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实时生命体征评估可预测脑外伤后神经功能衰退 (RAPID-TBI)

2026年9月1日更新者：Neeraj Badjatia、University of Maryland, Baltimore

实时生命体征评估可预测创伤性脑损伤后的神经功能衰退 (RAPID-TBI)

这项研究将验证之前研究中开发的预测算法，我们从创伤登记处收集了相关数据，并在使用先进的信号处理和机器学习后，确定了关于创伤性脑损伤后神经恶化和其他结果的预测分数。

研究概览

地位

完全的

条件

创伤性脑损伤

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21210
    - University of Maryland Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成人 TBI 患者

描述

纳入标准：

受伤后 6 小时内到达医院
年龄>=18岁
患有创伤性脑损伤（TBI）的患者。 TBI 被定义为任何意识改变或丧失，无论是否有头部 CT 阳性结果。

排除标准：

被认为患有无法生存的 TBI
抵达时脑死亡
入院毒理学筛查显示阿片类和可卡因活性物质滥用。
任何导致开放手术干预的胸部或腹部损伤
怀孕
囚犯
现役军人
不会说英语（由于目标 2 和 3 需要征得同意）
年龄 > 89 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
神经功能衰退大体时间：受伤后的前 48 小时	神经功能衰退被定义为神经系统状态恶化，由 2 点 GCS 下降、瞳孔变化、鹿特丹评分定义的放射学恶化、需要神经学或神经外科干预（例如，神经外科干预）决定。治疗癫痫、颅内压升高、血肿清除）	受伤后的前 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Maryland, Baltimore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月29日

初级完成 (实际的)

2026年8月31日

研究完成 (实际的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月15日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证