Avaliação de sinais vitais em tempo real para prever declínio neurológico após lesão cerebral traumática (RAPID-TBI)
12 de maio de 2025 atualizado por: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore
Avaliação de sinais vitais em tempo real para prever declínio neurológico após lesão cerebral traumática (RAPID-TBI)
Este estudo procurará validar algoritmos preditivos desenvolvidos em um estudo anterior onde coletamos dados relevantes do registro de trauma e depois de usar processamento avançado de sinais e aprendizado de máquina, determinamos pontuações de predição em relação à piora neurológica e outros resultados após lesão cerebral traumática.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neeraj Badjatia, MD MSc
- Número de telefone: 14103284515
- E-mail: nbadjatia@umm.edu
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21210
- Recrutamento
- University of Maryland Medical Center
-
Contato:
- Neeraj Badjatia
- Número de telefone: 4103284515
- E-mail: nbadjatia@umm.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com TCE
Descrição
Critério de inclusão:
- Chegada ao hospital dentro de 6 horas após a lesão
- Idade >= 18 anos
- Pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE). O TCE é definido como qualquer alteração ou perda de consciência com ou sem resultados positivos na TC de crânio.
Critério de exclusão:
- Considerado como tendo um TBI sem sobrevivência
- Morte cerebral na chegada
- Abuso de substâncias ativas para opiáceos e cocaína, conforme observado no exame toxicológico de admissão.
- Qualquer lesão torácica ou abdominal que resulte em intervenção cirúrgica aberta
- Gravidez
- Prisioneiros
- Militares ativos
- Não fala inglês (devido à necessidade de consentimento nos objetivos 2 e 3)
- Idade > 89 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Declínio Neurológico
Prazo: Primeiras 48 horas de lesão
|
O declínio neurológico é definido como uma piora no estado neurológico determinado por um declínio de 2 pontos na ECG, alteração pupilar, piora radiográfica definida pelo escore de Rotterdam, necessidade de intervenção neurológica ou neurocirúrgica (ex.
tratamento de convulsões, aumento da PIC, evacuação de hematoma)
|
Primeiras 48 horas de lesão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00087051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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