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Echtzeit-Bewertung der Vitalfunktionen zur Vorhersage des neurologischen Rückgangs nach traumatischer Hirnverletzung (RAPID-TBI)

12. Mai 2025 aktualisiert von: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Echtzeit-Bewertung der Vitalfunktionen zur Vorhersage des neurologischen Rückgangs nach traumatischer Hirnverletzung (RAPID-TBI)

Ziel dieser Studie ist es, prädiktive Algorithmen zu validieren, die in einer früheren Studie entwickelt wurden, in der wir relevante Daten aus dem Traumaregister gesammelt und nach Verwendung fortschrittlicher Signalverarbeitung und maschinellen Lernens Vorhersagewerte für neuronale Verschlechterungen und andere Folgen nach einer traumatischen Hirnverletzung ermittelt haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21210
        • Rekrutierung
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene TBI-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ankunft im Krankenhaus innerhalb von 6 Stunden nach der Verletzung
  • Alter >= 18 Jahre alt
  • Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI). TBI ist definiert als jede Veränderung oder jeder Bewusstseinsverlust mit oder ohne positivem Kopf-CT-Befund.

Ausschlusskriterien:

  • Angeblich ein nicht überlebensfähiges Schädel-Hirn-Trauma
  • Bei der Ankunft hirntot
  • Wirkstoffmissbrauch für Opiate und Kokain, wie im toxikologischen Screening bei Aufnahme festgestellt.
  • Jede Brust- oder Bauchverletzung, die zu einem offenen chirurgischen Eingriff führt
  • Schwangerschaft
  • Gefangene
  • Aktives Militär
  • Nicht englischsprachig (aufgrund der Notwendigkeit einer Einwilligung in den Zielen 2 und 3)
  • Alter > 89 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologischer Rückgang
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden der Verletzung
Der neurologische Verfall ist definiert als eine Verschlechterung des neurologischen Status, bestimmt durch einen Rückgang des GCS um 2 Punkte, eine Pupillenveränderung, eine radiologische Verschlechterung, definiert durch den Rotterdam-Score, die Notwendigkeit eines neurologischen oder neurochirurgischen Eingriffs (z. B. Behandlung von Anfällen, erhöhtem ICP, Hämatom-Entleerung)
Die ersten 48 Stunden der Verletzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00087051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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