Tractografia e imagem por tensor de difusão da medula espinhal humana em indivíduos saudáveis: Atlas anatômico (TRACTOCORD)
Hoje, as patologias da medula espinhal, sejam tumorais, vasculares, traumáticas, malformativas, inflamatórias ou degenerativas, ainda constituem um grande desafio médico-cirúrgico devido à anatomia particular da medula espinhal. De fato, as fibras espinhais (quer tenham função sensitiva ou motora) estão todas condensadas em um volume extremamente pequeno. Até o momento, não existe uma técnica confiável para saber a posição precisa dos tratos espinhais especificamente envolvidos nas funções sensoriais e motoras dos membros superiores e inferiores.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de diferenciar os tratos espinhais por tractografia de uma sequência cerebral de imagem por tensor de difusão (DTI) (associada a uma sequência anatômica) por meio da realização de um processo de costura com a sequência de ressonância magnética DTI da medula espinhal , em indivíduos saudáveis. O critério de diferenciação dos tratos será avaliado destacando os tratos cerebrais já conhecidos (fibras córtico-espinhais, espinotalâmicas, cordão posterior) e que serão monitorados ao nível da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bron, França, 69500
- Dauleac Corentin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente > 18 anos
- voluntário saudável
- Seguro social na França
- Paciente que assinou o consentimento informado do estudo
Critério de exclusão:
- Histórico médico ou cirúrgico de doença que pode afetar o sistema nervoso central ou a coluna
- História de trauma na coluna ou na medula espinhal.
- Osteoartrite espinhal que pode levar a um hipersinal medular.
- Contra-indicação para ressonância magnética: claustrofobia, marca-passo, desfibrilador, corpos estranhos metálicos, etc.
- Sujeitos que beneficiem de proteção jurídica (curadoria, tutela ou tutela de justiça).
- Grávida e/ou lactante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tractografia da Medula Espinhal
Voluntário saudável fazendo o exame de tractografia
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Tractografia da medula espinhal usando sequências DTI MRI do cérebro e da medula espinhal, a fim de diferenciar tratos no nível da medula espinhal; e realizando um processo de costura entre as sequências DTI do cérebro e da medula espinhal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenciação e identificação dos tratos espinhais
Prazo: data do procedimento de Tractografia (DTI MRI)
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Porcentagem de tratos completos identificados entre voluntários saudáveis
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data do procedimento de Tractografia (DTI MRI)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atlas de tratos da medula espinhal
Prazo: 12 meses (fim do recrutamento e exames)
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Elaboração de uma classificação de setores usando um algoritmo baseado no tipo, no volume e na fração de anisotropia e difusividade média de cada setor
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12 meses (fim do recrutamento e exames)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0265
- 2021-A02277-34 (Outro identificador: N°ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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