruttering og eksamener)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0265
- 2021-A02277-34 (Anden identifikator: N°ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .