Traktographie und Diffusions-Tensor-Bildgebung des menschlichen Rückenmarks bei gesunden Probanden: Anatomischer Atlas (TRACTOCORD)
Heutzutage stellen Erkrankungen des Rückenmarks, ob tumorbedingt, vaskulär, traumatisch, fehlbildend, entzündlich oder degenerativ, aufgrund der besonderen Anatomie des Rückenmarks immer noch eine große medizinisch-chirurgische Herausforderung dar. Tatsächlich sind die Rückenmarksfasern (ob sie eine sensorische oder motorische Funktion haben) alle in einem extrem kleinen Volumen verdichtet. Bis heute gibt es keine zuverlässige Technik, um die genaue Position der Wirbelsäulenbahnen zu kennen, die speziell an den sensorischen und motorischen Funktionen der oberen und unteren Gliedmaßen beteiligt sind.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Differenzierung von Wirbelsäulentrakten durch Traktographie von einer zerebralen Diffusions-Tensor-Imaging (DTI) Magnetresonanztomographie (MRT)-Sequenz (in Verbindung mit einer anatomischen Sequenz) zu bewerten, indem ein Stitching-Prozess mit einer DTI-MRT-Sequenz des Rückenmarks durchgeführt wird , bei gesunden Probanden. Das Unterscheidungskriterium der Bahnen wird bewertet, indem bereits bekannte zerebrale Bahnen (kortiko-spinale Fasern, Spinothalamus, hinteres Rückenmark) hervorgehoben und auf spinaler Ebene überwacht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Dauleac Corentin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient > 18 Jahre alt
- Gesunder Freiwilliger
- Sozialversicherung in Frankreich
- Patient, der die Einverständniserklärung der Studie unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte von Krankheiten, die das zentrale Nervensystem oder die Wirbelsäule betreffen können
- Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder Rückenmarkstraumata.
- Spinale Osteoarthritis, die zu einem medullären Hypersignal führen kann.
- Kontraindikation für MRT: Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Defibrillator, metallische Fremdkörper etc.
- Rechtsschutzberechtigte Personen (Kuratorium, Vormundschaft oder Rechtsschutz).
- Schwangere und/oder stillende Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Traktographie des Rückenmarks
Gesunder Freiwilliger, der die Traktographieprüfung hat
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Rückenmarkstraktographie mit DTI-MRT-Sequenzen des Gehirns und des Rückenmarks, um Bahnen auf Rückenmarksebene zu differenzieren; und durch Durchführen eines Stitching-Prozesses zwischen Hirn- und Rückenmarks-DTI-Sequenzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Differenzierung und Identifizierung der Wirbelsäulenbahnen
Zeitfenster: Datum des Traktographieverfahrens (DTI MRI)
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Prozentsatz vollständiger Trakte, die bei gesunden Freiwilligen identifiziert wurden
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Datum des Traktographieverfahrens (DTI MRI)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atlas der Rückenmarksbahnen
Zeitfenster: 12 Monate (Ende Rekrutierung und Prüfungen)
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Ausarbeitung einer Traktklassifizierung unter Verwendung eines Algorithmus basierend auf der Art, dem Volumen und dem Anteil der Anisotropie und der mittleren Diffusivität jedes Trakts
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12 Monate (Ende Rekrutierung und Prüfungen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0265
- 2021-A02277-34 (Andere Kennung: N°ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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