Tractografie en diffusie Tensorbeeldvorming van het menselijk ruggenmerg bij gezonde proefpersonen: anatomische atlas (TRACTOCORD)
Tegenwoordig vormen pathologieën van het ruggenmerg, of ze nu tumoraal, vasculair, traumatisch, misvormend, inflammatoir of degeneratief zijn, nog steeds een grote medisch-chirurgische uitdaging vanwege de specifieke anatomie van het ruggenmerg. Inderdaad, de spinale vezels (of ze nu een sensorische of motorische functie hebben) zijn allemaal gecondenseerd in een extreem klein volume. Tot op heden is er geen betrouwbare techniek om de precieze positie van de ruggengraatkanalen te kennen die specifiek betrokken zijn bij de sensorische en motorische functies van de bovenste en onderste ledematen.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het differentiëren van de wervelkolom door tractografie van een cerebrale diffusie tensor beeldvorming (DTI) Magnetic Resonance Imaging (MRI) sequentie (geassocieerd met een anatomische sequentie) door een hechtingsproces uit te voeren met DTI MRI-sequentie van het ruggenmerg. , bij gezonde proefpersonen. Het criterium van differentiatie van de traktaten zal worden beoordeeld door reeds bekende cerebrale traktaten (cortico-spinale vezels, spinothalamic, posterior cord) te markeren en die zullen worden gecontroleerd op het niveau van de ruggengraat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Dauleac Corentin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt> 18 jaar oud
- Gezonde vrijwilliger
- Sociaal verzekerd in Frankrijk
- Patiënt die de geïnformeerde toestemming van het onderzoek heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Medische of chirurgische voorgeschiedenis van een ziekte die het centrale zenuwstelsel of de wervelkolom kan aantasten
- Geschiedenis van trauma aan de wervelkolom of het ruggenmerg.
- Spinale artrose die kan leiden tot een medullair hypersignaal.
- Contra-indicatie voor MRI: claustrofobie, pacemaker, defibrillator, metalen vreemde voorwerpen, enz.
- Onderwerpen die rechtsbescherming genieten (curatorschap, curatele of vrijwaring van justitie).
- Zwangere en/of borstvoeding gevende vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tractografie van het ruggenmerg
Gezonde vrijwilliger die het tractografie-examen aflegt
|
Traktografie van het ruggenmerg met behulp van DTI MRI-sequenties van de hersenen en het ruggenmerg, om traktaten op ruggenmergniveau te onderscheiden; en door een hechtingsproces uit te voeren tussen de DTI-sequenties van de hersenen en het ruggenmerg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentiatie en identificatie van de wervelkolom
Tijdsspanne: datum Tractografie procedure (DTI MRI)
|
Percentage complete traktaten geïdentificeerd bij gezonde vrijwilligers
|
datum Tractografie procedure (DTI MRI)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruggenmerg traktaten Atlas
Tijdsspanne: 12 maanden (einde werving en examens)
|
Uitwerking van een classificatie van traktaten met behulp van een algoritme op basis van het type, het volume en de fractie van anisotropie en de gemiddelde diffusie van elk traktaat
|
12 maanden (einde werving en examens)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0265
- 2021-A02277-34 (Andere identificatie: N°ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .