Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsvurdering af vitale tegn til at forudsige neurologisk tilbagegang efter traumatisk hjerneskade (RAPID-TBI)

12. maj 2025 opdateret af: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Realtidsvurdering af vitale tegn til at forudsige neurologisk tilbagegang efter traumatisk hjerneskade (RAPID-TBI)

Denne undersøgelse vil se på at validere prædiktive algoritmer udviklet i et tidligere studie, hvor vi indsamlede relevante data fra traumeregistret og efter brug af avanceret signalbehandling og maskinlæring, bestemte forudsigelsesscore vedrørende neuroforværring og andre udfald efter traumatisk hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21210
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne TBI-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ankomst til hospitalet inden for 6 timer efter skaden
  • Alder >= 18 år
  • Patienter med traumatisk hjerneskade (TBI). TBI er defineret som enhver ændring eller tab af bevidsthed med eller uden positive hoved-CT-fund.

Ekskluderingskriterier:

  • Anses for at have en ikke-overlevelig TBI
  • Hjernedød ved ankomst
  • Misbrug af aktivt stof til opiater og kokain som noteret af indlæggelsestoksikologisk screening.
  • Enhver thorax- eller abdominal skade, der resulterer i åbent kirurgisk indgreb
  • Graviditet
  • Fanger
  • Aktivt militær
  • Ikke-engelsktalende (på grund af nødvendigheden af ​​samtykke i mål 2 og 3)
  • Alder > 89 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk tilbagegang
Tidsramme: Første 48 timers skade
Neurologisk fald er defineret som en forværring af neurologisk status bestemt af et fald på 2 point i GCS, pupilændring, radiografisk forværring defineret af Rotterdam-score, behov for neurologisk eller neurokirurgisk indgreb (f. behandling af anfald, forhøjet ICP, hæmatomevakuering)
Første 48 timers skade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00087051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner