Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Traktografi og diffusjonstensoravbildning av den menneskelige ryggmargen hos friske personer: Anatomisk atlas (TRACTOCORD)

26. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

I dag utgjør ryggmargspatologier, enten de er tumorale, vaskulære, traumatiske, misformative, inflammatoriske eller degenerative, fortsatt en stor medisinsk-kirurgisk utfordring på grunn av den spesielle anatomien til ryggmargen. Faktisk er spinalfibrene (enten de har en sensorisk eller motorisk funksjon) alle kondensert i et ekstremt lite volum. Til dags dato er det ingen pålitelig teknikk for å vite den nøyaktige plasseringen av ryggmargskanalene som er spesielt involvert i de sensoriske og motoriske funksjonene til de øvre og nedre lemmer.

Hensikten med denne studien er å evaluere muligheten for å differensiere ryggmargskanalene ved traktografi fra en cerebral Diffusjonstensor Imaging (DTI) Magnetic Resonance Imaging (MRI) sekvens (assosiert med en anatomisk sekvens) ved å utføre en syprosess med ryggmargs DTI MRI sekvens , hos friske personer. Kriteriet for differensiering av traktene vil bli vurdert ved å fremheve allerede kjente cerebrale trakter (kortiko-spinalfibre, spinothalamic, posterior cord) og som vil bli overvåket på ryggmargsnivå.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Dauleac Corentin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient > 18 år
  • Frisk frivillig
  • Sosialforsikret i Frankrike
  • Pasient som signerte det informerte samtykket til studien

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk eller kirurgisk sykdomshistorie som kan påvirke sentralnervesystemet eller ryggraden
  • Historie med ryggrads- eller ryggmargstraumer.
  • Spinal slitasjegikt som kan føre til et medullært hypersignal.
  • Kontraindikasjon for MR: klaustrofobi, pacemaker, defibrillator, metalliske fremmedlegemer, etc.
  • Emner som nyter godt av rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål eller rettssikkerhet).
  • Gravide og/eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ryggmargstraktografi
Frisk frivillig med traktografieksamen
Ryggmargstraktografi ved bruk av DTI MR-sekvenser av hjernen og ryggmargen, for å differensiere kanaler på ryggmargsnivå; og ved å utføre en sømprosess mellom hjerne- og ryggmargs-DTI-sekvenser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinal tracts differensiering og identifikasjon
Tidsramme: dato for traktografiprosedyre (DTI MR)
Prosentandel av komplette kanaler identifisert blant friske frivillige
dato for traktografiprosedyre (DTI MR)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggmarg Tracts Atlas
Tidsramme: 12 måneder (slutt på rekruttering og eksamen)
Utarbeidelse av en kanalklassifisering ved hjelp av en algoritme basert på typen, volumet og brøkdelen av anisotropi og gjennomsnittlig diffusivitet for hver kanal
12 måneder (slutt på rekruttering og eksamen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DAULEAC Corentin, Dr, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_0265
  • 2021-A02277-34 (Annen identifikator: N°ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere